OPISZiołowa Tradycja, Syrop z Sosny i Kopru Włoskiego, 125 g
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Postać farmaceutyczna: Syrop.
Zawartość opakowania: 125 g
Skład
100 g produktu zawiera: 6,60 g wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) (1:4) ekstrahent: etanol 85% V/V; 6; 1,00 g nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tincture) (3:7,4-7,8) ekstrahent: etanol 70% V/V; 1,00 g wapnia mleczan pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, sacharoza. Produkt zawiera nie wiecej niz 5,6% m/m tj. 9,1% V/V etanolu. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy.
Wskazania do stosowania
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania: Pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z kaszlem i gęstą wydzieliną.
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne.
Dorośli: 15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę.
Dzieci i młodzież. Dzieci powyżej 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
U dzieci od 4 do 6 lat stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lekarz ustala dawkowanie.
Nie podawać dzieciom poniżej 4 lat ze względu na zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferate) jak anyz, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować w astmie oskrzelowej, ostrej niewydolności oddechowej.
Nie stosować u pacjentów z chorobą wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zawiera 5,6% V/V etanolu. Dawka dla dzieci od 6 lat (5 ml) zawiera 0,22 g etanolu, co jest równoważne 5,6 ml piwa i 2,3 ml wina. Dawka dla dorosłych (15 ml) zawiera 0,66 g etanolu, co jest równoważne 16,8 ml piwa i 6,9 ml wina. Produkt szkodliwy dla osób z choroba alkoholowa.
Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancja fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego z uwagi na obecność sacharozy jako substancji pomocniczej. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana.
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław,
ul. Żmigrodzka 242 E.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.