OpisCiprotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml, krople do uszu, roztwór, 10 ml
Co to jest lek Ciprotic i w jakim celu się go stosuje
Lek Ciprotic to krople do uszu w postaci roztworu. Do stosowania u dorosłych i dzieci, od 6 miesiąca
życia, w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego (acute otitis externa) oraz w leczeniu zapalenia ucha środkowego (otitis media) z drenażem wentylacyjnym ucha (rurki tympanostomijne)
pochodzenia bakteryjnego.
Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nie nastąpiła poprawa lub jeśli po zakończeniu leczenia
pacjent czuje się gorzej.
Lek Ciprotic jest roztworem do podawania do ucha.
W jego skład wchodzi:
- cyprofloksacyna, to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija
bakterie powodujące infekcje,
- fluocynolonu acetonid, to glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do leczenia obrzęku i bólu.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są one skuteczne w leczeniu infekcji
wirusowych.
Należy przestrzegać wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków takich jak dawkowanie,
odstępy między dawkami czy okres leczenia.
Nie przechowywać ani nie używać ponownie leku. W przypadku jego niewykorzystania po
zakończeniu leczenia, lek należy zwrócić do apteki w celu jego właściwej utylizacji. Nie należy
wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Kiedy nie stosować leku Ciprotic
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cyprofloksacynę lub inne chinolony, fluocynolonu
acetonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprotic (patrz punkt 6);
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie ucha wywołane przez wirusy lub grzyby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- lek ten należy podawać wyłącznie do ucha. Nie należy go połykać, wstrzykiwać ani wdychać. Nie
należy podawać do oka.
- jeśli po rozpoczęciu leczenia u pacjenta wystąpi pokrzywka, wysypka na skórze lub jakiekolwiek
inne objawy alergiczne (np. nagły obrzęk twarzy, gardła lub powiek, trudności z oddychaniem),
należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje uczuleniowe mogą wymagać podjęcia natychmiastowego leczenia doraźnego.
- należy powiadomić lekarza, jeśli objawy nie ustępują przed zakończeniem leczenia. Tak jak w
przypadku innych antybiotyków, czasami mogą pojawić się dodatkowe infekcje wywołane przez
organizmy oporne na cyprofloksacynę. W przypadku wystąpienia takiej infekcji lekarz wdroży
odpowiednie leczenie.
- jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku Ciprotic u
dzieci poniżej 6-ego miesiąca życia, przed podaniem tego leku dziecku w tym wieku, należy
skontaktować się z lekarzem.
Lek Ciprotic a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również tych leków, które
wydawane są bez recepty.
Nie zaleca się przyjmowania leku w skojarzeniu z innymi lekami do uszu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań w zakresie teratogennego działania
fluocynolonu acetonidu u kobiet w ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi dziecko piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje
ciążę, powinna powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem tego leku.
Z uwagi na fakt, że nie potwierdzono przenikania leku Ciprotic do mleka kobiecego należy zachować
szczególną ostrożność stosując lek Ciprotic w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Z uwagi na postać i drogę podawania, Ciprotic nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Ciprotic zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które
mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Jak stosować lek Ciprotic
Lek Ciprotic jest przeznaczony wyłącznie do podawania do ucha (dousznie).
Lek Ciprotic należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 6 do 8 kropli do chorego ucha dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek Ciprotic podawać do obu uszu wyłącznie wtedy, gdy zostało to zalecone przez lekarza.
Lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek Ciprotic. Aby uniknąć nawrotu infekcji, nie należy
przerywać leczenia zbyt wcześnie, nawet jeśli stan ucha/uszu się poprawił.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciprotic
Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku przedawkowania lub nieumyślnego spożycia leku należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktować się telefonicznie z centrum informacji toksykologicznej,
pod numerem telefonu 42 63 14 724/25 podając nazwę leku i przyjętą ilość.
Pominięcie zastosowania leku Ciprotic
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować
następną dawkę według przyjętego schematu leczenia.
