OpisFeroplex 40 mg/15 ml roztwór doustny 20 fiolek
Spis Treści
Informacje podstawowe dotyczące leku
Wskazania do stosowania
Dawkowanie leku
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Feroplex
Interakcje z innymi lekami
Wpływ żelaza Feroplex na płodność, ciążę i laktację
Wpływ leku Feroplex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Działania niepożądane leku / skutki uboczne
Przedawkowanie leku
Przechowywanie leku
Informacje dodatkowe
Informacje podstawowe dotyczące leku
Feroplex - Co to jest i po co się go stosuje?
Feroplex stosuje się w okresach niedoboru żelaza u dorosłych będącego wynikiem utraty krwi lub w okresie ciąży i karmienia piersią. Zawiera trójwartościowe żelazo - łac. Ferri proteinatosuccinas o stopniowym wchłanianiu żelaza w surowicy.
Skład Feroplex
- Substancją czynną leku Feroplex jest proteinianonobursztynian żelaza. Jedna fiolka 15 ml zawiera 40 mg jonów żelaza (III) w postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu.
- Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, aromat morella, sacharyna sodowa, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Jak działa proteinianobursztynian żelaza w leku Feroplex?
Proteinianobursztynian żelaza, zawarty w leku, charakteryzuje się zmienną rozpuszczalnością w zależności od kwasowości w przewodzie pokarmowym.
W kwaśnym środowisku soku żołądkowego (pH poniżej 4,0) żelazo pozostaje związane, co chroni żołądek przed podrażnieniem.
W środowisku dwunastnicy fragment białkowy jest trawiony przez sok trzustkowy, uwalniając żelazo i umożliwiając jego wchłaniane w ilości zależnej od zapotrzebowania organizmu.
Żelazo, które jest zawarte w leku Feroplex wchłania się dość szybko i szybko osiąga właściwe stężenie w osoczu. Stopniowe wchłanianie i długie utrzymywanie się żelaza w surowicy stwarzają dogodne warunki do magazynowania go w tkankach.
Wskazania do stosowania
Kiedy stosuje się Feroplex?
Leczenie niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza:
- u dorosłych
- w następstwie przewlekłej utraty krwi
- w ciąży i w okresie karmienia piersią
Dawkowanie leku
Jak przyjmować Feroplex?
Feroplex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości skontkatuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Feroplex - dawkowanie u dorosłych
Zawartość 1 do 2 fiolek na dobę (co odpowiada 40 do 80 mg żelaza na dobę) w dwóch dawkach (każda po 1/2 fiolki lub po 1 fiolce), najlepiej przed jedzeniem lub według zaleceń lekarza.
Feroplex możesz wypić bezpośrednio z fiolki lub po rozpuszczeniu w wodzie.
Czas trwania leczenia żelazem Feroplex
Leczenie należy kontynuować do momentu odbudowania rezerw tkankowych żelaza (zwykle 2-3 miesiące).
Maksymalna dawka dobowa żelaza Feroplex
W badaniach klinicznych stosowano dawki 1600 mg proteinianobursztynianu żelaza na dobę (co odpowiada 80 mg żelaza na dobę) u dorosłych. Nie ma danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wyższych dawek.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować Feroplex?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.
- Hemosyderoza i hemochromatoza, niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna i syderoachrestyczna.
- Przewlekłe zapalenie trzustki.
- Marskość wątroby.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Feroplex
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przed rozpoczęciem leczenia niedokrwistości należy ustalić jej przyczynę.
- Ponieważ produkt zawiera białka mleka krowiego, dlatego należy zachować szczególną ostrożnośću osób z nietolerancją białek mleka krowiego,
u których może wystąpić reakcja alergiczna. Ryzyko rozwoju tolerancji lub uzależnienia jest znikome.
- Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy wystąpi taka konieczność (np. przewlekłe krwawienie, krwotoczne miesiączki
lub uporczywy niedobór żelaza u kobiet w ciąży).
- Feroplex zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującądziedziczną nietolerancją fruktozy.
- Feroplex zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą wywołać opóźnione reakcje alergiczne.
Interakcje z innymi lekami
- Związki żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tetracyklin, bisfosfonianów, przeciwinfekcyjnych chinolonów, penicylaminy, tyroksyny, lewodopy, karbidopy,metylodopy.
Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po zastosowaniu któregokolwiek z tych produktów leczniczych.
- Wchłanianie żelaza może ulec zwiększenu przy jednoczesnym podaniu witamina C w dawce powyżej 200 mg, lub zmniejszeniu,
przy podaniu środków zmniejszających kwasowość soku żołądkowego.
- Chorzy otrzymujący równocześnie chloramfenikol mogą z opóźnieniem reagować na leczenie żelazem.
- Nie obserwowano dotychczas interakcji z lekami z grupy antagonistów receptorów H2.
- Związki kompleksujące żelazo (takie jak fosforany, fityniany i szczawiany), zawarte w warzywach, mleku, kawie i herbacie, hamują wchłanianie żelaza. Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po spożyciu któregokolwiek z tych produktów.
Wpływ żelaza Feroplex na płodność, ciążę i laktację
Brak specjalnych ostrzeżeń. Feroplex przeznaczony jest do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, u których często występuje niedobór żelaza.
Wpływ leku Feroplex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jakikolwiek wpływ jest jednak mało prawdopodobny.
Działania niepożądane leku / skutki uboczne
Jakie efekty uboczne może powodować Feroplex?
Bardzo rzadko występują zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcie.
Działania niepożądane występują jedynie po zastosowaniu dużych dawek i ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu.
Związki żelaza mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych na obecność krwi utajonej w kale. W czasie stosowania preparatów żelaza, może wystąpić ciemne zabarwienie stolca.
Wpływ leku Feroplex na zęby
W ulotce producenta nie ma informacji dotyczącej wpływu leku na szkliwo zębów.
Można jednak domniemywać, że trówjwartościowy skład leku, powodujący stopniowe uwalnianie się żelaza w surowicy nie ma wpływu na zęby.
Przedawkowanie leku
W następstwie przyjęcia bardzo dużych dawek soli żelaza mogą wystąpić: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, wymioty krwawe,
którym często towarzyszy senność, bladość powłok, sinica, wstrząs i śpiączka.
W przypadku przedawkowania produktu Feroplex należy niezwłocznie sprowokować wymioty, a w razie potrzeby przeprowadzić także płukanie żołądka oraz wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące. W razie konieczności można podać środki chelatujące żelazo, takie jak deferoksamina.
Przechowywanie leku
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330 20126 Milano Włochy
Numer pozwolenia dopuszczenia do obrotu: 4656
Powyższe informacje mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu dołączonej do opakowania, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.