OpisCo to jest lek Tadalafil i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Tadalafil jest tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Lek Tadalafil jest stosowany w leczeniu następujących zaburzeń:
Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn
Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil znacząco poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Po stymulacji seksualnej, lekTadalafil pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W rezultacie dochodzi do poprawy erekcji. Lek Tadalafil nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Ważne jest, aby pamiętać, że lek nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak jak w przypadku, gdy pacjent nie przyjmuje leku na zaburzenia erekcji.
Tętnicze nadciśnienie płucne u dorosłych
Lek pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w okolicy płuc, co poprawia przepływ krwi do płuc. Wynikiem tego jest poprawa zdolności do aktywności fizycznej.
Skład:
- Substancją czynną leku jest tadalafil.
- Każda tabletka powlekana leku zawiera 20 mg tadalafilu.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki:
laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza (3cps), celuloza mikrokrystaliczna, sorbitanu stearynian, magnezu stearynian.
- Otoczka:
Laktoza jednowodna, hypromeloza (15cps), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, talk i żelaza tlenek żółty (E172).
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Tadalafil:
- jeśli pacjent jest uczulony na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli pacjent przyjmuje organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany” ) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej ( „ból w klatce piersiowej"). Wykazano, że lek Tadalafil nasila działanie tych leków.
- Jeśli pacjent przyjmuje azotany w jakiejkolwiek postaci lub jeśli nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni.
- jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określana jako „udar oka".
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Lek ten stosuje się w terapii nadciśnienia płucnego (wysokiego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w płucach, wtórne do powstawania skrzepów). Wykazano, że inhibitory PDE5, np. tadalafil, zwiększają hipotensyjne działanie tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub jeśli nie jest tego pewien, powinien poradzić się lekarza.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
- ból w klatce piersiowej - nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często).
priapizm, tj. przedłużona i być może bolesna erekcja, po przyjęciu leku Tadalafil (rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- nagła utrata wzroku (rzadko).
Zgłaszano również inne działania niepożądane, które zostały wymienione poniżej, według wskazań:
Działania niepożądane w leczeniu zaburzeń erekcji
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
- ból głowy, ból pleców, ból mięśni, bóle rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
- zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (refluks), niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienia z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek, uczucie zmeczenia.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów)
- omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące czerwone wykwity na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, zwiekszona potliwość.
- Zawał mięśnia sercowego i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z tych mężczyzn miała problemy z sercem przed zastosowaniem tego leku.
- Rzadko zgłaszano częściowe, przemijające lub trwałe pogorszenie lub utratę wzroku w jednym lub obu oczach.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłaszano kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
- migrena, obrzęk twarzy, ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła, ciężkie wysypki skórne, pewne zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularna bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.
Działania niepożądane w leczeniu nadciśnienia płucnego
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- bóle głowy, uderzenia gorąca, przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok (zatkany nos), nudności, niestrawność (w tym bóle brzucha lub dyskomfort), ból mięśni, ból pleców i bóle kończyn (w tym dyskomfort w kończynach).
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
- niewyraźne widzenie, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, wymioty, zwiększone lub nieprawidłowe krwawienie z macicy, obrzęk twarzy, kwaśny refluks, migrena, nieregularne bicie serca i omdlenia.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
- napady drgawek, przemijająca utrata pamięci, pokrzywka, nadmierna potliwość, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i (lub) moczu, wysokie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca, nagłe zgony sercowe i dzwonienie w uszach.
U większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiło przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub nagły zgon sercowy, występowały problemy z sercem przed przyjęciem tadalafilu. Nie jest możliwe określenie, czy zdarzenia te były związane bezpośrednio z tadalafilem.
Tadalafil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wolno przyjmować leku Tadalafil, jeśli pacjent stosuje azotany.
Lek Tadalafil może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
- bosentan (inny lek stosowany w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego),
- azotany (w leczeniu bólu w klatce piersiowej),
- lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego),
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
- riocyguat,
- inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego),
- leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
- fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
- ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol,
- inne metody leczenia zaburzeń erekcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Nie należy stosować tadalafilu w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne i zostało omówione z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka kobiet. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Płodność
Kiedy podawano lek psom, wystąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach. Zmniejszenie liczby plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne, aby prowadziło to do bezpłodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych mężczyzn stosujących tadalafil podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy. Dlatego też należy poznać swoją reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.