Pyrantelum Polpharma, 250 mg, 3 tabletki

Co to jest za lek Pyrantelum Polpharma (Owix) i kiedy się go stosuje?

Pyrantelum Polpharma (Owix) to lek przeciwpasożytniczy dostępny bez recepty, którego substancją czynną jest pyrantel. Jest przeznaczony do leczenia zakażenia jelitowego owsikami (robakami obłymi typu nicieni barwy białej).

• Pyrantelum Polpharma (Owix), 250 mg/5 ml, zawiesina doustna jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), 250 mg, tabletki jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych.

Lek działa na mięśnie pasożytów jelitowych, powodując ich unieruchomienie. Unieruchomione pasożyty zostają usunięte z jelita wskutek naturalnych ruchów perystaltycznych jelit. Pyrantel nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków. Działa skutecznie na formy dojrzałe pasożytów oraz na pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, natomiast nie wykazuje działania na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.

Wskazania do stosowania:

• Owsica.

Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w kale i (lub) okolicy odbytu.

Owsiki są to małe, białe robaki pasożytnicze, które żyją w jelicie. Wyglądają jak nitki z białej waty, a samice ich mają około 10 mm długości. Pojedyncze owsiki trudno zauważyć, ale kiedy rozmnożą się nadmiernie, w kale wyraźnie widać białe, ruszające się jednocentymetrowe robaki. Obecność owsików można też stwierdzić podczas oglądania wieczorem okolicy odbytu śpiącego dziecka (najlepiej w 2 godziny po zaśnięciu, gdy odbywa się proces składania jaj).

Owsiki składają dużą ilość małych jaj, które są niewidoczne „gołym okiem”. Po połknięciu, jajeczka wędrują przez cały układ pokarmowy człowieka, w dół do jelita grubego i tam w ciągu 2–6 tygodni przekształcają się w dojrzałe osobniki. Dojrzałe samice w okolicy odbytu składają jajeczka powodując uporczywy świąd prowadzący do ciągłego drapania. W konsekwencji następuje podrażnienie tej okolicy oraz przenoszenie jaj trafiających najpierw na dłonie, następnie poprzez obgryzanie paznokci lub oblizywanie palców do jamy ustnej, czyli dochodzi do samozakażenia, albo przenoszone są na pozostałe osoby w rodzinie poprzez kontakt bezpośredni lub pośredni np. ręczniki, pościel, zabawki, meble.

Objawy wystąpienia owsicy obserwuje się głównie u dzieci. Choroba występuje jednak w każdym wieku, choć bardzo często dzieci są jej głównymi nosicielami (pasożytami można się zarazić np. w żłobkach, przedszkolach, piaskownicy). Jeśli dziecko ma owsiki, bardzo łatwo dochodzi do zakażenia pozostałych osób w rodzinie wspólnie mieszkających. Owsica objawia się silnym uczuciem swędzenia w okolicy odbytu (nie występuje u wszystkich zakażonych), przeważnie w nocy, co wywołuje często stany zapalne. U dzieci zarażonych owsikami może występować rozdrażnienie, nerwowość, bezsenność, moczenie nocne lub bóle brzucha i brak apetytu. U dziewczynek dochodzi nieraz do zapalenia sromu i pochwy, co objawia się swędzeniem, pieczeniem i białymi upławami. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniej higieny, zwłaszcza osobistej, w celu zapobiegania samozakażeniu lub przenoszeniu zakażenia na inne osoby. Wymienione poniżej zasady należy stosować co najmniej przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia.

