Vicks AntiGrip Complex, 10 saszetek

Co to jest za lek Vicks AntiGrip Complex i kiedy się go stosuje?

Vicks AntiGrip Complex to lek dostępny bez recepty, w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia, dreszczy i grypy. Jest to preparat złożony, zawierający trzy substancje czynne, które działają synergicznie, aby zwalczać różnorodne dolegliwości.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, wyłącznie w przypadku jednoczesnego występowania bólu (łagodnego do umiarkowanego) i/lub gorączki, niedrożności nosa oraz mokrego kaszlu.

Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład

Każda saszetka leku Vicks AntiGrip Complex stanowi jedną dawkę i zawiera następujące substancje czynne:

• paracetamol 500 mg,
• gwajafenezyna 200 mg,
• fenylefryny chlorowodorek 10 mg.

Pozostałe składniki to:

• sacharoza (2000 mg na saszetkę),
• kwas cytrynowy,
• kwas winowy,
• sodu cyklaminian,
• sodu cytrynian,
• aspartam (E951) – 6 mg na saszetkę,
• acesulfam potasowy (E950),
• mentol w proszku,
• aromat cytrynowy,
• aromat soku cytrynowego,
• żółcień chinolinowa (E104).

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

Vicks AntiGrip Complex ma postać białawego proszku. Lek pakowany jest w laminowane saszetki, które znajdują się w tekturowym pudełku. Pudełko może zawierać 5 lub 10 saszetek. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Działanie leku

Vicks AntiGrip Complex zawiera trzy substancje czynne, które działają w następujący sposób:

• Paracetamol jest powszechnie znanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Skutecznie łagodzi ból, w tym ból głowy i ból gardła, oraz obniża gorączkę.
• Gwajafenezyna to lek wykrztuśny, który rozrzedza lepką wydzielinę w drogach oddechowych, ułatwiając jej odkrztuszanie w przypadku mokrego kaszlu.
• Fenylefryny chlorowodorek jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa. Zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, co pomaga udrożnić nos i ułatwić oddychanie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli:

• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta występują choroby serca,
• u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• pacjent obecnie przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne (takie jak pseudoefedryna, oksymetazolina, klonidyna, salbutamol i inne),
• u pacjenta ma cukrzycę,
• u pacjenta ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) z wąskim kątem przesączania,
• u pacjenta ma porfirię, która stanowi wrodzone zaburzenie charakteryzujące się nadmierną pigmentacją moczu,
• pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• pacjent stosuje leki beta-adrenolityczne,
• pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, lub stosował je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne: Lek zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol. W razie przedawkowania, pomimo dobrego samopoczucia pacjenta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować leku z innymi lekami przeciw grypie, przeziębieniu i przeciwkaszlowymi.

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje alkoholowa choroba wątroby lub pacjent regularnie spożywa alkohol, ponieważ regularne spożycie alkoholu upośledza działanie wątroby, a leki zawierające paracetamol mogą zwiększyć ryzyko toksycznego działania na wątrobę,
• pacjent jest mężczyzną i ma powiększoną prostatę, co może powodować trudności z oddawaniem moczu,
• u pacjenta występują problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda),
• u pacjenta występuje przewlekły kaszel utrzymujący się dłużej niż tydzień, kaszel powodujący powstawanie dużej ilości śluzu (flegmy), lub uporczywy kaszel taki jak u pacjentów palących tytoń, w astmie, w przewlekłym zapaleniu oskrzeli lub rozedmie płuc,
• u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub pacjent jest odwodniony.

W trakcie stosowania leku Vicks AntiGrip Complex należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Informacje dotyczące składników pomocniczych

• Aspartam (E951): Lek zawiera 6 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadkim genetycznym schorzeniem metabolicznym, w którym ma miejsce gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ nie może ona zostać poprawnie usunięta przez organizm.
• Sacharoza: Zawartość w jednej saszetce to 2000 mg. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Sód: Lek zawiera 157 mg sodu (główny składnik używany do gotowania/sól stołowa) w każdej saszetce. Odpowiada to 7,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku potrzeby stosowania 3 lub więcej saszetek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza w przypadku zalecenia stosowania diety z niską zawartością soli (sodu).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka to jedna saszetka.
• Dawkę (jedna saszetka) w razie potrzeby można przyjmować do czterech razy na dobę, w co najmniej czterogodzinnych odstępach czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.
• Nie stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vicks AntiGrip Complex

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem pomimo dobrego samopoczucia pacjenta dorosłego lub dziecka, w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub jeśli ten lek został przypadkowo spożyty przez dziecko.

