OpisElestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 28 tabletek powlekanych
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Wskazanie
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego
Co zawiera i jak działa Elestar HCT - tabletki powlekane?
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas leczenia skojarzonego olmesartanem medoksomilu i amlodypiną w preparacie dwuskładnikowym. Leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego olmesartanem medoksomilu, amlodypiną i hydrochlorotiazydem, przyjmowanych w osobnych preparatach (jedno-i dwuskładnikowych). P.o., niezależnie od posiłku. 1 tabl. 1 ×/d, o stałej porze. Preparat w dawce 40 mg + 5 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas leczenia preparatem dwuskładnikowym zawierającym 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny lub preparatem Elestar HCT w dawce 20 mg + 5 mg + 12,5 mg. Preparat w dawce 40 mg + 10 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas stosowania preparatu dwuskładnikowego zawierającego 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny lub preparatu Elestar HCT w dawce 40 mg + 5 mg + 12,5 mg. Preparat w dawce 40 mg + 10 mg + 25 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po stosowaniu preparatu Elestar HCT w dawce 40 mg + 5 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 5 mg + 25 mg. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych substancji czynnych przed rozpoczęciem podawania preparatu złożonego. Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę leczenia z preparatu o skojarzonym działaniu 2 składników na preparat trójskładnikowy. U chorych z ustabilizowanym ciśnieniem tętniczym za pomocą stałych dawek olmesartanu medoksomilu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu podawanych w preparacie dwuskładnikowym (olmesartan medoksomilu i amlodypina lub olmesartan medoksomilu i hydrochlorotiazyd) oraz preparatu jednoskładnikowego (hydrochlorotiazyd lub amlodypina) można zastosować preparat Elestar HCT zawierający te same dawki poszczególnych substancji czynnych. Maks. zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg + 10 mg + 25 mg. Zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy przekraczać dawki dobowej 20 mg + 5 mg + 12,5 mg u chorych z klirensem kreatyniny 30–60 ml/min lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny.
Kiedy nie stosować preparatu Elestar HCT - tabletki powlekane?
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, pochodne dihydropirydyny lub sulfonamidu, ciężka niewydolność nerek, oporna na leczenie hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia i objawowa hiperurykemia, ciężka niewydolność wątroby, cholestaza i niedrożność dróg żółciowych, II i III trymestr ciąży, ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia), niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale serca, równoległe stosowanie z aliskirenem u osób z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2 pc.).
Działania niepożądane / Skutki uboczne
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zakażenie górnych dróg oddechowych, ból gardła, nosa
- zakażenie układu moczowego
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy
- kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze
- nudności, biegunka, zaparcie
- kurcze, obrzęk stawów
- zwiększone wydalanie moczu
- uczucie słabości
- obrzęk wokół kostek
- uczucie zmęczenia
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Skład
Substancja czynna
- olmesartan medoksomil
- amlodypina
- hydrochlorothiazyd
Substancje pomocnicze
- żelowana skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu
- kroskarmeloza sodowa
- stearynian magnezu
- alkohol poliwinylowy
- makrogol 3350
- talk
- dwutlenek tytanu (E 171)
- żółty tlenek żelaza (E 172)
- czerwony tlenek żelaza (E 172)
1 tabletka zawiera:
- 40 mg olmesartanu medoksomilu
- 10 mg amlodypiny w postaci besylanu amlodypiny
- 12,5 mg hydrochlorotiazydu
Producent/Podmiot odpowiedzialny
MENARINI
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.