OpisSoolantra krem 15 g - Ivermectinum
Spis Treści
Informacje podstawowe
Skład leku
Dawkowanie / zastosowanie kremu Soolantra
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane / skutki uboczne
Przechowywanie leku
Informacje dodatkowe
Informacje podstawowe
Co to jest lek Soolantra i jakie ma zastosowanie?
Krem Soolantra ma zastosowanie w leczeniu zmian (takich jak grudki, krostki, wypryski) spowodowanych przebiegiem trądzika różowatego. Lek ten dostępny jest na receptę. Krem można stosować wyłącznie u osób dorosłych i wyłącznie na okolice twarzy. Soolantra zawiera substancję czynną iwermektynę, która należy do leków z grupy awermektyny. Substancja ta ma działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania substancji aktywnej polega hamowaniu wytwarzania zapalnych cytokin, które są odpowiedzialne za rozwijanie stanu zapalnego skóry.
Skład leku
Co zawiera lek Soolantra?
Substancją czynną leku jest iwermektyna. Jeden gram kremu zawiera 10 mg iwermektyny.
Pozostałe składniki leku to: glicerol, izopropylu palmitynian, karbomer, dimetykon, disodu edetynian, kwas cytrynowy jednowodny, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, sorbitanu stearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), fenoksyetanol, glikol propylenowy, alkohol oleilowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lek Soolantra ma postać kremu o barwie białej do jasnożółtej. Tuba zawierająca 15 g lub 30 g kremu, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Dawkowanie / zastosowanie kremu
W jaki sposób stosować krem?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Krem Soolantra jest przeznaczony tylko do stosowania na skórze twarzy u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku na innych częściach ciała.
Zalecana dawka to jedna aplikacja na skórę twarzy na dobę.
Przed zastosowaniem kremu nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) . Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego kremu.
Krem aplikować w ilości odpowiadającej ziarnku grochu w każdej z następujących okolic twarzy:
- na czoło,
- podbródek,
- nos
- na każdy policzek.
Należy rozprowadzić krem cienką warstwą na całej powierzchni twarzy, unikająć okolic powiek, warg, oraz jakichkolwiek błon śluzowych.
Po nałożeniu kremu należy umyć dokładnie ręce.
Czas leczenia
Lek Soolantra stosuje się codziennie przez cały okres leczenia; cykl leczenia można powtórzyć.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Soolantra.
Czas leczenia może być różny u różnych osób i jest uzależniony od nasilenia zmian skórnych.
Poprawę można zaobserwować po 4 tygodniach leczenia.
W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach należy zaprzestać stosowania leku Soolantra i skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia czynności wątroby
Jeżeli u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować kremu Soolantra u dzieci i młodzieży.
Otwieranie/ zamykanie tubki kremu
Aby otworzyć tubkę należy nacisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Następnie zdjąć zakrętkę.
Aby zamknąć tubkę nacisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo).
Aby uniknąć rozlania leku, nie ściskać tubki podczas jej otwierania lub zamykania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana dawka dobowa, należy skontaktować się z lekarzem, który doradzi, jakie działania należy podjąć.
Pominięcie dawki leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku
Krostki i grudki zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Soolantra tak długo, jak zaleci to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Na początku leczenia u niektórych pacjentów może wystąpić pogorszenie objawów trądziku różowatego, jednakże nie jest to częste i zwykle ustępuje w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Jeśli wystąpi pogorszenie objawów trądziku różowatego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie stosować kremu jeżeli pacjent ma uczulenie na iwermektynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Interakcje z innymi lekami
Inne leki mogą mieć wpływ na krem Soolantra; dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania kremu Soolantra w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże w podjęciu decyzji czy zastosować lek czy karmić piersią, uwzględniając korzyści z leczenia oraz korzyści wynikające z karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wykazuje wpływu lub wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera:
- alkohol cetylowy i alkohol stearylowy które mogą wywoływać powodować reakcje skórne;
- metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne;
- glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry;
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może powodować następujące działania niepożądane:
Częste skutki uboczne działania leku Soolantra |
uczucie pieczenia skóry |
Niezbyt częste skutki uboczne |
podrażnienie skóry świąd skóry suchość skóry pogorszenie objawów trądziku różowatego |
Nieokreślona częstotliwość wystepowania skutków ubocznych |
zaczerwienienie skóry zapalenie skóry obrzęk twarzy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT) |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności;
- Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
- Ten lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny
Galderma Polska Sp. z o.o. ul. Puławska 145
02-715 Warszawa Polska
tel.: +48 22 331 21 80
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2020
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.