OpisWyrób Jonexa stosuje się w celu okresowego zastąpienia i uzupełnienia płynu maziowego
Wyrób ma korzystne działanie u pacjentów we wszystkich stadiach chorób stawów
Wyrób jest skuteczny u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie używają stawu objętego schorzeniem
Wyrób Jonexa uzyskuje efekt terapeutyczny przez wiskosuplementację - proces, w którym przywracany jest stan fizjologiczny i reologiczny zmienionych zapalnie tkanek stawu kolanowego.
Dawkowanie - Jonexa 1 strzykawka 4 ml
Zalecany schemat dawkowania to podanie dostawowe obejmujące jedno wstrzyknięcie (4 ml) wyrobu Jonexa; lub dwa wstrzyknięcia (każde 4 ml) wyrobu w odstępie dwóch tygodni.
Składniki - Jonexa 1 strzykawka 4 ml
1 ml wyrobu zawiera:
Polimery hialuronianu 10,5 +/- 1 mg
Sodu chlorek 8,5 mg
Wodorofosforan dwusodowy 2,2 mg
Jednozasadowy fosforan sodowy jednowodny 0,26 mg
Woda do wstrzykiwań q.s.
Działania
Właściwości mechaniczne (wiskoelastyczność) wyrobu Jonexa są podobne do właściwości płynu maziowego i lepsze niż niemodyfikowanych roztworów hialuronianu o porównywalnym stężeniu.
Przeciwwskazania - Jonexa 1 strzykawka 4 ml
Nie wolno stosować wyrobu u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykowliek ze składników produktu
Nie wolno stosować wyrobu Jonexa w przypadku istniejącego zakażenia lub nasilonego stanu zapalnego stawu, ani u pacjentów z chorobą lub zakażeniem skórnym obejmującym miejsce wstrzyknięcia.
Nie wolno stosować wyrobu w przypadku dużego wysięku wewnątrzstawowego przed podaniem wstrzyknięcia
Nie wolno wstrzykiwać wyrobu do stawu w przypadku stwerdzenia żylnego lub limfatycznego zastoju w leczonej kończynie.
Działania niepożądane
- W kontrolowanym badaniu klinicznym najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczące kolana, występujące w początkowej fazie leczenia, które uznano za związane z badanym wyrobem lub (i) zabiegiem, obejmowały ból stawu, sztywność stawu i brzęk stawu
- Działania niepożądane zgłaszane w fazie ponownego podania dotyczące kolana jak innych lokalizacji, miały podobny charakter i częstość występowania do działań występujących w początkowej fazie leczenia
- Profil bezpieczeństwa określony w początkowej fazie leczenia został potwierdzony w fazie ponownego podawania wyrobu wskazując na brak zwiększenia działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących ponowne dawki wyrobu Jonexa
