OPISPelavo Med jest lekiem roślinnym w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
SKŁADJedna tabletka zawiera 20 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzeń pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4- 25:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).
Substancje pomocnicze:
Wyciąg: maltodekstryna
Tabletka: Mannitol, etyloceluloza (10 mPa·S), hypromeloza (typ 2910, 3 mPa·S), krospowidon (typ B), sukraloza, aromat malinowy SC231948 (zawiera: maltodekstrynę kukurydzianą (zawiera glukozę), dwutlenek siarki), aromat mleczny SC698867 (zawiera: maltodekstrynę kukurydzianą (zawiera glukozę), dwutlenek siarki), kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Substancja czynna: Pelargonii radix
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosować doustnie.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem).
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Tabletkę należy umieścić na języku, poczekać aż się rozpuści i połknąć ze śliną. Tabletki można przyjmować bez popicia.
Jeśli mimo stosowania leku objawy nie ustępują w ciągu 1 tygodnia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
WSKAZANIAPelavo Med jest tradycyjnym lekiem roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Tradycyjny lek roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
PRZECIWWSKAZANIALeku nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii), na inne gatunki pelargonii oraz na inne rośliny z rodziny Geraniaceae lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależności od częstości ich występowania:
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Bardzo rzadko: łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne.
Częstość nieznana: przypadki toksycznego działania na komórki wątroby.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUTo jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować z innymi produktami linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii.
Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dobowej dawki.
Odnotowano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby i zapalenia wątroby podczas stosowania leku.
W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Lek Pelavo Med zawiera glukozę, dwutlenek siarki i sód
Glukoza (pochodząca z maltodekstryny - składnik wyciągu oraz aromatu
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dwutlenek siarki (E 220)
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelavo Med z innymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Nie ustalono wpływu leku na płodność.
STOSOWANIE U DZIECIDawkowanie u dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNNie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze 15°C - 25°C
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.