OpisOspamox 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 100 ml
Co to jest lek Ospamox i w jakim celu się go stosuje
Lek Ospamox jest antybiotykiem. Należy do grupy antybiotyków zwanej penicylinami. Stosuje się go
w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę.
Lek Ospamox stosuje się w:
- leczeniu zakażeń uszu, gardła, nosa i zatok;
- leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc;
- leczeniu zakażeń pęcherza moczowego;
- zapobieganiu zapaleniu wsierdzia podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej lub
gardła;
- leczeniu wczesnego stadium boreliozy (spowodowanej ukąszeniem kleszcza);
- leczeniu choroby wrzodowej żołądka wywołanej przez bakterie Helicobacter pylori.
Kiedy nie stosować leku Ospamox
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, penicyliny, cefalosporyny lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ospamox
Jeśli pacjent ma:
- chorobę nerek: może być konieczna modyfikacja dawki leku przez lekarza;
- mononukleozę zakaźną (zakażenie wirusowe) lub białaczkę: może się zwiększyć ryzyko reakcji
skórnych;
- napady drgawek (padaczkę): może być większe ryzyko napadów drgawkowych;
- cewnik założony do pęcherza moczowego; należy wówczas pić bardzo dużo płynów, aby zapobiec wytrącaniu się kryształów leku w moczu.
Lek może również zmieniać wyniki testów wykrywających cukier w moczu lub we krwi. Jeśli pacjent
choruje na cukrzycę i rutynowo wykonuje badania moczu lub krwi, powinien poinformować lekarza
o przyjmowaniu leku. Może być konieczne zastosowanie innych testów.
Stosowanie leku Ospamox z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą stwarzać problemy podczas jednoczesnego
stosowania z lekiem Ospamox.
Należy zachować ostrożność w przypadku następujących leków:
- allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej): może się zwiększyć ryzyko reakcji
skórnych;
- metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów): może się zwiększyć toksyczność
metotreksatu;
- digoksyna (stosowana w leczeniu niektórych chorób serca): może się zwiększyć wchłanianie
digoksyny;
- leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów we krwi), takie jak
warfaryna: może się zwiększyć skłonność do krwawień;
- tabletki antykoncepcyjne: istnieje ryzyko, że środek antykoncepcyjny nie będzie działał
z największą skutecznością.
Stosowanie leku Ospamox z jedzeniem i piciem
Lek Ospamox można przyjmować przed jedzeniem, w trakcie lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Dane uzyskane u ograniczonej liczby kobiet, które przyjmowały lek w okresie ciąży, nie wskazują na
niepożądany wpływ amoksycyliny na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodu lub noworodka.
Ze względów bezpieczeństwa amoksycylinę należy stosować w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy
w opinii lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.
Lek w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, dlatego w niektórych przypadkach może
być konieczne przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie jest znany wpływ leku Ospamox na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ospamox
Lek Ospamox zawiera środek słodzący aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Aspartam może
być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Jak stosować lek Ospamox
Lek Ospamox należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W celu przygotowania zawiesiny należy napełnić butelkę świeżą wodą pitną do poziomu około 1 cm
poniżej kreski, zamknąć i od razu wstrząsnąć. Po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą dokładnie
do kreski zaznaczonej na butelce. Ponownie energicznie wstrząsnąć.
Zawiesina barwy białej lub lekko żółtawej jest teraz gotowa do użycia.
Butelką należy wstrząsać przed każdym użyciem.
Lekarz określi dokładną dawkę (w mililitrach lub łyżeczkach miarowych), podawaną każdego dnia.
