Advantan 1 mg/g maść 15 g

Advantan, 1 mg/g, maść – szczegółowy opis leku

Co to jest za lek Advantan maść i kiedy się go stosuje?

Advantan maść to lek na receptę, który zawiera substancję czynną metyloprednizolonu aceponian. Jest to glikokortykoid o silnym działaniu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Po nałożeniu na skórę, metyloprednizolonu aceponian wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Dzięki temu przyczynia się do ustąpienia objawów takich jak: rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie i ból.

Lek Advantan maść jest stosowany w leczeniu różnych postaci wyprysku, w tym:

• wyprysku (atopowego zapalenia skóry, neurodermitu),
• kontaktowego zapalenia skóry,
• wyprysku potnicowego,
• wyprysku niealergicznego,
• wyprysku u dzieci.

Skład

Substancją czynną leku Advantan maść jest metyloprednizolonu aceponian.

• 1 g maści zawiera 1 mg metyloprednizolonu aceponianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• wazelina biała,
• parafina ciekła,
• wosk mikrokrystaliczny,
• olej rycynowy uwodorniony.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Lek Advantan maść ma postać białej do żółtawej, przezroczystej maści.

Opakowania leku to tuby aluminiowe zawierające 15 g, 25 g, 30 g lub 50 g maści, umieszczone w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Metyloprednizolonu aceponian, substancja czynna leku Advantan maść, należy do grupy glikokortykoidów. Działa on miejscowo na skórę, wykazując silne właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Dzięki temu mechanizmowi działania lek skutecznie redukuje objawy stanów zapalnych skóry, takie jak rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie i ból, przynosząc ulgę pacjentowi.

Przeciwwskazania

Leku Advantan maść nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników maści Advantan.
• gdy w miejscach leczonych występują:
  • zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub kiłowe) lub grzyby,
  • zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa wietrzna),
  • trądzik różowaty,
  • trądzik,
  • okołowargowe zapalenie skóry,
  • owrzodzenia,
  • odczyny miejscowe po szczepieniu,
• w zanikowych chorobach skóry (atrofii).
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Advantan maść należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność:

• Lek, szczególnie u dzieci, należy stosować w najmniejszej możliwej dawce przez możliwie najkrótszy czas.
• Jeśli lekarz stwierdzi, że wystąpiło zakażenie bakteryjne lub grzybicze skóry, dodatkowo zastosuje leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
• Miejscowe zastosowanie leku może nasilać miejscowe zakażenia skórne.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, otwartymi ranami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania leku na skórę twarzy, należy zachować ostrożność i nie stosować opatrunku okluzyjnego. Stosowanie leku na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli wcześniej występowały przypadki jaskry, należy powiadomić o tym lekarza przed zastosowaniem leku Advantan maść. Istnieje ryzyko rozwoju jaskry (np. gdy stosuje się duże dawki leku lub stosuje się lek na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, jak również po nałożeniu leku pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę blisko oczu).
• Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry powinno być możliwie najkrótsze.
• Stosowanie leku na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych, na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.
• Należy unikać stosowania opatrunku okluzyjnego (uszczelniającego). U dzieci rolę opatrunku okluzyjnego mogą spełniać pieluszki. Warunki podobne jak po zastosowaniu opatrunków okluzyjnych, występują również w okolicach wyprzeniowych ciała (pachy, pachwiny, fałdy skórne, skóra między palcami).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Advantan maść jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

• Zazwyczaj lek nanosi się cienką warstwą na chorobowo zmienioną skórę raz na dobę.

Dawkowanie u dorosłych

• Leku nie należy stosować u dorosłych dłużej niż przez 12 tygodni.

Dawkowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• U dzieci w wieku powyżej 2 lat lek należy stosować ostrożnie – w jak najmniejszych dawkach przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
• Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego (uszczelniającego, np. pieluchy).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Advantan maść jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób użycia leku

Sposób podawania

Lek Advantan maść jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy nanieść cienką warstwę maści na chorobowo zmienioną skórę raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Advantan maść

Nie ma ryzyka zatrucia ostrego po pojedynczym przedawkowaniu leku na skórę (stosowanie na dużą powierzchnię skóry w warunkach zwiększonego wchłaniania) lub po niezamierzonym spożyciu leku.

Pominięcie zastosowania leku Advantan maść

W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować lek jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Advantan maść

W przypadku nawrotu pierwotnych objawów chorobowych po ukończeniu leczenia należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Nie ma doniesień na temat interakcji leku Advantan maść z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Advantan maść z jedzeniem, piciem lub alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.
• Lekarz może zalecić stosowanie leku u kobiet w ciąży po dokładnym oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści z leczenia.

Karmienie piersią

• Kobiety karmiące nie powinny stosować leku Advantan maść na skórę piersi.
• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• U dzieci w wieku powyżej 2 lat lek należy stosować ostrożnie – w jak najmniejszych dawkach przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego (uszczelniającego, np. pieluchy).
• Nie stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.

Stosowanie u osób starszych

Brak specyficznych zaleceń dotyczących stosowania leku Advantan maść u osób starszych. Należy stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Advantan maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Advantan maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi występującymi w trakcie badań klinicznych były: zapalenie mieszków włosowych w miejscu podania i pieczenie w miejscu podania.

Często (występuje u 1 do 10 osób na 100):

• zapalenie mieszków włosowych w miejscu podania,
• pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt często (występuje u 1 do 10 osób na 1 000):

• krosty w miejscu podania,
• pęcherzyki w miejscu podania,
• świąd w miejscu podania,
• ból w miejscu podania,
• rumień w miejscu podania,
• grudki w miejscu podania,
• pęknięcia skóry,
• rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazje).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości na lek,
• nadmierne owłosienie,
• trądzik,
• ścieńczenie skóry (zanik),
• rozstępy skórne,
• zapalenie skóry wokół ust,
• odbarwienie skóry,
• reakcje nadwrażliwości skóry,
• nieostre widzenie.

Podczas miejscowego stosowania produktów zawierających kortykosteroidy, na skutek ich wchłaniania przez skórę, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe.

Przechowywanie

Lek Advantan maść należy przechowywać w następujący sposób:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mediolan)
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub podmiotu odpowiedzialnego:

LEO Pharma Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel: 22 244 18 40