Bilagra 20 mg, 30 tabletek

Co to jest za lek Bilagra i kiedy się go stosuje?

Bilagra to lek na receptę zawierający substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Jest to preparat w postaci tabletek, dostępny w dawce 20 mg.

Lek Bilagra stosuje się w celu:

• złagodzenia objawów kataru siennego, takich jak kichanie, świąd, katar, wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy,
• leczenia innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
• leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Lek Bilagra jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Skład

Substancja czynna:

• Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• mannitol,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
• magnezu glinometakrzemian,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd opakowania:

Tabletki Bilagra są to okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 7 mm.

Rodzaje opakowań:

Tabletki pakowane są w blistry po 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek oraz w blistry jednodawkowe po 10x1, 20x1, 30x1 tabletek. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Działanie leku

Substancja czynna leku Bilagra, czyli bilastyna, działa przeciwhistaminowo. Oznacza to, że blokuje działanie histaminy – naturalnej substancji wytwarzanej przez organizm, która jest odpowiedzialna za występowanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, świąd, katar, zaczerwienienie oczu czy wysypki skórne.

Przeciwwskazania

Leku Bilagra nie należy stosować, jeśli pacjent ma:

• uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilagra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują następujące stany lub okoliczności:

• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi,
• pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno,
• pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca,
• pacjent ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca i pacjent przyjmuje inne leki (patrz sekcja „Interakcje z lekami”).

Lek zawiera sód:

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to: 1 tabletka (20 mg) na dobę.

Czas trwania leczenia:

Odnośnie czasu leczenia, lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Bilagra.

Brak poprawy:

Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

Sposób użycia leku

Sposób podawania:

Tabletka jest przeznaczona do podawania doustnego. Należy ją połknąć, popijając szklanką wody. Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Kiedy stosować lek:

Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego (patrz sekcja „Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem”).

Skutki przerwania stosowania leku:

Brak szczegółowych informacji na temat skutków przerwania stosowania leku. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie leku:

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilagra należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
• erytromycyna (antybiotyk),
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej),
• cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów),
• rytonawir (w leczeniu AIDS),
• ryfampicyna (antybiotyk).

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy przyjmować leku Bilagra razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby uniknąć osłabienia działania leku należy:

• połknąć tabletkę i poczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego,
• po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny, aby przyjąć tabletkę.

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Inne przeznaczone dla dzieci postaci tego leku – bilastyna 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/mL roztwór doustny – są odpowiednie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę. Bilastyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania.

Stosowanie u osób starszych:

Zalecana dawka u osób w podeszłym wieku jest taka sama jak u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, czyli 1 tabletka (20 mg) na dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpią objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak:

• trudności w oddychaniu,
• zawroty głowy,
• zapaść lub utrata świadomości,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• obrzęk i zaczerwienienie skóry.

Częstość występowania tych objawów jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży:

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób

• bóle głowy,
• senność.

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• wzmożony apetyt,
• zaburzenia rytmu serca,
• wzrost masy ciała,
• nudności,
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• uczucie osłabienia,
• wzmożone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w ustach,
• niestrawność,
• świąd,
• opryszczka (opryszczka jamy ustnej),
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• zwiększone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• częstoskurcz (szybkie bicie serca),
• wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności,
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca/Importer: