Allergodil, krople do oczu, 0,5 mg/1ml, 6 ml

Co to jest za lek Allergodil i kiedy się go stosuje?

Allergodil, krople do oczu, roztwór, 0,5 mg/ml, zawierający azelastyny chlorowodorek, to lek dostępny bez recepty, należący do grupy leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe działają poprzez zapobieganie działaniu histaminy wytwarzanej przez organizm w wyniku reakcji alergicznej.

Wskazania do stosowania leku Allergodil, krople do oczu:

• leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat;
• leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Allergodil, krople do oczu, stosuje się w łagodzeniu objawów takich jak zaczerwienienie, swędzenie oraz łzawienie oczu, które występują przy katarze siennym lub w wyniku reakcji alergicznych na czynniki takie jak roztocza występujące w kurzu i sierść zwierząt.

Lek jest przeznaczony do stosowania w problemach z oczami towarzyszących katarowi siennemu u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych, a także w problemach z oczami wywołanych alergią na czynniki takie jak roztocza występujące w kurzu i sierść zwierząt u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Ważne: Nie należy stosować leku Allergodil, krople do oczu w leczeniu infekcji oka.

Skład

Substancją czynną leku Allergodil jest azelastyny chlorowodorek.

Ilość substancji czynnej:

• 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku.
• Jedna kropla o pojemności około 30 mikrolitrów zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• benzalkoniowy chlorek,
• sodu wersenian,
• hypromeloza,
• sorbitol – roztwór 70%,
• sodu wodorotlenek,
• woda do wstrzykiwań.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Allergodil, krople do oczu, ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 6 ml i 10 ml roztworu.

Działanie leku

Allergodil, krople do oczu, należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Mechanizm działania substancji czynnej, azelastyny chlorowodorku, polega na zapobieganiu działaniu histaminy. Histamina jest substancją wytwarzaną przez organizm w wyniku reakcji alergicznej, odpowiedzialną za występowanie objawów takich jak swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu. Blokując receptory histaminowe, azelastyna skutecznie łagodzi te objawy.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Allergodil, krople do oczu:

• jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allergodil, krople do oczu, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy:

• brak jest pewności, czy objawy wywołane są przez alergię. Dotyczy to w szczególności sytuacji, gdy objawy obejmują tylko jedno oko, występują zaburzenia widzenia lub w przypadku bólu oka, któremu nie towarzyszą objawy ze strony nosa;
• objawy nasilą się lub nie ustąpią po 48 godzinach, pomimo użycia leku Allergodil, krople do oczu.

Allergodil, krople do oczu, nie jest wskazany w leczeniu zakażeń oczu.

Lek Allergodil, krople do oczu, zawiera chlorek benzalkoniowy:

• Chlorek benzalkoniowy może powodować punkcikowe zapalenie rogówki i (lub) toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki.
• Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Podczas stosowania leku Allergodil, krople do oczu, nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
• Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci:

• W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia spojówek: Allergodil, krople do oczu, nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
• W przypadku niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia spojówek: Allergodil, krople do oczu, nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej:

• 1 kropla leku Allergodil, krople do oczu, do każdego oka dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
• W ciężkich przypadkach dawka może być zwiększona do 1 kropli do każdego oka, cztery razy dziennie.

Dawkowanie u dzieci i osób starszych:

• Sezonowe zapalenie spojówek: Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, lek Allergodil, krople do oczu, powinien być użyty profilaktycznie przed opuszczeniem domu.
• Niesezonowe (całoroczne) zapalenie spojówek: Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Czas trwania leczenia:

• Należy kontynuować stosowanie leku Allergodil, krople do oczu, po ustąpieniu objawów tak długo, ile trwa ekspozycja na substancje alergizujące (np. pyłki, kurz).
• W przypadku niesezonowego (całorocznego) zapalenia spojówek czas trwania leczenia lekiem Allergodil, krople do oczu, powinien być ograniczony do maksymalnie 6 tygodni, ponieważ w czasie badań klinicznych bezpieczeństwo i tolerancja były badane tylko przez okres 6 tygodni.
• Stosowanie przez okres dłuższy niż 6 tygodni musi przebiegać pod kontrolą lekarza, nawet w przypadku sezonowego zapalenia spojówek.
• Nie należy stosować leku Allergodil, krople do oczu, przez okres dłuższy niż 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Allergodil, krople do oczu:

Po zakropleniu leku do oczu nie są znane specyficzne reakcje przedawkowania i nie są one spodziewane w przypadku tej drogi podania.

