OpisZalanzo (Lanzoprazol) 30 mg, 28 kapsułek dojelitowych
Spis Treści
Informacje podstawowe
Dawkowanie / zastosowanie
Działania niepżądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Zalanzo
Interakcje z innymi lekami
Informacje dodatkowe
Informacje podstawowe
Zalanzo jest lekiem przeciwwrzodowym stosowanym w leczeniu choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem. Lek Zalanzo wpływa na ograniczenie wydzielania kwasu żołądkowego poprzez hamowanie działania jednego z enzymów biorących udział w wytwarzaniu kwasu. Stopień hamowania zależy od dawki leku i długości leczenia.
Zalanzo kapsułki mają zastosowanie w leczeniu poniższych stanów chorobowych:
- choroba wrzodowa dwunastnicy;
- choroba wrzodowa żołądka;
- leczenie zakażenia Helicobacter pylori;
- refluksowe zapalenie przełyku – leczenie i zapobieganie;
- leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ;
- zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka wymagających stałego leczenia;
- objawowa choroba refluksowa przełyku;
- zespół Zollingera-Ellisona.
Pobierz ulotkę
Skład
Substancją czynną leku Zalazno jest lansoprazol.
Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), sodu laurylosiarczan, meglumina, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1, zawiesina 30%, Eudragit L30-D55), nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde (żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona).
W tabeli przedstawiono podstawowe informacje dotyczące składu i opakowania leku Zalanzo:
Skład leku - substancja czynna |
Lansoprazol 30 mg |
Skład leku - substancje pomocnicze |
- sacharoza,
- ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona),
- sodu laurylosiarczan,
- meglumina,
- mannitol,
- hypromeloza,
- makrogol 6000,
- talk,
- polisorbat 80,
- tytanu dwutlenek (E 171),
- kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1, zawiesina 30%, Eudragit L30-D55),
- nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde (żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona).
|
Dawkowanie:
|
Lek stosować 1raz dziennie, najlepiej na czczo, popijając szklanką wody
|
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn |
Mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia i senność. W takich warunkach zdolność do reagowania może ulec pogorszeniu.
|
Dostępne dawki i opakowania: |
Zalanzo 30mg, 28 kapsułek dojelitowych, twardych,
Zalanzo 15mg, 28 kapsułek dojelitowych, twardych
|
Wygląd tabletek: |
Kaspułki dojelitowe w kolorze bialym;
|
Przechowywanie leku : |
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci,
Temperatura przechowywania do 25oC
Chronić przed wilgocią
|
Dawkowanie / zastosowanie
Sposób dawkowania leku przedstawiono w tabeli:
Sposób przyjmowania leku: |
Lek Zalanzo przyjmuje się raz na dobę (rano lub wieczorem), najlepiej na czczo. Kapsułki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu.
Jeżeli pacjent nie może połykać kapsułek Zalanzo w całości, można je otworzyć i zawartość kapsułki wsypać do łyżki stołowej soku jabłkowego i natychmiast połknąć (pH soku jabłkowego zapewnia stabilność leku).
Mikrogranulek nie należy żuć ani kruszyć. U pacjentów ze zgłębnikiem nosowo - żołądkowym zawartość kapsułki leku Zalanzo można zmieszać z 40 ml soku jabłkowego i podać przez zgłębnik. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać dodatkową porcją soku jabłkowego.
|
Choroba wrzodowa dwunastnicy |
Jedna kapsułka Zalanzo 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. U pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, można kontynuować leczenie tą samą dawką przez 4 kolejne tygodnie. |
Choroba wrzodowa żołądka |
Jedna kapsułka 30 Zalanzo mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli w tym okresie nie uzyskano wyleczenia można kontynuować leczenie tą samą dawką przez 4 kolejne tygodnie. |
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori |
Zalecane dawkowanie to 30 mg: dwa razy na dobę przez 7 dni w połączeniu z jednym z następujących schematów: - klarytromycyna 250-500 mg dwa razy na dobę + amoksycylina 1 g dwa razy na dobę; - klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę. |
Refluksowe zapalenie przełyku |
30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, leczenie można kontynuować tą samą dawką przez kolejne 4 tygodnie. Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg. |
Leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ |
30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. U pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, kurację można kontynuować przez kolejne 4 tygodnie. U pacjentów, u których występują owrzodzenia trudne do wyleczenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie będzie trzeba prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami. |
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (np. wiek powyżej 65 lat, obecna czy wcześniejsza choroba żołądka lub dwunastnicy), wymagających stałego leczenia NLPZ |
15 mg raz na dobę. Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy stosować dawkę 30 mg raz na dobę. |
Objawowa choroba refluksowa przełyku |
15 lub 30 mg na dobę. Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów. Dawkowanie należy dobierać indywidualnie. Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych. |
Zespół Zollingera-Ellisona |
60 mg na dobę. Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo jak jest to konieczne. Stosowano dawki do 180 mg na dobę. Lansoprazol w dawce większej niż 120 mg na dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. |
Pacjenci w podeszłym wieku |
U pacjentów w tej grupie wiekowej konieczny może być indywidualny dobór dawkowania. O ile nie istnieją istotne wskazania kliniczne, w leczeniu osób w podeszłym wieku nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. |
Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
|
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby zaleca się regularne kontrole oraz zmniejszenie dawki dobowej do 50%. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. |
Stosowanie u dzieci leku
|
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci. |
Zastosowanie większej niż zalecana dawka:
|
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. |
Pominięcie zastosowania leku:
|
Nie należy stosować dawki podwójnej leku Zalanzo w celu uzupełnienia pominiętej dawki. |
Działania niepożądane / skutki uboczne
Lek Zalanzo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W poniższej tabeli zebrano skutki uboczne stosowania leku.