Zwykle stosowana dawka u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg wynosi 40 mg do 90 mg/kg mc.
na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Zwykle stosowana dawka u dorosłych i u dzieci o masie ciała powyżej 40 kg wynosi od 750 mg do 3000 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
W zapobieganiu zapaleniu wsierdzia: zalecana dawka wynosi u dorosłych 2000 do 3000 mg
amoksycyliny na 1 godzinę przed zabiegiem, a u dzieci 50 mg/kg mc.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
Osoby z chorobami nerek
Może być konieczne zmniejszenie dawki leku przez lekarza.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ospamox
W razie zażycia zbyt dużej ilości leku (przedawkowania) należy zwrócić się do lekarza lub udać się
bezpośrednio do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
Pominięcie zażycia dawki leku Ospamox
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć możliwie szybko po przypomnieniu sobie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ospamox
Lek należy przyjmować zawsze aż do końca cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Zbyt wczesne odstawienie leku może spowodować nawrót zakażenia. Możliwe jest również
uodpornienie się bakterii na ten lek.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ospamox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Następujące ciężkie działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- nagłe utrudnienie oddychania, mówienia i połykania
- bolesny obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi
- bardzo silne zawroty głowy lub zapaść
- ciężkie lub swędzące wysypki skórne, zwłaszcza z powstawaniem pęcherzy i bolesnością oczu,
jamy ustnej lub narządów płciowych
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu bądź wydalanie ciemnego moczu i odbarwionego kału: mogą to być objawy zaburzeń czynności wątroby.
Następujące ciężkie działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na
10 000 osób):
- ciężka, długotrwała lub krwawa biegunka: może być ona objawem ciężkiego zapalenia jelita.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia
Następujące działania niepożądane występują często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- nudności, wymioty, utrata apetytu, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej, wykwity w jamie ustnej, gazy, biegunka lub luźne stolce; zaburzenia te są zwykle lekkie i przemijają w trakcie leczenia lub w krótkim czasie po jego zakończeniu; objawy można zmniejszyć, przyjmując lek w trakcie jedzenia
- pokrzywka, świąd, wysypka skórna „piątego dnia”, przypominająca wysypkę odrową.
Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- nadkażenie wywołane przez oporne na działanie leku bakterie lub drożdżaki (np. pleśniawki
w jamie ustnej lub pochwie)
- umiarkowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zwiększenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych (eozynofilia), nieprawidłowy rozpad
krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- gorączka polekowa
- zawroty głowy, nadmierna ruchliwość, drgawki
- powierzchowne przebarwienie zębów, które można usunąć podczas mycia zębów
- zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna
- śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształki w moczu.
Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zmiany liczby krwinek białych (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych oraz płytek
krwi), wydłużenie czasu krwawienia; zaburzenia te mogą być przyczyną takich objawów, jak
gorączka, ból gardła, wysypka, krwawienie z nosa lub powstawanie wybroczyn i ustępują po
przerwaniu leczenia
- czarne zabarwienie języka.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Jak przechowywać lek Ospamox
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty
w celu ochrony przed wilgocią.
Sporządzona zawiesina: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować przygotowanej zawiesiny dłużej niż 14 dni, ani nie przechowywać w temperaturze
powyżej 25°C.
Nie stosować leku Ospamox po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Co zawiera lek Ospamox
Substancją czynną jest amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej).
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 125 mg,
250 mg lub 500 mg amoksycyliny.
Inne składniki leku to:
cytrynowy kwas bezwodny (E330), sodu benzoesan (E211), aspartam (E951), talk (E553b), cytrynian
sodu bezwodny (E331), guaru galaktomannan (E412), krzemionka strącona (E551), aromat
cytrynowy, aromat brzoskwiniowo-morelowy, aromat pomarańczowy.
Jak wygląda lek Ospamox i co zawiera opakowanie
Biały lub lekko żółtawy proszek o zapachu owocowym.
Ospamox, 500 mg/5 ml
Wielkość opakowań: 20,0 g proszku do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.
Do opakowania załączona jest polipropylenowa łyżeczka miarowa lub polietylenowa strzykawka
(z łącznikiem), z podziałką 1,25 ml, 2,5 ml oraz 5,0 ml.
W celu odmierzenia odpowiedniej ilości zawiesiny należy:
- Wstrząsnąć butelką.
- Włożyć łącznik dozownika do butelki.
- Włożyć końcówkę strzykawki dozującej do łącznika.
- Odwrócić butelkę do góry dnem.
- Pociągnąć tłok strzykawki, nabierając żądaną dawkę leku.
- Odwrócić butelkę dnem do dołu, wyjąć strzykawkę, pozostawiajac łącznik na butelce i zamknąć
butelkę.
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
W celu uzyskania szczegółowej informacji o leku należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 549 15 00
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.