OpisEmla 25mg+25mg, plaster leczniczy 2 szt.
Emla to plastry znieczulające skórę stosowane przed małymi zabiegami (szczepieniami, wkłuciami, pobraniem krwi) u dorosłych, młodzieży i dzieci.
Składniki
Substancje czynne: lidokaina (Lidocainum) i prylokaina (Prilocainum).
Jeden plaster zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.
Substancje pomocnicze: makrogologlicerolu hydroksystearynian, karboksypolimetylen (Carbopol 974P), sodu wodorotlenek do uzyskania pH od 8,7 do 9,7, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież:
Należy nakleić plaster na obszar mający być poddany zabiegowi co najmniej 60 minut przed zabiegiem ale nie wcześniej niż 5 godzin przed zabiegiem.
Plaster zdejmuje się bezpośrednio przed zabiegiem.
Stosowanie u dzieci:
Grupa wiekowa |
Zabieg (procedura) |
Dawkowanie i czas stosowania |
|
Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. |
1 lub więcej plastrów przez 1 godzinę |
Noworodki i niemowlęta w wieku 0-2 miesiące |
Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. |
Nie więcej niż 1 plaster przez 1 godzinę |
Niemowlęta w wieku 3-11 miesięcy |
Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. |
Do 2 plastrów przez 1 godzinę |
Małe dzieci w wieku 1-5 lat |
Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. |
Do 10 plastrów przez 1-5 godzin |
Dzieci w wieku 6-11 lat |
Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. |
Do 20 plastrów przez 1-5 godzin |
Dzieci i młodzież z atopowym zapaleniem skóry |
Przed usunięciem zmian mięczakowych |
Czas stosowania: 30 minut |
W przypadku noworodków urodzonych o czasie i w wieku poniżej 3 miesięcy, w okresie 24 godzin należy podać tylko jedna pojedynczą dawkę.
W przypadku dzieci w wieku 3 miesiące i starszych, w okresie 24 godzin należy podać maksymalnie dwie dawki, w odstępie conajmniej 12 godzin.
Nie ma udokumentowanych przypadków stosowania przez dłużej niż 1 godzinę.
W przypadku osób z atopowym zapaleniem skóry plastry mogą być stosowane przy skróconym czasie ekspozycji - maksymalnie przez 30 minut.
W przypadku dłuższego czasu stosowania zmniejsza się stopień znieczulenia.
Ze względu na rozmiar plastra, jest on mniej odpowiedni do stosowania na określonych częściach ciała noworodków i niemowląt.
Plastry należy stosować co najmniej 1 godzinę przed planowanym zabiegiem. Jeżeli jest taka konieczność przed zastosowaniem produktu należy wygolić owłosienie w miejscu naklejenia plastra.
Plastra nie wolno przecinać, ani dzielić na mniejsze części.
Działanie
Ze względu na zawartość lidokainy oraz prylokainy plastry wywołują efekt znieczulenia. Uwalniane przez plaster substancje wnikają do naskórka i skóry
Plastry Emla zawierają dwie substancje o działaniu znieczulającym: lidokainę i prylokainę. Plaster uwalania substancje, które wnikają do naskórka i skóry właściwej. Substancje te blokują przepływ jonów w neuronach, wywołując w ten sposób efekt znieczulenia.
Wskazania
Plastry Emla stosuje się do miejscowego znieczulenia skóry:
przed nakłuciem i cewnikowaniem żył,
pobieraniem krwi do badań;
przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry);
u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować Plastrów Emla:
Nadwrażliwość na lidokainę lub prylokainę lub na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej albo na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Leku EMLA PLASTER nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy życia, które są leczone jednocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą powodować methemoglobinemię (np. sulfonamidami.
Leku nie należy stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W miejscu zastosowania leku EMLA PLASTER może wystąpić łagodna reakcja (bladość lub zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to zwyczajne reakcje na plaster i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności jakiegokolwiek postępowania medycznego.
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Przemijające miejscowe reakcje skórne (bladość, zaczerwienienie, obrzęk) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Początkowe łagodne odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (wysypka skórna, obrzęk, gorączka, utrudnienie oddychania i omdlenie).
Methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi).
Niewielkie punktowe krwawienie (wybroczyny) w miejscu poddanym działaniu leku (szczególnie u dzieci z wypryskiem po dłuższym czasie działania leku).
Podrażnienie oczu, jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu z lekiem.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które jest częściej obserwowane u dzieci, często w związku z przedawkowaniem u noworodków i niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku EMLA PLASTER należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli pacjent ma rzadko występujące zaburzenie metaboliczne, które wpływa na krew i nazywane jest „niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”,
jeżeli u pacjenta występuje problem związany ze stężeniem barwnika krwi, zwany „methemoglobinemią”,
nie należy stosować leku EMLA PLASTER na obszary skóry z wysypką, skaleczeniami, zadrapaniami lub innymi otwartymi ranami. W przypadku występowania u pacjenta którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem plastra należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
jeżeli u pacjenta występuje zaburzenie ze świądem skóry zwane „atopowym zapaleniem skóry”, wystarczające może być użycie plastra przez krótszy czas.
Należy unikać kontaktu leku EMLA PLASTER z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienie.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent stosował lub przyjmował ostatnio którykolwiek spośród następujących leków:
leki stosowane w leczeniu zakażeń określane mianem sulfonamidów oraz nitrofurantoinę,
leki stosowane w leczeniu padaczki: fenytoinę i fenobarbital,
inne leki miejscowo znieczulające,
cymetydynę lub leki beta-adrenolityczne, które mogą powodować zwiększenie stężenia lidokainy we krwi. Ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego w krótkotrwałym stosowaniu leku w zalecanych dawkach.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze sporadycznym stosowaniem leku EMLA PLASTER w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek działań niepożądanych u płodu.
Substancje czynne leku EMLA PLASTER (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednakże ilość przenikająca do mleka jest tak niewielka, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Produktu EMLA PLASTER nie należy stosować:
U noworodków lub niemowląt w wieku do 12 miesięcy leczonych jednocześnie produktami indukującymi powstawanie methemoglobiny.
U noworodków urodzonych przedwcześnie w wieku ciążowym poniżej 37 tygodni, ponieważ występuje u nich ryzyko zwiększenia stężenia methemoglobiny.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.