Pominięcie zastosowania leku Allergodil, krople do oczu:

W przypadku pominięcia dawki leku Allergodil, krople do oczu, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych działań. Należy kontynuować leczenie zgodnie z planem. W razie konieczności, lek Allergodil, krople do oczu, może być również podany pomiędzy dwoma planowanymi aplikacjami.

Przerwanie stosowania leku Allergodil, krople do oczu:

O ile to możliwe, należy używać leku Allergodil, krople do oczu, regularnie do momentu ustąpienia objawów. W razie przerwania stosowania leku Allergodil, krople do oczu, istnieje prawdopodobieństwo nawrotu typowych objawów choroby.

Sposób użycia leku

Szczegółowy opis w jaki sposób należy stosować lek Allergodil, krople do oczu:

1. Delikatnie przetrzeć skórę wokół oczu chusteczką, usuwając nadmiar wilgoci.
2. Odkręcić nakrętkę na zakraplaczu butelki.
3. Lekko odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć dolną powiekę oka.
4. Uważnie wpuścić 1 kroplę do worka spojówkowego.
5. Zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką zakraplacza do oka.
6. Puścić dolną powiekę i delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa.
7. Powoli wykonać kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
8. Usunąć nadmiar leku.
9. W celu podania leku do drugiego oka należy postępować jak opisano powyżej.

Skutki przerwania stosowania leku:

W razie przerwania stosowania leku Allergodil, krople do oczu, istnieje prawdopodobieństwo nawrotu typowych objawów choroby. Zaleca się regularne stosowanie leku aż do ustąpienia objawów.

Przedawkowanie leku:

Po zakropleniu leku do oczu nie są znane specyficzne reakcje przedawkowania i nie są one spodziewane w przypadku tej drogi podania.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zgłaszano przypadków interakcji leku Allergodil, krople do oczu, z innymi lekami.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Allergodil, krople do oczu, z jedzeniem, piciem i alkoholem. Lek jest przeznaczony do podawania miejscowego do oka, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych.

W przypadku wystąpienia gorzkiego smaku w ustach po zastosowaniu leku, powinien on zniknąć po wypiciu bezalkoholowego napoju (np. sok, mleko).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azelastyny chlorowodorku w kroplach do oczu w okresie ciąży i karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

• W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia spojówek: Allergodil, krople do oczu, nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
• W przypadku niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia spojówek: Allergodil, krople do oczu, nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób starszych:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, o ile nie występują inne schorzenia wymagające modyfikacji leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Może występować łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem leku Allergodil, krople do oczu. Lek nie powinien zaburzać widzenia. Jednak pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn lub pracować bez odpowiedniej ochrony do chwili ustąpienia tych objawów.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Allergodil, krople do oczu, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• łagodne, przemijające podrażnienie oczu (np. pieczenie, świąd, łzawienie).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów):

• gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• reakcje alergiczne.

Przeciwdziałanie:

Wyżej wymienione działania niepożądane zwykle szybko ustępują. Z tego względu nie ma potrzeby podejmowania szczególnych działań. Gorzki smak w ustach po zastosowaniu leku Allergodil, krople do oczu, powinien zniknąć po wypiciu bezalkoholowego napoju (np. sok, mleko).

Przechowywanie

Lek Allergodil, krople do oczu, należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po otwarciu butelki:

Nie należy używać leku Allergodil, krople do oczu, przez okres dłuższy niż 4 tygodnie od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Holandia

Wytwórca:

Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Włochy