Zapobieganie owsicy to przede wszystkim:

• dokładne i częste mycie rąk przed każdym przygotowaniem lub spożyciem posiłku, po wyjściu z toalety, po dotykaniu okolicy odbytu,
• dokładne mycie jarzyn i owoców przed spożyciem,
• obcinanie krótko paznokci u dzieci oraz zakazywanie obgryzania paznokci lub oblizywania palców,
• częsta, regularna zmiana bielizny (w tym bielizny osobistej oraz pościeli),
• pranie oraz prasowanie bielizny osobistej i pościeli w wysokich temperaturach,
• częste sprzątanie pomieszczeń w domu, zwłaszcza sypialni i łazienki (jaja owsików w warunkach domowych mogą przeżyć do kilku tygodni, zwłaszcza przy zachowaniu odpowiedniej wilgotności i ciepłoty),
• w przypadku dzieci unikanie zabaw w brudnej piaskownicy,
• codzienna poranna higiena okolic odbytu,
• zakładanie piżamy, bielizny, a u małych dzieci pieluchy przed snem.

Ważne jest, aby w przypadku zakażenia pasożytami, wzmożonej higieny osobistej przestrzegała cała rodzina chorego. Biorąc pod uwagę częste zbiorowe występowanie owsicy, leczenie należy prowadzić jednocześnie u wszystkich mieszkających wspólnie osób i powinno być ono powtórzone. W przypadku podejrzenia ponownego zakażenia należy skontaktować się z lekarzem.

Skład

Substancją czynną leku Pyrantelum Polpharma (Owix) jest pyrantel.

• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg pyrantelu (w postaci pyrantelu embonianu).
• Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki: Każda tabletka zawiera 250 mg pyrantelu (w postaci pyrantelu embonianu).

Pozostałe składniki:

• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: sodu benzoesan (E 211), karmeloza sodowa, sorbitol 70% (E 420), glicerol, glinu-magnezu krzemian, polisorbat 80, powidon, aromat morelowy (zawiera etanol, glikol propylenowy, geraniol, alkohol benzylowy), emulsja symetykonu, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki: skrobia ziemniaczana, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, etyloceluloza, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 15 ml zawiesiny. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki: Tabletka jest okrągła, obustronnie płaska, z kreską dzielącą; koloru piaskowożółtego z odcieniem szarozielonkawym z nikłymi cętkami na powierzchni, o zapachu pomarańczowym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. W opakowaniu znajdują się 3 tabletki.

Działanie leku

Substancją czynną leku Pyrantelum Polpharma (Owix) jest pyrantel, który należy do grupy leków przeciwpasożytniczych. Mechanizm działania pyrantelu polega na porażeniu mięśni pasożytów jelitowych. Porażone owsiki tracą zdolność do poruszania się i przylegania do ścian jelita. W wyniku naturalnych ruchów perystaltycznych jelit, unieruchomione pasożyty są następnie wydalane z organizmu wraz z kałem.

Pyrantel działa na formy dojrzałe pasożytów oraz na pasożyty we wczesnym stadium rozwoju. Ważne jest, że pyrantel nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków w organizmie. Nie działa natomiast na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Pyrantelum Polpharma (Owix):

• Jeśli pacjent ma uczulenie na pyrantel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent przyjmuje piperazynę, ponieważ działanie obu leków może ulec osłabieniu.
• Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia miastenii (choroba mięśni szkieletowych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyrantelum Polpharma (Owix) należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza w następujących przypadkach:

• gdy dziecko jest w wieku poniżej 2 lat (dotyczy zawiesiny doustnej),
• gdy dziecko jest w wieku poniżej 6 lat (dotyczy tabletek),
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli pacjent jest niedożywiony lub ma niedokrwistość (anemię).

Jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta aktualnie lub są związane z sytuacjami występującymi w przeszłości, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje dotyczące składników pomocniczych (dotyczy zawiesiny doustnej):

• Sorbitol 70% (E 420): Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 519,05 mg sorbitolu (co odpowiada 10381 mg sorbitolu w każdych 20 ml zawiesiny). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli u pacjenta (lub jego dziecka) stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
• Sodu benzoesan (E 211): Lek zawiera 3 mg sodu benzoesanu w każdym ml zawiesiny (co odpowiada 60 mg sodu benzoesanu w każdych 20 ml zawiesiny).
• Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
• Etanol: Lek zawiera 0,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml zawiesiny. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
• Alkohol benzylowy: Lek zawiera 0,04 mikrogramów alkoholu benzylowego w każdym ml zawiesiny (co odpowiada 0,81 mikrogramom alkoholu benzylowego w każdych 20 ml zawiesiny). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci:

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci to:

• 11 mg/kg masy ciała jednorazowo.

Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach od przyjęcia pierwszej dawki. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Jeśli objawy utrzymują się po podaniu drugiej dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Po upływie 14 dni od zakończenia leczenia (dotyczy tabletek) należy wykonać kontrolne badania parazytologiczne.

Dawkowanie Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna (250 mg/5 ml):

Poniżej przedstawiono dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Polpharma (Owix) w zależności od masy ciała:

Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie.

Dawkowanie Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki (250 mg):

Ze względu na postać farmaceutyczną lek Pyrantelum Polpharma (Owix), 250 mg, tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Poniżej przedstawiono dawkowanie tabletek Pyrantelum Polpharma (Owix) w zależności od masy ciała pacjenta:

Sposób użycia leku

• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie lub niezależnie od posiłku. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki: Lek stosuje się doustnie w czasie lub po posiłku, popijając wodą. Przed połknięciem tabletkę należy bardzo dokładnie rozgryźć lub rozkruszyć.

Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku Pyrantelum Polpharma (Owix).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyrantelum Polpharma (Owix) (przedawkowanie)

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia widzenia,
• dezorientacja,
• zawroty głowy,
• omdlenie lub uczucie zawrotu głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej,
• pocenie się,
• nie występujące wcześniej uczucie zmęczenia lub osłabienia,
• nieregularne tętno,
• skurcze, drżenie i osłabienie mięśni,
• uczucie wyczerpania,
• trudności w oddychaniu,
• utrata przytomności.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących skutków przerwania stosowania leku. Należy zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami, aby zapewnić skuteczność leczenia owsicy.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Lek Pyrantelum Polpharma (Owix) może zwiększać stężenie teofiliny (stosowanej w leczeniu astmy oskrzelowej) w osoczu.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z piperazyną, gdyż działanie obu leków może ulec osłabieniu.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek Pyrantelum Polpharma (Owix) można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłku (zawiesina doustna) lub w czasie lub po posiłku (tabletki).
• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna zawiera niewielką ilość etanolu (0,9 mg alkoholu w każdym ml zawiesiny), co jest równoważne mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Ta mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
• Brak danych dotyczących specyficznych interakcji z jedzeniem lub piciem innych niż alkohol dla tabletek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku Pyrantelum Polpharma (Owix) w okresie ciąży. Jeśli leczenie jest konieczne, należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania leku Pyrantelum Polpharma (Owix) u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie produktem jest konieczne, należy w tym czasie zaprzestać karmienia piersią.

Płodność:

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: Jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 lat. Dzieci o masie ciała poniżej 11 kg lub w wieku poniżej 2 lat powinny stosować lek jedynie pod nadzorem lekarza.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), tabletki: Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• W przypadku dzieci z zaburzeniami czynności wątroby, niedożywieniem lub niedokrwistością, przed podaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u osób starszych:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, o ile nie występują u nich zaburzenia czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przed przyjęciem leku skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, gdyż lek może niekorzystnie wpływać na wątrobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Pyrantelum Polpharma (Owix) na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku działania niepożądane nie występują często i przemijają po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia,
• bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność,
• wysypka,
• osłabienie,
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów określających czynność wątroby).

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• parcie na stolec,
• omamy z dezorientacją,
• parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia w kończynach),
• gorączka,
• zaburzenia słuchu.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Pyrantelum Polpharma (Owix), zawiesina doustna: Po otwarciu lek można przechowywać przez 21 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.