OPISVENOTREX 300 mg, kapsułki twardeTroxerutinumVENOTREX jest mieszaniną czterech różnych o-β-hydroksyetylorutozydów (trokserutyna). Działają one ochronnie na naczynia krwionośne i limfatyczne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIAVENOTREX stosuje się w leczeniu objawowym:
- niewydolności krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (uczucie ciężkości nóg, ból, kurcze nocne, żylaki);
- w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu.
SKŁADCo zawiera lek VENOTREX:1 kapsułka twarda leku VENOTREX 200 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 200 mg trokserutyny (O-β-hydroksyetylorutozydy)
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: erytrozyna (E127), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
1 kapsułka twarda leku VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 300 mg trokserutyny (O-β-hydroksyetylorutozydy).
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Lek zawiera laktozęJeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera sódTen lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110)Lek może powodować reakcje alergiczne.
DAWKOWANIEJeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, lek zwykle stosuje się następująco:
- 2 kapsułki twarde 200 mg 3 razy na dobę lub 1 kapsułka twarda 300 mg 4 razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni.
W leczeniu podtrzymującym lub w przypadku nawrotów zaleca się dawkowanie:
- 2 kapsułki twarde 200 mg 2 razy na dobę lub 1 kapsułka twarda 300 mg 3 razy na dobę.
Leczenie podtrzymujące powinno trwać 3 do 4 tygodni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VENOTREX:Nie opisano przypadku przedawkowania trokserutyny.
W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza, który zaleci opróżnienie żołądka i zastosuje leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania dawki leku VENOTREX:Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku VENOTREX:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- nietolerancja niektórych cukrów.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUW przypadku występowania obrzęków w okolicach kostek spowodowanych chorobami serca, wątroby lub nerek nie należy stosować leku VENOTREX.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINie są znane oddziaływania trokserutyny z innymi lekami. VENOTREX nie zmienia działania innych leków, nie wpływa też (w sposób istotny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na płód.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na noworodka karmionego piersią.
STOSOWANIE U DZIECINie zaleca się stosowania leku u dzieci.
STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEMZaleca się zażywać lek w trakcie posiłku.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNVENOTREX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek VENOTREX może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane podano poniżej z następującą częstotliwością występowania przypadków:
Bardzo często: więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów.
Często: mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów.
Niezbyt często: mniej niż u 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów.
Rzadko: mniej niż u 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:Rzadko: wysypka skórna, świąd, pokrzywka
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, łysienie
Zaburzenia żołądka i jelit:Rzadko: wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, niestrawność, uczucie dyskomfortu w żołądku
Bardzo rzadko: nudności, wymioty
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: bóle i zawroty głowy, zmęczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego:Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość
Zaburzenia naczyniowe:Bardzo rzadko: uderzenia gorąca
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:Bardzo rzadko: zmęczenie, znużenie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:Bardzo rzadko: bóle stawowe
W przypadku wystąpienia opisanych działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki o połowę lub okresowe odstawienie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku VENOTREX mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie należy stosować leku VENOTREX po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNYTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
WytwórcaTeva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.