Częste skutki ubczne ( występują u więcej niż 1 na 100, mniej niż 1 na 10 pacjentów) |
- bóle i zawroty głowy,
- nudności,
- biegunki,
- zaparcia,
- wymioty,
- wzdęcia z oddawaniem wiatrów,
- suchość w gardle lub jamie ustnej,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- pokrzywka, świąd,
- osutka,
- zmęczenie,
- łagodne polipy żołądka.
|
Niezbyt częste skutki uboczne (u więcej niż 1 na 1000, mniej niż 1 na 100 pacjentów) |
- małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
- eozynofilia
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek w krwi),
- depresja,
- bóle stawów,
- bóle mięśni,
- obrzęki.
|
Rzadko występujące skutki uboczne (u więcej niż 1 na 10 000, mniej niż 1 na 1000 pacjentów) |
niedokrwistość, bezsenność, omamy, splątanie, niepokój, zawroty głowy z zaburzeniami równowagi, parestezje (zaburzenia czucia), senność, drżenia mięśniowe, zaburzenia widzenia, zapalenie języka, kandydoza (rodzaj grzybicy) przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, żółtaczka, wybroczyny, plamica, utrata owłosienia, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, śródmiąższowe zapalenie nerek, ginekomastia (przerost piersi u mężczyzn), gorączka, wzmożona potliwość, obrzęk naczynioruchowy, jadłowstręt, impotencja. |
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): |
agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów - pewnych krwinek białych - we krwi), pancytopenia (niedobór wszystkich rodzajów krwinek), zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, bardzo ciężkie reakcje skórne przebiegające z zaczerwienieniem, tworzeniem pęcherzy, nasilonymi zmianami zapalnymi i utratą skóry, wstrząs anafilaktyczny (którego objawami są obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu), zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, zmniejszenie stężenia sodu w krwi. |
Częstość występowania skutków ubocznych nieznana: |
wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów, omamy wzrokowe.
|
Efekty uboczne przy długotrwałym leczeniu ( dłuższym niż trzy miesiące)
|
Jeżeli przyjmowano lek przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość, zmniejszenia stężenia magnezu we krwi
Małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca. W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
|
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku
Uwaga ! Lek Zalanzo zawiera sacharozę.
Nie stosować u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Leczenie lansoprazolem może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
W razie wystąpienia ostrej i (lub) uporczywej biegunki należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku , który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
• jeśli planowane jest specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku.
Należy również powiedzieć lekarzowi o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
Podczas stosowania preparatów zawierających inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia
złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Interakcje z innnymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Substancja czynna leku Zalanzo - Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych takich jak:
- warfaryna,
- antypiryna,
- indometacyna,
- ibuprofen,
- fenytoina,
- propranolol,
- prednizolon,
- diazepam,
- klarytromycyna
- terfenadyna
Ponadto Zalanzo może:
- osłabiać skuteczność teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
- może spowolnić wydalanie substancji zawartych w doustnych środkachantykoncepcyjnych
- może zmniejszać biodostępność leków, których wchłanianie zależy od pH soku żołądkowego
- jednoczesne stosowanie leków zobojętniających kwas solny w żołądku oraz sukralfat mogą zmniejszać wchłanianie lansoprazolu. Leki z tej grupy należy zażywać co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem lansoprazolu.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o. ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku Zalanzo znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.