OPISOpis produktu
GYNOXIN PROTECT to globulki dopochwowe, wyrób medyczny, przeznaczony do stosowania jako środek wspomagający w procesie leczenia objawów związanych z zapaleniem sromu i pochwy różnego pochodzenia, w tym wywołanego przez HPV (wirus brodawczaka ludzkiego). Opakowanie zawiera 10 globulek dopochwowych (po 2 g każda) w dwóch blistrach.
Objawy związane z zapaleniem sromu i pochwy, w których wyrób może być stosowany, obejmują: pieczenie, ból, świąd, suchość pochwy, dyspareunię (ból podczas stosunku płciowego) i dyzurię (nieprzyjemne odczucia: pieczenie i/lub ból podczas oddawania moczu), upławy różnego rodzaju, zaczerwienienie i obrzęk sromu. Wyrób medyczny działa ochronnie na błonę śluzową pochwy, tworząc niekorzystne środowisko dla namnażania się chorobotwórczych mikroorganizmów; jednocześnie łagodzi objawy, w tym świądu i przywraca prawidłowe pH pochwy.
Instrukcja używania zawiera ważne informacje dla użytkownika: należy uważnie przeczytać tę instrukcję przed użyciem. Wyrób medyczny należy stosować zgodnie z informacjami podanymi poniżej, aby uzyskać pełne jego działanie. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Skład
Składniki GYNOXIN PROTECT to:
- glicerydy półsyntetyczne,
- woda osmotyczna,
- krzemionka koloidalna,
- rozpuszczalny w tłuszczach ekstrakt z nagietka lekarskiego (Calendula officinalis L.),
- ImmunoBlend – mieszanina tyndalizowanych bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophilus),
- Sunfiber® - częściowo hydrolizowana guma guar,
- octan witaminy E,
- kwas mlekowy,
- palmitynian witaminy A.
Działanie
Dzięki swojemu składowi GYNOXIN PROTECT działa ochronnie na błonę śluzową pochwy, tworząc niekorzystne środowisko dla namnażania się chorobotwórczych mikroorganizmów; jednocześnie łagodzi objawy, w tym świądu i przywraca prawidłowe pH pochwy.
Wskazania do stosowania
GYNOXIN PROTECT jest wskazany jako środek wspomagający w procesie leczenia objawów związanych z zapaleniem sromu i pochwy różnego pochodzenia, w tym wywołanego przez HPV (wirus brodawczaka ludzkiego).
Objawy, w których wyrób może być stosowany, to:
- pieczenie,
- ból,
- świąd,
- suchość pochwy,
- dyspareunia (ból podczas stosunku płciowego) i dyzuria (nieprzyjemne odczucia: pieczenie i/lub ból podczas oddawania moczu),
- upławy różnego rodzaju,
- zaczerwienienie i obrzęk sromu.
Zapalenie sromu i pochwy to choroba polegająca na jednoczesnym zapaleniu zarówno pochwy (zapalenie pochwy), jak i zewnętrznych narządów płciowych (zapalenie sromu). Ten proces zapalny jest spowodowany różnymi przyczynami, w tym zakażeniami, podrażnieniami, zmianami hormonalnymi i urazami. Najczęstszymi przyczynami objawów dotyczących sromu i pochwy są, w kolejności ich występowania:
- bakteryjne zapalenie pochwy,
- kandydoza pochwy,
- rzęsistkowe zakażenie pochwy (wywołane przez Trichomonas vaginalis).
Choroby wirusowe, takie jak zakażenie wirusem opryszczki (HSV typu 1 i 2) lub zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) są również częstą przyczyną zapalenia sromu i pochwy.