Pominięcie przyjęcia leku

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy się zwrócić do farmaceuty.

Sposób użycia leku

Lek Vicks AntiGrip Complex ma postać proszku do rozpuszczania w wodzie do picia w postaci gorącego napoju. Aby przygotować roztwór:

1. Wsypać jedną saszetkę proszku do kubka.
2. Zalać gorącą, ale nie wrzącą wodą (około 250 ml).
3. Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury nadającej się do picia.
4. Następnie wypić opalizujący, żółty roztwór o zapachu i smaku cytrusowo-mentolowym.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących specyficznych skutków przerwania stosowania leku. Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol lub inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa stosowane podczas przeziębienia i grypy,
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli pacjent stosował IMAO w ciągu ostatnich 14 dni,
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji, takie jak amitryptylina lub imipramina,
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe), w tym beta-adrenolityki, lub poprawiające czynność serca lub korygujące nieprawidłowy rytm serca (digoksyna, lanoksyna, digitoksyna),
• siarczan atropiny, powszechnie stosowany do badania wzroku, w leczeniu niskiego tętna i jako antidotum na zatrucia,
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (nazywanej kwasicą metaboliczną)), które należy pilnie leczyć (patrz punkt 2).

Przed rozpoczęciem stosowania Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperydon),
• leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe), np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny,
• leki obniżające wysokie stężenie cholesterolu (np. cholestyramina),
• leki uspokajające (barbiturany),
• leki stosowane w leczeniu padaczki, np.: lamotrygina i barbiturany,
• kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane w celu zmniejszenia bólu, gorączki i zakrzepów krwi,
• agoniści receptorów alfa-adrenergicznych, np. leki stosowane w leczeniu zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości (klonidyna, guanfacyna), leki na spastyczność (tyzanidyna),
• leki stosowane na migrenowe bóle głowy (ergotamina, dihydroergotamina),
• probenecyd lub AZT (zydowudyna),
• izoniazyd lub ryfampicyna (stosowane w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy).

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie stosować leku z alkoholem.

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia i picia (innych niż alkohol) na wchłanianie leku. Lek przygotowuje się jako gorący napój.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, istnieje podejrzenie, że jest w ciąży lub planuje ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Ciąża: Jeśli jest to konieczne i wyłącznie kiedy jest to zalecone przez lekarza lub farmaceutę, Vicks AntiGrip Complex może być stosowany podczas ciąży.
• Karmienie piersią: Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią wyłącznie pod nadzorem lekarza. Należy wówczas stosować najmniejszą możliwą dawkę, która redukuje ból i (lub) gorączkę, przez możliwie jak najkrótszy czas. Należy skonsultować się z lekarzem lub położną, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Lek Vicks AntiGrip Complex nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Osoby starsze: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, stosuje się dawkowanie jak u dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i dezorientację. W razie występowania tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących, poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną:

• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), takie jak wysypka skórna, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
  • ciężkie reakcje skórne (zespół Stevena i Johnsona i (lub) toksyczna nekroliza naskórka), które mogą początkowo objawiać się czerwonawymi plamami przypominającymi tarcze lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami pośrodku tułowia. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Te poważne wysypki skórne są często poprzedzone gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Wysypki mogą rozwinąć się w rozległe złuszczanie skóry i powikłania zagrażające życiu lub zakończyć się zgonem,
  • niektóre zaburzenia komórek krwi, np. zwiększenie liczby krwawień z nosa lub zauważenie, że łatwiej powstają siniaki.

Inne działania niepożądane

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce lub pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres trwałości roztworu po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie: roztwór jest trwały przez 90 minut.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50,
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa
tel. 801 25 88 25

Wytwórca

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.