OpisAdalift 5 mg 28 tabletek powlekanych ( Tadalafil)
Spis Treści
Informacje podstawowe dotyczące leku
Wskazania / przeciwwskazania do stosowania
Dawkowanie leku
Działania niepożadane / skutki uboczne
Ostrzeżenia
Dodatkowe informacje
Informacje podstawowe dotyczące leku
Co to jest lek Adalift?
Adalift 5 mg jest to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Substancją czynną leku jest tadalafil, który należy do grupy leków, które nazywane są inhibitorami fosfodiesterazy typu 5
Skład leku
Każda tabletka leku zawiera 5 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (patrz koniec punktu 2), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) żelaza tlenek czerwony (E 172).
Podstawowe informacje zebrane w tabeli
Nazwa leku:
|
Adalift 5mg tabletki powlekane
|
Działanie leku:
|
Lek stosowany w zaburzeniach erekcji u dorosłych mężczyzn
|
Substancja czynna:
|
Tadalafil - 5 mg
|
Substancje pomocnicze:
|
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (patrz koniec punktu 2), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) żelaza tlenek czerwony (E 172).
|
Wskazania do stosowania:
|
zaburzenia erekcji;
łagodny rozrost gruczołu krokowego
|
Dawkowanie:
|
Stosować zgdnie z zaleceniem lekarza. Zwykle jest to jedna tabletka 5 mg raz na dobę |
Przeciwwskazania:
|
- jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek ze składników tego leku
- jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. J
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
- jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”.
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
|
Interakcje z lekami:
|
Nie wolno przyjmować leku Adalift w przypadku stosowania azotanów.
Dodatkowo Adalift może wpływać na działanie leków:
leki blokujące receptory α-adrenergiczne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. riocyguat. inhibitory 5-alfa-reduktazy leki, takie jak ketokonazol inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol.
|
Działanie z alkoholem:
|
Alkohol może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. W trakcie leczenia nie powinno spożywać się dużych ilości alkoholu, ponieważ może to spowodować zawroty głowy przy wstawaniu.
|
Ciąża, karmienie piersią i płodność
|
Leku nie stosować u kobiet |
Stosowanie u dzieci
|
Nie stosować leku u dzieci i młodzieży
|
Prowadzenie maszyn i obsługa urządzeń
|
Podczas stosowani leku u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. U tych osób zaleca się obserwację przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdow
|
Najczęstsze skutki uboczne:
|
- ból głowy,pleców,mięśni,rąk i nóg
- zaczerwienienie twarzy,
- przekrwienie błony śluzowej nosa
- niestrawność.
|
Przechowywanie leku
|
Lek należy przechowywać w suchym miejscu zdala od dzieci. Temperatura przechowywania do 30o
|
Dostępne opakowania
|
Adalift 5 mg dostępny jest w blistrach po 14, 28 lub 84 tabletek.
|
Wygląd tabletek
|
Tabletki Adalift 5 mg to jasnobrązowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, w rozmiarze 8 mm x 4 mm.
|
Wskazania / przeciwwskazania do stosowania
Kiedy stosuje się lek Adalift?
- zaburzenia erekcji
- objawy ze strony układu moczowego, które spowodowane są stanem chorobowym nazywanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Sytuacja ta (ten stan) jest wynikiem kiedy gruczoł krokowy powiększa się wraz z wiekiem.
Ważna informacje:
- Lek nie pomaga pacjentom, u których nie wystepuje zaburzenie erekcji
- nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej.
- Tuż po symulacji seksualnej lek pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne członka,
- Leku nie stosuje się u kobiet, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Kiedy nie stostować leku?
- jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek ze składników tego leku
- jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że tadalafil nasila działanie tych leków. Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
- jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”.
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza
Dawkowanie leku
W jaki sposób stosować lek Adalift?
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli jakaś sprawa budzi wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn.
Lek popić niewielką ilością wody.
Nie wolno dzielić tabletki.
Lek można zażywać niezależnie od posiłków.
Adalift zalecany jest w dawce 5 mg, co odpowiada jednej tabletce raz na dobę. Lek należy przyjmować o tej samej porze. Lekarz może zdecydować się na zmiane dawki leku do 2,5 mg w zależności od rekacji pacjenta na lek.
Leczenie zaburzeń erekcji
- Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
- Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek. Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg.
Nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę. Przyjmowanie leku raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin. Przyjmowanie leku raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia. Jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz zaburzenia erekcji to dawka - tabletka
5 mg raz na dobę pozostaje bez zmian.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adalift
Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić skutki uboczne.
Pominięcie zastosowania leku Adalift
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Adalift a alkohol
Alkohol może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. W trakcie leczenia nie powinno spożywać się dużych ilości alkoholu, ponieważ może to spowodować zawroty głowy przy wstawaniu.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jakie skutki uboczne może powodować lek?
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
- ból w klatce piersiowej
- priapizm,
- przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu tadalafilu.
- nagła utrata widzenia.
Jakie są częste skutki uboczne stosowania leku?
- ból głowy,pleców,mięśni,rąk i nóg
- zaczerwienienie twarzy,
- przekrwienie błony śluzowej nosa
- niestrawność.
Jakie są niezbyt częste efekty uboczne stosowania leku?
- zawroty głowy,
- ból brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- zarzucanie treści żołądkowej do przełyku,
- niewyraźne widzenie, ból oczu,
- trudności w oddychaniu,
- obecność krwi w moczu,
- przedłużona erekcja,
- uczucie kołatania serca,
- szybkie bicie serca,
- wysokie ciśnienie krwi,
- niskie ciśnienie krwi,
- krwawienie z nosa,
- dzwonienie w uszach,
- obrzęk rąk, stóp lub kostek
- uczucie zmęczenia.
Jakie są rzadkie działania niepożadane stosowania leku?
- omdlenia,
- drgawki i przemijająca utrata pamięci,
- obrzęk powiek,
- zaczerwienienie oczu,
- nagłe pogorszenie lub utrata słuchu,
- pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry),
- krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu
- zwiększona potliwość.
- Atak serca i udar.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Należą do nich: - migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza. Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą mieć takie same objawy, dlatego lekarz przeprowadzi badanie w kierunku występowania raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania leku Adalift w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Leku nie stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego.
Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek).
- szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego).
- białaczka (nowotwór komórek krwi).
- jakiekolwiek zniekształcenie członka.
- ciężkie choroby wątroby.
- ciężkie choroby nerek.
Nie wiadomo, czy lek Adalift jest skuteczny u pacjentów:
- po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy.
- po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów). Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Adalift i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Adalift i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dodatkowe informacje
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Polska
Powyższe informacje mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu dołączonej do opakowania, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.