OpisBinabic 50 mg, 28 tabletek powlekanych - import równoległy, Czechy
substancja czynna: Bicalutamidum
Bikalutamid, substancja czynna leku Binabic 50 mg, należy do grupy leków nazywanych antyandrogenami.
Wskazania
Lek Binabic 50 mg jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego.
Lek Binabic 50 mg działa poprzez blokowanie męskich hormonów płciowych takich jak testosteron.
Skład
Substancją czynną leku jest bikalutamid: każda tabletka zawiera 50 mg bikalutamidu.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, powidon K-25, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
Otoczka: Opadry OY-S-9622 o składzie: hypromeloza 5 cp (E464), tytanu ditlenek (E171), glikol propylenowy
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Binabic 50 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Binabic 50 mg.
- przy jednoczesnym stosowaniu leku zwanego cyzapryd lub leków przeciwhistaminowych (terfenadyny lub astemizolu).
- u kobiet.
Leku Binabic 50 mg nie wolno podawać dzieciom.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Binabic 50 mg, należy omówić z lekarzem, jeżeli:
- pacjent ma choroby wątroby.
- u pacjenta występuje cukrzyca i pacjent przyjmuje „analogi LHRH”, takie jak goserelina, buserelina, leuprorelina i tryptorelina.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Stosowanie leku Binabic 50 mg u kobiet jest przeciwwskazane. Nie wolno stosować leku u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Binabic 50 mg wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość występowania senności po zastosowaniu leku Binabic 50 mg należy zachować ostrożność, jeśli wystąpi ten objaw.
Lek Binabic 50 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Binabic 50 mg zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Binabic 50 mg a inne leki
Nie należy przyjmować leku Binabic 50 mg, jeżeli pacjent przyjmuje już następujące leki:
- cyzapryd (lek stosowany w niektórych rodzajach niestrawności).
- pewne leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol).
Należy poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowaniu następujących leków:
- doustnych leków zapobiegających krzepnięciu krwi (doustnych leków przeciwzakrzepowych).
- cyklosporyny (leku hamującego czynność układu immunologicznego).
- leków blokujących kanał wapniowy (leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym i niektórych chorobach serca).
Binabic 50 mg może zakłócać działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np chinidyny, prokainamidu, amiodaronu i sotalolu) lub może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w przypadku stosowania razem z niektórymi innymi lekami (np. metadonem (stosowanym do łagodzenia bólu i w programach detoksykacji u osób uzależnionych), moksyfloksacyny (antybiotyku), lekami stosowanymi w leczeniu poważnych chorób psychicznych).
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Binabic 50 mg to jedna tabletka 50 mg raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.
Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeżeli poprawi się samopoczucie. Decyzję
o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz, który zalecił jego stosowanie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Binabic 50 mg nie należy podawać pacjentom poniżej 18 roku życia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Binabic 50 mg
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Binabic 50 mg
W przypadku pominięcia jednej dawki leku nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć następną, o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje uczuleniowe występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów). Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie takich reakcji jak:
- wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze;
- obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub obrzęk innych części ciała;
- duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
W razie stwierdzenia powyższych działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem również w przypadku stwierdzenia poniższych działań niepożądanych występujących:
bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
- ból brzucha;
- pojawienie się krwi w moczu.
często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
- zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby lub w rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 1000 osób) niewydolności wątroby.
niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów)
- ciężka duszność lub nagłe nasilenie duszności z kaszlem lub wysoką temperaturą (gorączką). Mogą to być objawy zapalenia płuc o nazwie „śródmiąższowa choroba płuc”.
Inne działania niepożądane:
bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
- zawroty głowy,
- zaparcia,
- nudności,
- obrzęk i tkliwość piersi,
- uderzenia gorąca,
- osłabienie,
- obrzęki,
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się osłabieniem lub bladością skóry.
często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
- utrata apetytu,
- zmniejszony popęd płciowy,
- depresja,
- senność,
- niestrawność,
- wzdęcia,
- wypadanie włosów,
- ponowny porost włosów lub nadmierne owłosienie,
- suchość skóry,
- swędzenie skóry,
- wysypka,
- zaburzenia erekcji (impotencja),
- zwiększenie masy ciała,
- ból w klatce piersiowej,
- niewydolność serca,
- zawał mięśnia sercowego.
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT).
Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne krwi w celu sprawdzenia wystąpienia ewentualnych zmian.
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosować leku Binabic 50 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ulotka do pobrania
Binabic, tabletki
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.