Sposób użycia wyrobu medycznego
Globulka dopochwowa jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zaleca się stosowanie 1 globulki dopochwowej raz na dobę przez co najmniej 5 kolejnych dni, najlepiej wieczorem przed snem. Czas stosowania zależy od zmiany nasilenia objawów; w razie potrzeby Gynoxin® PROTECT można stosować przez dłuższy okres. Czas stosowania nie powinien przekraczać 30 dni.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego, należy go użyć natychmiast po otwarciu plastikowego blistra. Zaleca się dokładne umycie rąk przed użyciem. Zaleca się stosowanie tego produktu wieczorem, przed snem, w następujący sposób:
- należy dokładnie umyć okolicę narządów płciowych łagodnym środkiem myjącym i osuszyć,
- pojedynczą globulkę dopochwową należy oderwać od blistra, pociągając wzdłuż przerywanej linii,
- dwie plastikowe klapki należy oddzielić od siebie i delikatnie je pociągnąć, nie otwierając całkowicie opakowania,
- globulkę dopochwową należy delikatnie wyjąć z opakowania,
- leżąc na plecach, globulkę dopochwową należy delikatnie włożyć palcami do pochwy tak głęboko, jak to jest możliwe, aby ułatwić szybkie jej rozpuszczenie.
Zaleca się pozostanie w pozycji leżącej, aby zapewnić optymalne rozprowadzenie produktu i uniknąć przypadkowego wydostania się globulki z pochwy. Zwykle podczas stosowania globulek dopochwowych GYNOXIN® PROTECT może pojawić się niewielka ilość białawej i bezwonnej wydzieliny z pochwy, zazwyczaj rano po wieczornym zastosowaniu. W celu poprawy skuteczności produktu, zaleca się przeprowadzenie rano płukania pochwy za pomocą zestawu do płukania pochwy.
Ostrzeżenia
- Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego.
- Nie należy stosować tego wyrobu medycznego podczas miesiączki.
- W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów (w tym leków), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania podczas ciąży i karmienia piersią: w tych przypadkach należy zasięgnąć porady lekarza.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nienaruszone opakowanie bezpośrednie jest warunkiem odpowiedniej jakości i funkcjonalności produktu.
- Nie należy stosować tego wyrobu medycznego po upływie terminu ważności lub jeśli opakowanie jest uszkodzone lub w jakikolwiek sposób naruszone w momencie pierwszego otwarcia.
- Nie połykać. W razie przypadkowego połknięcia, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
- Należy unikać kontaktu z oczami. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, zaleca się dokładne umycie ciepłą wodą.
- Nie zamrażać.
Interakcje
Obecnie nie są znane żadne interakcje związane ze stosowaniem globulek dopochwowych GYNOXIN® PROTECT.
Przeciwwskazania
Nie ma szczególnych przeciwwskazań do stosowania globulek dopochwowych GYNOXIN® PROTECT. Nie należy stosować produktu w przypadku znanej nadwrażliwości lub nietolerancji na którykolwiek składnik preparatu.
Działania niepożądane
Nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych podczas prawidłowego stosowania tego produktu. W przypadku wystąpienia podrażnienia błony śluzowej pochwy, należy przerwać stosowanie tego produktu i skontaktować się z lekarzem. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych.
Przechowywanie
Wyrób medyczny należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego nasłonecznienia, w temperaturze poniżej 25°C. Termin ważności dotyczy produktu prawidłowo przechowywanego w nieotwartym opakowaniu.
Dane Producenta/Upoważnionego Przedstawiciela/Dystrybutora
| Rola | Nazwa i adres |
| Wytwórca |
LOGUS PHARMA S.r.I. Strada delle Seriole, 43 47894 Chiesanuova, Republika San Marino |
| Upoważniony Przedstawiciel (EC REP) |
Erbozeta Austria GmbH Graben 12, 1010 Wiedeń, Austria |
| Importer |
Recordati Polska sp. z o.o. al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa |
Informacje o znaku CE i numerze jednostki notyfikowanej
Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE z numerem jednostki notyfikowanej 1370.
Wytwórca posiada certyfikat UNI CEI EN ISO 13485 dla wyrobów medycznych.
Opakowanie
10 globulek dopochwowych (po 2 g każda) w opakowaniu zawierającym dwa blistry.
Okres ważności
36 miesięcy.
Data ostatniej aktualizacji
Maj 2023.
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.