OPISDAWKOWANIENależy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Łagodny do umiarkowanego ból i gorączkaDorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i starsza) Wyłącznie do stosowania doustnego i krótkotrwałego. Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. U osób dorosłych i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki dobowej 400 mg ibuprofenu. Przyjęcie > 400 mg na raz nie zapewnia lepszego efektu przeciwbólowego. Pomiędzy dawkami należy pozostawić co najmniej 4 godz. odstępu. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godz. Pacjenci dorośli i młodzież powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli ibuprofen jest potrzebny dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu. Dawka początkowa to 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie potrzeby można przyjmować dodatkowe dawki 1 lub 2 równoważnych tabletek (od 200 mg do 400 mg ibuprofenu), do 3 razy na dobę w odstępie od 4 do 6 godzin. Jeśli ten lek jest potrzebny nastolatkom dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież: dzienna dawka ibuprofenu to 20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych. Tabletki powlekane Ibuprofen 200 mg nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dostępne są inne preparaty ibuprofenu, które są uważane za bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej. Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku, jednak należy ich szczególnie starannie monitorować ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ale należy zachować ostrożność.
WSKAZANIAW krótkotrwałym objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu, tj. ból głowy, w tym migrenowy ból głowy, bóle zębów, ból mięśni, siniaki i ból pourazowy, ból związany ze stanami grypopodobnymi. Wskazany jest również przy bólach menstruacyjnych (pierwotne bolesne miesiączkowanie) oraz w leczeniu gorączki trwającym poniżej 3 dni.
PRZECIWWSKAZANIA- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości (np. astma, nieżyt nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy) w odpowiedzi na przyjęcie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków NLPZ.
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub krwotok w wywiadzie (2 lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
- Ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Ostatni trymestr ciąży.
- Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). Krwawienie naczyniowo mózgowe lub inne czynne krwawienia.
- Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego.
- Lek Ibuprofen Aurovitas jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNENajczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są:
zaburzenia żołądka i jelit - mogą wystąpić: choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Po podaniu zgłaszano: nudności, wymioty, biegunki, wzdęcia, zaparcia, niestrawności, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu).
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.
Lista następujących działań niepożądanych zawiera wszystkie działania niepożądane, które stały się znane podczas leczenia ibuprofenem, również te, które są poddawane długotrwałej terapii dużymi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Podane częstotliwości, które wykraczają poza bardzo rzadkie doniesienia, odnoszą się do krótkotrwałego stosowania dawek dziennych do maksymalnie 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci dawkowania, i maks. 1800 mg w przypadku czopków.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:Bardzo rzadko: zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia). Pierwsze objawy lub oznaki to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.
Zaburzenia układu immunologicznego:Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, np.: pokrzywka, świąd, plamica i wysypka, a także napady astmy (czasem z niedociśnieniem tętniczym).
Rzadko: zespół tocznia rumieniowatego układowego.
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi do momentu wstrząsu zagrażającego życiu.
Zaburzenia psychiczne:Rzadko: depresja, splątanie, halucynacje.
Częstość nieznana: niepokój.
Zaburzenia układu nerwowego:Niezbyt często: ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, bezsenność, rozdrażnienie.
Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Częstość nieznana: zapalenie nerwu wzrokowego, parestezje.
Zaburzenia oka:Niezbyt często: zaburzenia widzenia.
Rzadko: niedowidzenie toksyczne.
Zaburzenia ucha i błędnika:Bardzo rzadko: szumy uszne.
Częstość nieznana: niedosłuch.
Zaburzenia serca:Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ostry obrzęk płucny, obrzęk.
Zaburzenia naczyniowe:Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:Niezbyt często: nieżyt nosa, skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit:Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe tj. zgaga, niestrawność, ból brzucha i nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często: owrzodzenie przewodu pokarmowego, czasem z krwawieniem oraz perforacją, utajone krwawienie mogące prowadzić do anemii, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zaostrzenie choroby zapalnej jelit, komplikacje dotyczące uchyłków jelita grubego (perforacje, przetoka), zapalenie żołądka.
Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zwężenia jelita.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:Bardzo rzadko: ostre reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, łysienie, martwicze zapalenie powięzi.
Częstość nieznana: reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenie nerek i dróg moczowych:Rzadko: martwica brodawek nerkowych przy długotrwałym stosowaniu.
Bardzo rzadko: rozwój obrzęków, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:Częstość nieznana: złe samopoczucie.
Badania diagnostyczne:Rzadko: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, aminotransferaz w surowicy i fosfatazy alkalicznej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, zahamowanie agregacji płytek krwi, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
