OPISMelisana Klosterfrau Plus jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
SKŁAD
Składnik |
Zawartość w 100 ml |
liści melisy (Melissa officinalis L.) |
536 mg |
kłącza omanu (Inula helenium L.) |
714 mg |
korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) |
714 mg |
kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe) |
714 mg |
kwiatów goździków (Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L.M. Perry) |
285 mg |
kłącza galangi (Alpinia officinarum Hance) |
285 mg |
owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) |
71 mg |
korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) |
714 mg |
nasion muszkatołowca (Myristica fragrans Houtt.) |
71 mg |
owocni pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) |
714 mg |
kory cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) |
321 mg |
kwiatów cynamonowca (Cinnamomum cassia (L.) J. Presl) |
36 mg |
nasion kardamonu (Elettaria cardamomum (L.) Maton) |
10 mg |
100 ml zawiera 65 mg olejków lotnych z wymienionych surowców w 66,8 % (V/V) etanolu.
Substancje pomocnicze: etanol 66,8% (V/V).
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalecań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie: Dorośli Stosowanie doustne: Jednorazowo 5 - 10 ml (1-2 łyżeczki do herbaty) raz do trzech razy dziennie, do najwyżej 25 ml (5 łyżeczek do herbaty) na dobę. Lek Melisana Klosterfrau Plus należy rozcieńczyć przynajmniej w podwójnej ilości płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzić na kromce chleba. Nie należy stosować na czczo.Podczas długotrwałego stosowania leku Melisana Klosterfrau Plus należy unikać dodatkowego spożywania alkoholu.
Stosowanie miejscowo na skórę: O ile lekarz nie zalecił inaczej, lek Melisana Klosterfrau Plus należy stosować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej podwójną ilością wody na bolące miejsca. Należy stosować wyłącznie na zdrową skórę. Jeżeli po 5-7 dniach nie nastąpiła poprawa, należy rozważyć zastosowanie innego produktu leczniczego lub zmianę metody terapii. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży z uwagi na zawartość alkoholu oraz niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania w tych grupach wiekowych.
WSKAZANIADoustnie: w stanach złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, w celu ułatwienia zasypiania, w zaburzeniach czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha), wspomagająco jako produkt leczniczy zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie.
Miejscowo na skórę: do wcierania w skórę w mniej nasilonych nerwobólach i powysiłkowych bólach mięśni.
Substancja czynna: Angelicae radix, Inulae radix, Melissae herba, Zingiberis rhizoma
PRZECIWWSKAZANIAStosowanie doustne:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.
Stosowanie miejscowo na skórę:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, np.: cynamon (aldehyd cynamonowy), balsam peruwiański (tzw. uczulenie krzyżowe),
- na uszkodzoną skórę (np. po oparzeniach i w ranach otwartych),
- jeśli u pacjenta występują choroby skóry, takie jak wyprysk (egzema).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych:
Bardzo często: występujące częściej niż u 1 spośród 10 pacjentów.
Często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 100 pacjentów.
Niezbyt często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 1 000 pacjentów.
Rzadko: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 spośród 10 000 pacjentów.
Podczas stosowania doustnego leku Melisana Klosterfrau Plus mogą często występować dolegliwości żołądkowe takie jak: nudności, zgaga, zmęczenie.
Niezbyt często mogą występować zawroty głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania niepożądane występują często na początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) oraz drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry. Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienie skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, należy się liczyć z nadmiernym wysuszeniem skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy rozważyć uzasadnienie dalszego stosowania niniejszego produktu.
W przypadku wystąpienia w/w działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza aby podjął odpowiednie środki zaradcze.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, nie należy ponownie stosować leku Melisana Klosterfrau Plus.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUTo jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją na promieniowanie UV, może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasie stosowania leku Melisana Klosterfrau Plus, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji leczonych obszarów skóry.
Stosowanie doustne:
Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Plus na czczo, ponieważ ze względu na wysoką zawartość alkoholu, jego przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
Stosowanie miejscowo na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), należy przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu. W celu przeprowadzenia testu należy nakroplić produkt na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie dokonać jej obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Plus. Należy unikać przypadkowego dostania się leku do oka.
W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać je wodą przez ok. 10 minut. Podczas częstszego stosowania alkohol zawarty w leku Melisana Klosterfrau Plus powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie nierozcieńczonego produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może powodować jej uszkodzenie.
Po wsmarowaniu leku Melisana Klosterfrau Plus należy dokładnie umyć ręce.
Melisana Klosterfrau Plus zawiera 66,8% alkoholu. W przypadku stosowania się do zaleceń dawkowania, przyjęcie 5 ml równoważne jest spożyciu 2,6 g alkoholu, natomiast przyjęcie 10 ml równoważne jest spożyciu 5,2 g alkoholu. Należy zachować ostrożność. Leku nie wolno stosować u osób z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Równoczesne stosowanie leku Melisana Klosterfrau Plus z innymi lekami uspokajającymi może nasilać ich działanie.
Stosowanie wyższych dawek leku Melisana Klosterfrau Plus może powodować zmiany w działaniu innych leków. Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy stosowaniem leku Melisana Klosterfrau Plus a innymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄZ uwagi na zawartość alkoholu, nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Plus w okresie ciąży i karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEMMelisana Klosterfrau Plus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ upośledzający zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Po przyjęciu dawki jednorazowej leku osoby dorosłe powinny powstrzymać się przynajmniej przez godzinę przed prowadzeniem pojazdów albo nie przyjmować leku Melisana Klosterfrau Plus przed planowanym kierowaniem pojazdów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.