Przerwanie stosowania leku Ciprotic
Nie należy przerywać stosowania leku Ciprotic bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo
ważne jest, aby stosować te krople do uszu przez okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej. W przypadku wcześniejszego zaprzestania stosowania leku, może nastąpić
nawrót infekcji, objawy mogą powrócić lub nawet ulec pogorszeniu. Może się również wytworzyć
oporność na antybiotyk.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ciprotic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli wystąpią poważne reakcje uczuleniowe lub którekolwiek z podanych poniżej działań
niepożądanych, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku oraz natychmiast skonsultować się
z lekarzem: obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej, gardła, trudności w połykaniu lub
oddychaniu, wysypka lub pokrzywka, rany, owrzodzenia.
Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów.
- miejscowe działanie niepożądane w uchu: dyskomfort, ból, swędzenie.
- ogólne działania niepożądane: zaburzenia smaku.
Niezbyt częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:
- miejscowe działania niepożądane w uchu: dzwonienie, występowanie pozostałości leku,
niedrożność drenu, mrowienie, przekrwienie, upośledzenie słuchu, wysypka, zaczerwienienie,
infekcja grzybicza ucha zewnętrznego, wydzielina z ucha, obrzęk, zaburzenia błony bębenkowej,
ziarnina, zapalenie ucha środkowego drugiego ucha.
- ogólne działania niepożądane: infekcja grzybicza grzybami z rodzaju Candida, drażliwość,
nadmierna produkcja łez, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry, ból głowy, wymioty, zmęczenie.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia widzenia: nieostre widzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jak przechowywać lek Ciprotic
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie należy stosować leku Ciprotic po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki - 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
Co zawiera lek Ciprotic
Substancjami czynnymi leku są:
- cyprofloksacyna w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku i fluocynolonu acetonidu.
1 ml leku Ciprotic zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku) i 0,25
mg fluocynolonu acetonidu.
- pozostałymi składnikami są: powidon K90, glycereth-26 (glicerol i tlenek etylenu), glikolu
dietylenowego monoetylowy eter, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu
parahydroksybenzoesan (E 216), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny stężony (do
ustalenia pH), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Ciprotic i co zawiera opakowanie
Lek Ciprotic to klarowny roztwór kropli do uszu. Opakowanie leku to butelka z LDPE z
kroplomierzem z LDPE, zamknięta zakrętką z HDPE z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym
pudełku.
Każda butelka zawiera 10 ml roztworu.
Porady i edukacja medyczna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń
wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał antybiotyk, jego stosowanie jest konieczne w związku z konkretną chorobą
występującą aktualnie u pacjenta, któremu go przepisano.
Mimo zastosowania antybiotyków, niektóre bakterie mogą przeżyć lub namnażać się. Zjawisko to nosi
nazwę oporności: leczenie niektórymi antybiotykami staje się nieskuteczne.
Niewłaściwe zastosowanie antybiotyków powoduje zwiększenie oporności. Pacjent może nawet
przyczynić się do rozwoju oporności bakterii i przez to opóźnić swój powrót do zdrowia
lub zmniejszyć skuteczność antybiotyku, jeśli nie przestrzega odpowiedniego:
- dawkowania,
- schematu stosowania leku,
- czasu trwania leczenia.
Dlatego, aby nie dopuścić do zmniejszenia skuteczności tego leku, należy przestrzegać
poniższych zaleceń:
- Stosować antybiotyk wyłącznie wtedy, gdy został przepisany.
- Przestrzegać ściśle zaleceń lekarza.
- Nie stosować antybiotyku powtórnie bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli objawy choroby są
podobne.
- Nigdy nie dawać swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni w leczeniu jej
choroby.
- Po zakończeniu leczenia należy cały niewykorzystany lek zwrócić do apteki, dzięki czemu zostanie
on zniszczony we właściwy sposób.
Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
Polska
Wytwórca
Mako Pharma Sp. z o. o.
Ul. Kolejowa 231 A
05-092 Dziekanów Polski
Polska
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Rado
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.