Zyrtec UCB, 10 mg, 10 tabletek powlekanych

Co to jest za lek Zyrtec UCB i kiedy się go stosuje?

Zyrtec UCB to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest cetyryzyny dichlorowodorek. Jest to lek dostępny bez recepty, wykazujący silne działanie przeciwalergiczne.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych w następujących przypadkach:

• łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu, które towarzyszą sezonowemu oraz przewlekłemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa,
• łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki o podłożu idiopatycznym.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Skład

Głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne leku jest cetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia oraz otoczki tabletki wchodzą:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• laktoza jednowodna,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• magnezu stearynian,
• Opadry Y-1-7000 (zawierający: hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400).

Wygląd i opakowanie

Lek Zyrtec UCB ma postać białych, podłużnych tabletek powlekanych. Tabletki posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział dawki na dwie równe części, oraz logotyp „Y-Y”. W obrocie dostępne są opakowania zawierające 7 lub 10 tabletek powlekanych.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych typu 1 (H1). Cetyryzyna, będąca silnym i wybiórczym lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, hamuje wczesną fazę reakcji alergicznej oraz zmniejsza migrację komórek zapalnych, co prowadzi do szybkiego ustąpienia objawów takich jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa czy świąd skóry.

Przeciwwskazania

Leku Zyrtec UCB nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• jeśli pacjent wykazuje nadwrażliwość na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ciężka niewydolność nerek wymagająca dializoterapii).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem kuracji należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Pacjenci z niewydolnością nerek powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki leku.
• Osoby mające problemy z oddawaniem moczu (np. wynikające z problemów z prostatą, rdzeniem kręgowym lub pęcherzem moczowym) powinny zachować szczególną ostrożność.
• Pacjenci chorujący na padaczkę lub narażeni na wystąpienie drgawek powinni zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed zażyciem preparatu.
• Stosowanie leku należy przerwać na kilka dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych, ponieważ cetyryzyna może wpływać na ich wyniki.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkę ustala lekarz indywidualnie.

Sposób użycia leku

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając szklanką płynu. Dzięki rowkowi dzielącemu tabletkę można podzielić na dwie równe części po 5 mg każda.

Przedawkowanie: W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić objawy takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty i bóle głowy, zmęczenie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, senność, przyspieszona czynność serca, drżenie oraz zatrzymanie moczu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania: Rzadko po odstawieniu cetyryzyny może powrócić świąd lub pokrzywka, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Choć nie zaobserwowano istotnych interakcji cetyryzyny z innymi powszechnie stosowanymi lekami, zawsze zaleca się zachowanie ostrożności przy łączeniu preparatów farmakologicznych.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pokarm nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie leku Zyrtec UCB. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, gdyż może to nasilać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania leku Zyrtec UCB u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Cetyryzyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy jej stosować w okresie karmienia piersią bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Leku w postaci tabletek nie należy podawać dzieciom poniżej 6. roku życia ze względu na brak możliwości precyzyjnego dawkowania w tej grupie wiekowej.
• Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia koncentracji i zdolności reagowania przy stosowaniu zalecanej dawki 10 mg. Jednakże pacjenci powinni obserwować reakcję swojego organizmu na lek. Osoby planujące prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn nie powinny przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zyrtec UCB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• senność, zmęczenie,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci),
• biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• pobudzenie,
• parestezje (zaburzenia czucia),
• ból brzucha,
• świąd, wysypka,
• astenia (skrajne zmęczenie), złe samopoczucie.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie),
• depresja, omamy, zachowanie agresywne, bezsenność,
• drgawki, tachykardia (przyspieszone bicie serca),
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• pokrzywka, obrzęk, zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi),
• tiki, omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku,
• niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji, rotacja gałek ocznych,
• obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa,
• zaburzenia oddawania moczu.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
VEDIM Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa

Wytwórca:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO), Włochy

Importer:
PHOENIX Pharma Polska Sp z o.o.
ul. Rajdowa 9, Konotopa
05-850 Ożarów Mazowiecki