OPISSMECTA, 3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to lek zawierający substancję czynną
Diosmectite. SKŁADSubstancją czynną leku jest: diosmektyt (glinokrzemian). Jedna saszetka zawiera 3 g diosmektytu w postaci glinokrzemianu.
Pozostałe substancje pomocnicze to: glukoza jednowodna, sacharynian sodu, aromat pomarańczowy*, aromat waniliowy * *
* Aromat pomarańczowy: maltodekstryna, sacharoza, guma arabska [E 414], mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym [E 472e], dwutlenek krzemu [E 551], aromat pomarańczowy.
* * Aromat waniliowy: maltodekstryna, sacharoza, trioctan gliceryny [E 1518], dwutlenek krzemu [E 551] alkohol etylowy, lecytyna sojowa [E 322], zapach waniliowy.
DZIAŁANIE LEKUZe względu na swoją strukturę i dużą lepkość, lek Smecta wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę chroniącą go przed czynnikami drażniącymi oraz patogenami.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie ostrej biegunki:U dzieci w wieku powyżej 2 latNa początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 4 saszetek na dobę)
U dorosłych:Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 6 saszetek na dobę)
Leczenie objawowe przewlekłej biegunki czynnościowej:U dorosłych:
Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Czas trwania leczeniaJeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Sposób i droga podaniaPodanie doustne.
Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie aż do uzyskania zawiesiny.
U dzieci w wieku powyżej 2 lat: Zawartość saszetki można rozpuścić w butelce z 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia, można ją również wymieszać z pokarmami półpłynnymi: bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla dzieci.
U dorosłych: Zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
WSKAZANIALek Smecta stosuje się:
- w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w połączeniu ze stosowaniem doustnego płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
- w leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Smecta
- Jeśli pacjent ma uczulenie na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia, któregokolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku Smecta i natychmiast zwrócić się do lekarza:- reakcji alergicznej (nadwrażliwości) – objawami mogą być: zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk,
- ciężkiej reakcji alergicznej powodującej obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, omdlenia lub zapaść (obrzęk naczynioruchowy).
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Pozostałe działania niepożądane to:
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 1000 pacjentów)
- Pokrzywka (swędząca wysypka).
OSTRZEŻENIAPrzed rozpoczęciem stosowania leku Smecta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie zaparcia.
Podczas leczenia biegunki konieczne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów. Objętość podawanych roztworów i ich drogę podania należy dostosować do wieku i stanu zdrowia pacjentów oraz nasilenia biegunki.
Uzupełniające zasady diety:- Należy zapewnić nawadniane dużą ilością słonych lub słodkich napojów, aby zrekompensować utratę płynów z powodu biegunki (średnie dzienne zapotrzebowanie na
wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry).
- Należy podtrzymać przyjmowanie pokarmów do momentu ustąpienia biegunki, ale z wyłączeniem niektórych z nich, szczególnie surowych warzyw i owoców, zielonych warzyw,
dań pikantnych oraz mrożonych pokarmów lub napojów.
- Preferowane są grillowane mięso i ryż.
Należy skonsultować się z lekarzem:- jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 3 dni.
Lek Smecta zawiera glukozę i sacharozę.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Właściwości adsorpcyjne tego leku mogą wpływać na szybkość i (lub) stopień wchłaniania innych substancji. W związku z tym, nie należy podawać żadnego innego leku w tym czasie co diosmektyt.
Zaleca się 2-godzinną przerwę między przyjmowaniem leku Smecta a innymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄBrak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Smecta u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Smecta podczas ciąży.
Lek Smecta nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Nie oceniono wpływu leku na płodność u ludzi.
STOSOWANIE U DZIECINie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat. U dzieci w wieku powyżej 2 lat ostra biegunka musi być leczona w połączeniu z wczesnym podawaniem doustnego płynu nawadniającego, aby uniknąć odwodnienia. Przewlekłe stosowanie leku Smecta jest niewskazane.
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w suchym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
