Terbiderm, 10 mg/g, krem, 15 g

Co to jest za lek Terbiderm i kiedy się go stosuje?

Terbiderm to produkt leczniczy w postaci białego lub prawie białego kremu o słabym zapachu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jest to lek dostępny bez recepty, który zawiera substancję czynną o silnym działaniu przeciwgrzybiczym – terbinafiny chlorowodorek.

Lek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• grzybica stóp (występująca najczęściej między palcami),
• grzybica podeszwowa stóp (tzw. grzybica mokasynowa),
• grzybica fałdów skórnych (np. w pachwinach, pod piersiami, w pachach),
• grzybica skóry gładkiej (występująca na całym ciele, np. na twarzy, szyi, ramionach),
• łupież pstry,
• drożdżyca skóry.

Należy pamiętać, że lek Terbiderm nie jest skuteczny w leczeniu grzybicy paznokci. W przypadku podejrzenia infekcji w obrębie płytki paznokciowej należy skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia doustnego.

Skład

Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. 1 g kremu zawiera 10 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu wodorotlenek,
• alkohol benzylowy,
• alkohol cetostearylowy,
• alkohol cetylowy,
• cetylu palmitynian,
• izopropylu mirystynian,
• polisorbat 60,
• sorbitanu stearynian,
• woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Lek ma postać białego kremu. Dostępny jest w tubach aluminiowych zawierających 15 g kremu, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Mechanizm działania substancji czynnej, terbinafiny, polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzyba, co prowadzi do niedoboru tego składnika i nagromadzenia skwalenu, a w konsekwencji do śmierci komórki grzyba. Terbiderm działa grzybobójczo na dermatofity oraz pleśnie. W przypadku drożdżaków, w zależności od ich gatunku, lek może wykazywać działanie grzybobójcze lub grzybostatyczne (hamujące wzrost).

Przeciwwskazania

Leku Terbiderm nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości (uczulenia) na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wziąć pod uwagę następujące informacje:

• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.
• Nie należy stosować kremu w jamie ustnej ani go połykać.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami. W razie przypadkowego dostania się preparatu do oczu, należy je niezwłocznie przemyć bieżącą wodą.
• Niemowlęta nie powinny mieć kontaktu z leczoną skórą, w tym ze skórą piersi matki.
• Lek zawiera alkohol cetylowy i alkohol cetostearylowy, które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Zawarty w składzie alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie oraz reakcje alergiczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:

Sposób użycia leku

Przed nałożeniem kremu należy dokładnie umyć i osuszyć ręce oraz chorobowo zmienione miejsca. Niewielką ilość kremu należy nanieść na skórę i lekko wetrzeć. Po aplikacji należy ponownie umyć ręce.

W przypadku stosowania leku w fałdach skórnych (pod piersiami, między palcami, w pachwinach, między pośladkami), miejsca te można przykryć świeżą, czystą gazą, szczególnie przed snem.

Ważne wskazówki:

• Lek należy stosować regularnie. Przerwanie kuracji zbyt wcześnie może skutkować nawrotem zakażenia.
• Poprawa powinna nastąpić w ciągu kilku dni. Jeśli po 14 dniach nie ma poprawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki, należy ją zastosować jak najszybciej, a następnie kontynuować schemat. Nie stosować dawki podwójnej.
• W razie zastosowania większej dawki niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z lekami

Obecnie nie są znane interakcje leku Terbiderm stosowanego miejscowo z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia, picia lub alkoholu na działanie leku Terbiderm stosowanego miejscowo na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. W okresie ciąży Terbiderm można stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka matki. Niemowlęta nie mogą mieć kontaktu z leczoną skórą.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Leku Terbiderm nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych sugeruje stosowanie standardowego schematu dawkowania dla dorosłych, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Terbiderm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Terbiderm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, opuchnięcie twarzy, uporczywy świąd z wysypką), należy natychmiast przerwać stosowanie i udać się do lekarza.

Inne działania niepożądane:

• Często (u 1 na 10 osób): łuszczenie skóry, swędzenie.
• Niezbyt często (u 1 na 100 osób): zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zmiana koloru skóry, zaczerwienienie, pieczenie, ból lub podrażnienie w miejscu podania.
• Rzadko (u 1 na 1000 osób): suchość skóry, egzema.

W przypadku kontaktu z oczami może wystąpić podrażnienie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeszt, Węgry

Informacji o leku udziela:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki