OpisTiorfan, 100 mg, kapsułki, twarde
Dawkowanie - Tiorfan, 100 mg, kaspułki, 10 szt.
Podanie doustne.
Dorośli
Początkowo jedna kapsułka, niezależnie od pory dnia. Następnie jedna kapsułka trzy razy dziennie
najlepiej przed głównymi posiłkami. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych
stolców.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Nie zaleca się długotrwałego leczenia racekadotrylem.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci: dla niemowląt, dzieci i młodzieży produkt jest dostępny w innych postaciach.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz rozdział 5.2).
Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Składniki - Tiorfan, 100 mg, kaspułki, 10 szt.
Każda kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu (Racecadotrilum).
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 41 mg laktozy jednowodnej.
Wskazania - Tiorfan, 100 mg, kaspułki, 10 szt.
Tiorfan jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki u dorosłych, gdy nie jest możliwe
leczenie przyczynowe.
Jeśli może być zastosowane leczenie przyczynowe racekadotryl można podawać jako leczenie
wspomagające.
Przeciwwskazania - Tiorfan, 100 mg, kaspułki, 10 szt.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Działania niepożądane
Dostępne są dane z badań klinicznych przeprowadzonych u 2193 dorosłych pacjentów cierpiących na
ciężką biegunkę leczonych racekadotrylem i 282 w grupie przyjmującej placebo.
Poniższe działania niepożądane występowały w badaniach klinicznych częściej w czasie leczenia
racekadotrylem niż przy podawaniu placebo lub były zgłaszane po wprowadzeniu produktu na rynek.
Częstość występowania działań niepożadanych została przedstawiona według układu: bardzo często
(³1/10), często (³1/100 do <1/10), niezbyt często (³1/1 000 do <1/100), rzadko (³1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Interakcje
Dotychczas u ludzi nie opisano żadnych interakcji tego produktu z innymi lekami.
U ludzi równoczesne leczenie racekadotrylem i loperamidem lub nifuroksazydem nie zmienia kinetyki
racekadotrylu.
Uwagi
Płodność
Badania dotyczące wpływu na płodność przeprowadzone u szczurów nie wykazały takiego działania.
Ciąża
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania racekadotrylu u kobiet w ciąży. Badania
przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie na
ciążę, płodność, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Jednak, ponieważ
specyficzne badania kliniczne nie są dostępne, nie należy stosować racekadotrylu u kobiet w ciąży.
Laktacja
Z powodu braku danych dotyczących przenikania racekadotrylu do mleka ludzkiego, produktu nie
należy stosować u kobiet karmiących piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.