OpisNicorette Coolmint, 4 mg, 20 tabletek
Skład:
Substancja czynna: Każda tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Mannitol
Guma ksantan
Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (guma arabska, aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa)
Sodu węglan bezwodny
Sukraloza
Acesulfam potasowy
Magnezu stearynian
Otoczka:
Hypromeloza
Winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa)
Tytanu dwutlenek (E 171)
Sukraloza
Sepifilm Gloss (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemian glinowo-potasowy, tytanu dwutlenek (E 171))
Acesulfam potasowy
Polisorbat 80
Działanie:
Tabletki do ssania zastępują część nikotyny dostarczanej przez tytoń i pomagają w zmniejszeniu nasilenia głodu nikotynowego i objawów odstawiennych.
Wskazania:
Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę.
Dawkowanie:
Stosować tabletki do ssania zawsze, gdy pojawia się chęć zapalenia papierosa.
Należy przyjmować wystarczającą ilość tabletek do ssania na dobę, większości osób palących potrzeba zazwyczaj od 8 do 12 tabletek, nie należy przekraczać liczby 15 tabletek.
Należy umieścić jedną tabletkę w jamie ustnej i poczekać, aż się rozpuści. Okresowo tabletkę należy przesuwać z jednej strony jamy ustnej na drugą i powtarzać tę czynność do chwili całkowitego rozpuszczenia tabletki (około 16-19 minut). Tabletki nie należy rozgryzać ani połykać w całości.
Nie należy spożywać pokarmów ani pić w czasie, gdy tabletka do ssania znajduje się w jamie ustnej. Napoje, które obniżają pH w jamie ustnej, takie jak kawa, soki i napoje bezalkoholowe, mogą zmniejszać wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Aby uzyskać maksymalne wchłanianie nikotyny, należy unikać spożywania tych napojów w ciągu 15 minut przed zastosowaniem tabletki do ssania.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
Działania niepożądane:
Nikotynowa terapia zastępcza może powodować działania niepożądane podobne do tych związanych ze stosowaniem nikotyny w inny sposób, m.in. poprzez palenie papierosów. Można je przypisać działaniom farmakologicznym nikotyny, niektóre z nich są zależne od dawki. W zalecanych dawkach nie stwierdzono, aby produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania wywierał jakiekolwiek ciężkie działania niepożądane. Nadmierne stosowanie produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania przez osoby, które nie były uzależnione od wdychania dymu tytoniowego, może doprowadzić do wystąpienia nudności, skłonności do omdleń i bólów głowy.
Niektóre obserwowane objawy, takie jak depresja, drażliwość, lęk, zwiększone łaknienie i bezsenność, mogą się wiązać z objawami odstawiennymi, będącymi wynikiem zaprzestania palenia. Osoby rzucające w jakikolwiek sposób palenie mogą oczekiwać wystąpienia u nich bólów lub zawrotów głowy, zaburzeń snu, nasilenia kaszlu lub przeziębienia.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥1/10), często ( ≥1/100 do <1/10), niezbyt często ( ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne), obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia psychiczne:
Często: drażliwość, lęk, zaburzenia snu, w tym niezwykłe sny
Niezbyt często: nerwowość, depresja
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zawroty głowy, bóle głowy
Zaburzenia serca:
Niezbyt często: kołatania serca, przyspieszenie rytmu serca
Rzadko: przedsionkowe zaburzenia rytmu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: kaszel, ból gardła
Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo często: nudności, podrażnienie jamy ustnej lub gardła i języka
Często: wymioty, biegunka, dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, wzdęcia z oddawaniem gazów, czkawka, zgaga, objawy dyspeptyczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: wysypka, rumień, pokrzywka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Niezbyt często: zmęczenie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej
Uwagi:
Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
