Clotrimazolum Medana 10mg/1ml, płyn na skórę, 15 ml

Co to jest za lek Clotrimazolum Medana i kiedy się go stosuje?

Clotrimazolum Medana, 10 mg/ml, płyn na skórę to lek dostępny bez recepty, którego substancją czynną jest klotrymazol. Należy on do grupy pochodnych imidazolu i charakteryzuje się szerokim zakresem działania przeciwgrzybiczego. Jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę w leczeniu różnego rodzaju infekcji grzybiczych.

Wskazania do stosowania

Lek Clotrimazolum Medana jest wskazany do stosowania w przypadku:

• grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity,
• zakażeń wywołanych przez drożdżaki,
• łupieżu pstrego,
• grzybicy wałów paznokciowych.

Skład

Każdy ml płynu na skórę Clotrimazolum Medana zawiera:

• substancja czynna: klotrymazol 10 mg,
• substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, etanol bezwodny.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

Lek ma postać płynu do stosowania na skórę. Jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego z zakrętką z polietylenu (HDPE) z pierścieniem gwarancyjnym oraz kroplomierzem z polietylenu (LDPE). Opakowanie zawiera 15 ml płynu na skórę i jest umieszczone w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Substancja czynna leku, klotrymazol, działa na grzyby w dwojaki sposób, zależnie od stężenia:

• w małych stężeniach wykazuje działanie grzybostatyczne (hamuje wzrost grzybów) na dermatofity (takie jak Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum), drożdżaki (w tym Candida albicans i inne gatunki z rodzaju Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., pleśnie i grzyby dimorficzne (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii),
• w dużych stężeniach lek działa grzybobójczo.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Clotrimazolum Medana w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w pierwszym trymestrze ciąży,
• pod opatrunkiem okluzyjnym,
• w okolicy oczu,
• doustnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Medana należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać poniższych zaleceń:

• należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi,
• nie należy drapać swędzących chorych miejsc na skórze, ponieważ powoduje to rozprzestrzenianie się grzybicy,
• należy unikać noszenia ubrań i obuwia nie przepuszczającego wilgoci i ciepła,
• po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć,
• odzież stykającą się ze zmianami chorobowymi i ręczniki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Schemat dawkowania

O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle:

• kilka kropli płynu lekko wciera się 2 do 3 razy na dobę w chorobowo zmienione miejsca na skórze.
• po ustąpieniu ostrych objawów choroby, leczenie należy kontynuować jeszcze przez co najmniej 4 tygodnie, aż do całkowitego ustąpienia dolegliwości.
• w przypadku grzybicy stóp lek należy stosować jeszcze przez dwa tygodnie po ustąpieniu wszystkich objawów choroby, aby zapobiec jej nawrotowi.

Sposób użycia leku

Lek Clotrimazolum Medana należy stosować miejscowo na skórę. Kilka kropli płynu należy delikatnie wcierać w zmienione chorobowo miejsca. Ważne jest, aby aplikować lek regularnie, zgodnie z zaleceniami, nawet po ustąpieniu widocznych objawów, aby zapobiec nawrotom infekcji.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak szczegółowych informacji na temat skutków przerwania stosowania leku. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami leczenia infekcji grzybiczych, przedwczesne przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu choroby lub jej niedoleczenia.

Przedawkowanie leku

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania klotrymazolu stosowanego miejscowo na skórę.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Klotrymazol może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• może hamować działanie innych miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza antybiotyków polienowych, takich jak nystatyna i natamycyna,
• osłabia działanie amfoterycyny B,
• stosowane miejscowo kortykosteroidy osłabiają działanie klotrymazolu.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Clotrimazolum Medana z jedzeniem, piciem i alkoholem, ponieważ jest to lek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży,
• w drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko na wyraźne zalecenie lekarza.

Karmienie piersią

U kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest możliwe tylko na wyraźne zalecenie lekarza.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Dzieci i młodzież

U dzieci w wieku do 11 lat lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza.

Osoby starsze

Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania leku u osób starszych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Clotrimazolum Medana nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Clotrimazolum Medana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przechowywanie

Lek Clotrimazolum Medana należy przechowywać w sposób zapewniający jego stabilność i bezpieczeństwo:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C,
• nie przechowywać w lodówce,
• chronić od światła,
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca),
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz