Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy, 100 ml

Co to jest za lek Zoxin-med i kiedy się go stosuje?

Zoxin-med to specjalistyczny szampon leczniczy zawierający substancję czynną ketokonazol. Jest to produkt leczniczy dostępny bez recepty, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę w celu zwalczania zakażeń grzybiczych. Lek wykazuje skuteczne działanie przeciwgrzybicze, uderzając bezpośrednio w przyczynę problemów skórnych wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia.

Wskazania do stosowania leku Zoxin-med obejmują:

• łupież skóry głowy (objawiający się złuszczaniem naskórka w postaci białych, łatwo oddzielających się łusek),
• łojotokowe zapalenie skóry (widoczne jako brązowawo-czerwone plamy na klatce piersiowej i twarzy, które złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek),
• łupież pstry (pojawiający się w formie małych, różowo-beżowych lub białych plamek na skórze).

Skład

Substancją czynną leku jest ketokonazol. 1 ml szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu.

Substancje pomocnicze:

• sodu lauryloeterosiarczan,
• betaina kokosowa,
• dietanoloamid kwasów oleju kokosowego,
• glikozydy kwasów oleju kokosowego i oleinian glicerolu,
• all-rac-α-tokoferol,
• polisorbat 20,
• imidomocznik,
• czerwień koszenilowa (E 124),
• kompozycja zapachowa 60910,
• sodu chlorek,
• kwas solny,
• woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Lek ma postać płynu o charakterystycznej barwie. Dostępny jest w następujących opakowaniach:

• butelka polietylenowa z zakrętką typu „flip-top” o pojemności 60 ml,
• tuba polietylenowa z zakrętką typu „flip-top” o pojemności 60 ml lub 100 ml,
• saszetki zawierające po 6 ml szamponu (opakowanie zawiera 6 saszetek).

Działanie leku

Mechanizm działania leku Zoxin-med opiera się na właściwościach ketokonazolu, który jest silną substancją przeciwgrzybiczą. Hamuje on biosyntezę ergosterolu w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zmiany jej przepuszczalności i w konsekwencji do obumarcia komórek grzyba. Lek działa miejscowo na warstwy naskórka, skutecznie eliminując drożdżaki odpowiedzialne za powstawanie łupieżu oraz stanów zapalnych skóry.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną (ketokonazol) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Zoxin-med należy wziąć pod uwagę następujące informacje:

• W przypadku wcześniejszego, długotrwałego leczenia miejscowego kortykosteroidami, nie należy przerywać go nagle. Aby uniknąć efektu „odbicia” (nasilenia objawów), lekarz zaleci stopniowe wycofywanie sterydów w ciągu 2 do 3 tygodni. Stosowanie Zoxin-med można rozpocząć po upływie 2 tygodni od zakończenia kuracji kortykosteroidami.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli szampon dostanie się do oczu, należy niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody.
• Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości (np. silne zaczerwienienie, świąd w miejscu kontaktu), należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy wypadanie włosów, które może się nasilić podczas stosowania preparatu.
• Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia leku

Lek Zoxin-med jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i włosy.

1. Zwilż włosy i skórę wodą.
2. Nanieś odpowiednią ilość szamponu i rozmasuj do utworzenia się piany.
3. Pozostaw pianę na skórze przez 5 minut.
4. Dokładnie spłucz preparat wodą.

Włosy można umyć wstępnie zwykłym szamponem przed zastosowaniem leku Zoxin-med. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie i pominięcie dawki:

• Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu miejscowym. W razie przypadkowego połknięcia szamponu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia.

Interakcje z lekami

Brak danych dotyczących interakcji leku Zoxin-med z innymi produktami leczniczymi przy stosowaniu miejscowym.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ze względu na miejscową drogę podania, jedzenie i picie nie wpływają na działanie leku. Brak informacji o interakcjach z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Zoxin-med można stosować w tym okresie tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Dzieci: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku u dzieci. Brak szczegółowych danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Zoxin-med nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zoxin-med może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• miejscowe swędzenie, pieczenie,
• kontaktowe zapalenie skóry,
• podrażnienie skóry,
• przetłuszczenie lub przesuszenie włosów.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• zmiana koloru włosów,
• uszkodzenie i siwienie włosów.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zalecane warunki to:

• temperatura poniżej 25°C,
• przechowywanie w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. Ważne: Nie stosować leku, jeśli widoczna jest zmiana barwy płynu z czerwonej na brunatną.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100