OPISW skład leku Gastrovit® TraviComplex wchodzi alkoholowo-wodny wyciąg płynny złożony z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, ziela
bylicy boże drzewko, ziela tymianku, ziela krwawnika.
SKŁADSubstancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia
officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.)
(2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V).
100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka o pojemności 100 ml z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu
w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie do 4 razy na dobę po 5 ml produktu rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody.
Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki.
Czas stosowania
Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Gastrovit® TraviComplex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gastrovit® TraviComplex
W przypadku zastosowania znacznie większej dawki leku Gastrovit ® TraviComplex niż zalecana mogą wystąpić objawy uboczne związane
z zawartością etanolu. Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Gastrovit® TraviComplex.
pominięcie zastosowania leku Gastrovit® TraviComplex
Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
WSKAZANIALek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
Gastrovit® TraviComplex jest produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu
PRZECIWWSKAZANIAuczulenie na którykolwiek ze składników produktu,
uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik,
aktywna choroba wrzodowa,
uczulenie na salicylany
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono dotychczas żadnych
działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Gastrovit ® TraviComplex. Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej oraz
dolegliwości żołądkowych z uwagi na składniki substancji czynnej
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUPrzed rozpoczęciem stosowania leku Gastrovit® TraviComplex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Gastrovit® TraviComplex, ponieważ dawka jednorazowa - 5 ml zawiera do 2,8 g etanolu, co
odpowiada ok. 30 ml wina i 72 ml piwa.
Zawartość etanolu w produkcie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią i u osób z grup
wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMIInterakcje z innymi lekami nie są znane. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek zawiera korę wierzby, która może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak np. pochodne kumaryny.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄZe względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEMbrak danych
STOSOWANIE U DZIECIZe względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNNie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu
leku Gastrovit® TraviComplex alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego powodu lek
może zaburzyć bezpieczne prowadzenie i nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń
mechanicznych i posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w okresie kuracj
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku Gastrovit® TraviComplex po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni
dzień podanego miesiąca.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNYPhytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
