OPISLek Lactulosum Orifarm w postaci syropu o smaku pomarańczowym, ma działanie przeczyszczające i przeznaczony jest do leczenia zaparć oraz w encefalopatii wątrobowej.
SKŁADSubstancją czynną leku jest laktuloza (Lactulosum).
5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy (Lactulosum).
Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący; kwas cytrynowy jednowodny; aromat pomarańczowy (zawiera etanol, linalol, d-limonen); woda oczyszczona.
DZIAŁANIE LEKULek Lactulosum ma działanie przeczyszczające.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli:
W przewlekłych zaparciach: dawkowanie początkowe: 20 do 40 ml na dobę w 1 lub 2 dawkach Po uzyskaniu efektu dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta.
W niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce wątrobowej: 120-240 ml w 3 do 4 dawkach na dobę. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, zmieniając je co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.
Dzieci:
W przewlekłych zaparciach: 1 do 3 łyżeczek do herbaty (5-15 ml) na dobę.
Dawka początkowa: niemowlęta: 2,5 ml na dobę, dzieci do 3 lat – 5 ml na dobę, dzieci powyżej 3 lat – 15 ml na dobę. Następnie dawkę leku można stopniowo zwiększać co 3 dni aż do uzyskania prawidłowych wypróżnień. Jeśli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do tolerowanej przez dziecko.
Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie.
WSKAZANIAWskazaniami do stosowania Lactulosum są przewlekłe zaparcia, encefalopatia wątrobowa.
PRZECIWWSKAZANIANie należy stosować leku jeżeli występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz u osób z niedrożnością jelit, a także u osób z galaktozemią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano działania niepożądane jako częstość nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane: Zaburzenia żołądka i jelit: łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności.
Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano następujące działania niepożądane: Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę; pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia); zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia).
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKULactulosum Orifarm zawiera fruktozę, galaktozę, laktozę, siarczany oraz etanol (1,4 mg etanolu w 5 ml syropu).
Lek należy przechować w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce, ani nie zamrażać.
Po otwarciu butelki, leku nie przechowywać dłużej niż 2 miesiące.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Działanie niektórych leków może ulec zmianie, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Lactulosum Orifarm, np: leki zobojętniające kwas solny; doustne leki przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol, fenprokumon); droperidol – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę obniżenia stężenia potasu i magnezu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz nasila ryzyko działania uszkadzającego mięsień sercowy (działanie kardiotoksyczne); z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.