Xylometazolin + Dexpanthenol WZF (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

OPIS
Xylometazolin + Dexpanthenol WZF, (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Co to jest lek Xylometazolin + Dexpanthenol WZF i w jakim celu się go stosuje
Xylometazolin + Dexpanthenol WZF jest lekiem w postaci aerozolu do nosa, zawierającym jako substancje czynne ksylometazoliny chlorowodorek (zaliczany do grupy leków zwanych sympatykomimetykami) oraz deksopantenol zaliczany do grupy witamin B.

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF zastosowany na błonę śluzową nosa zmniejsza jej obrzęk i przekrwienie, zmniejsza ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok.

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF przyspiesza gojenie się ran i bierze udział w procesie regeneracji błony śluzowej nosa.

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF udrożnia nos i wspomaga regenerację błony śluzowej nosa.

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF jest stosowany:

• w objawowym leczeniu niedrożności nosa podczas przeziębienia (kataru);
• po przebytej operacji nosa w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

SKŁAD
Co zawiera lek Xylometazolin + Dexpanthenol WZF

• Substancjami czynnymi leku są: ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol.

Każda dawka aerozolu do nosa zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.

• Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwunastowodny; potasu diwodorofosforan; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

DAWKOWANIE
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek stosować wyłącznie do nosa.
• Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie czasu stosowania leku u dzieci.
• Należy zachować kilkudniową przerwę przed ponownym zastosowaniem leku.
• Nie należy stosować dawek większych niż podane poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat
Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin). Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF
Jeżeli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę (przedawkował) lub przypadkowo przyjął
doustnie lek, zwłaszcza jeśli zrobiło to dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• niepokój, pobudzenie, omamy i drgawki;
• obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność i śpiączka;
• zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności,

przyspieszenie akcji serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca (bradykardia), zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, niedociśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i bezdech.

Pominięcie zastosowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki oraz nie stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

PRZECIWWSKAZANIA
Kiedy nie stosować leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF:

• jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku;

• u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
• jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (mózgu) lub operację przeprowadzoną przez nos (np. usunięcie przysadki mózgowej);
• jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa.

OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKU
Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylometazolin + Dexpanthenol WZF:

• Jeśli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy go odstawić.
• Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nieregularne bicie serca, podwyższenie ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie działających leków wystąpiły takie objawy.
• Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występują u niego:
• wysokie ciśnienie krwi;
• ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT);
• cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi);
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oczach);
• nadczynność tarczycy;
• guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek);
• zaburzenie metaboliczne zwane porfirią;
• rozrost prostaty.

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.

• Leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

Lek Xylometazolin + Dexpanthenol WZF zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio (w tym również o lekach do nosa), a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie należy stosować leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi jak i również lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy.
• Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF z lekami takimi jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w

przeziębieniu).

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF stosować u kobiet karmiących piersią.

PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYN
Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• kołatanie serca;
• przyspieszenie akcji serca;
• podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci);
• zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa;
• drgawki (szczególnie u dzieci).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.

PRZECHOWYWANIE
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 tygodni.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański


Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz