OPISLek Capsagamma jest lekiem roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból lędźwiowo-krzyżowy
SKŁADSubstancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg gęsty z owoców pieprzowca (
Capsici extractum spissum normatum)
100 g kremu zawiera:2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca) (DERpierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).
Pozostałe składniki leku to:
Sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny rozmarynowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona, glukoza ciekła
DAWKOWANIEJeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i osób w podeszłym wieku należy stosować 2-4 razy na dobę cienką warstwę na skórę w bolącym miejscu. Należy pozwolić na wchłonięcie się kremu. Po zastosowaniu lub dotknięciu kremu należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3 <-
tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową przerwę w stosowaniu
WSKAZANIABól mięśni, taki jak ból lędźwiowo-krzyżowy.
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Capsagamma
- w przypadku alergii na substancję czynną lub inne kapsaicynoidy (np. papryka, chili) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6;
- nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany, wysypka) oraz na błony śluzowe i w okolicy oczu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNESubstancja czynna może powodować lokalne zwiększenie perfuzji krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego preparatu roślinnego.
Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana.
OSTRZEŻENIAPrzed zastosowaniem kremu Capsagamma należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie należy stosować tego produktu leczniczego w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
- Nie należy drapać miejsca, w którym zastosowano krem, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
- Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (promieniowanie słoneczne lub podczerwone, ciepłe okłady lub ciepła woda).
- Uczucie pieczenia może nasilać się również podczas nadmiernego wysiłku fizycznego (pocenie się).
- Leczenie należy przerwać jeśli uczucie pieczenia odczuwane jest jako nadmierne. W takim przypadku należy usunąć ze skóry pozostałości kremu.
- Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn).
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Capsagamma w tym samym miejscu z innymi produktami stosowanymi miejscowo (np. żele rozgrzewające (zwiększające ukrwienie i powodujące zaczerwienienie skóry) lub żele przeciwbólowe).
Interakcje z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 godzin po aplikacji.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Kapsaicyna przenika barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego.
Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki
STOSOWANIE U DZIECINie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNLek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
To jest lek
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania bądź etykietą.
Nie stosuj w przypadku przeciwwskazań. Nie przekraczaj maksymalnej dawki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W celu uzyskania informacji o możliwości zastosowania zamienników skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka dla pacjenta oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) dostępne są na stronie
rejestry.ezdrowie.gov.pl
