OPISAmol to produkt złożony w postaci płynu do stosowania doustnego oraz na skórę.
Amol stanowi roztwór mentolu oraz mieszaniny olejków eterycznych w etanolu.
Substancje czynne leku Amol to: olejek mięty pieprzowej, którego głównym składnikiem jest mentol; olejek lawendowy; olejek cytronelowy; olejek cynamonowy; olejek goździkowy; olejek cytrynowy; mentol.
Działanie leku wynika z działania poszczególnych substancji czynnych.
SKŁAD- Substancjami czynnymi leku są: 1 g leku Amol zawiera Mentholum (mentol) 17,23 mg; Citronellae aetheroleum (olejek cytronelowy) 1,00 mg; Caryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mg; Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mg; Limonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mg; Menthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mg; Lavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mg.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etanol 96% (v/v), woda.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka i sposób stosowaniaLeku nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaci okładów.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych)Nacierać niewielką ilością leku w formie nierozcieńczonej kilka razy na dobę.
Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadówMiejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym lekiem w formie nierozcieńczonej.
Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych)Od 10 do 15 kropli leku z płynem lub z cukrem, należy przyjmować doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości, do 3 razy na dobę.
Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem
WSKAZANIAAmol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach:
zewnętrznie:
- w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych;
- w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów;
wewnętrznie:- w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i niestrawność.
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Amol
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w astmie oskrzelowej i innych schorzeniach dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
- u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających badań na temat stosowania leku Amol w tej grupie wiekowej.
Wewnętrznie:- w przypadku niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapalenia pęcherzyka żółciowego;
- u osób z przewlekłymi chorobami wątroby;
- u osób uzależnionych od alkoholu.
Zewnętrznie:- na uszkodzoną skórę np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych;
- przy chorobach skóry przebiegających z wysypką;
- na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000);
Zaburzenia żołądka i jelit:Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:- podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:- kaszel (suchy), skurcz oskrzeli
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:- oparzenia w miejscu podania.
OSTRZEŻENIANależy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W przypadku dostania się leku Amol do oczu należy obficie przemyć je wodą. W przypadku nie ustąpienia objawów należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza.
Po natarciu roztworem leku Amol należy starannie umyć ręce.
Leku nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaci okładów.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Jeśli potrzebna jest dodatkowa informacja, przed zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowychU osób z kamicą żółciową lek Amol może być stosowany doustnie tylko po konsultacji z lekarzem
Lek Amol zawiera etanol.INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Amol w okresie ciąży i karmienia piersią
STOSOWANIE U DZIECINie stosować u dzieci poniżej 12 lat
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNZe względu na zawartość etanolu lek Amol może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
Dlatego też, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po zastosowaniu doustnym leku
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
