Septolete ultra o smaku coli, 3 mg + 1 mg, pastylki twarde, 16 sztuk

OPIS
Septolete ultra o smaku coli, 3 mg + 1 mg to produkt leczniczy w postaci pastylek twardych zawierający dwie substancje czynne: Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum

SKŁAD
Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy.
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy (E 330), sukraloza (E 955), aromat coli naturalny (zawierający alkohol benzylowy (E 1519), butylohydroksyanizol (E 320)), karmel (E 150a),
izomalt (E 953). Patrz punkt 2 „Lek Septolete ultra o smaku coli zawiera izomalt (E 953), alkohol benzylowy (E 1519) oraz butylohydroksyanizol (E 320)”.

DZIAŁANIE LEKU
Septolete ultra o smaku coli, pastylki twarde jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym (łagodzącym ból) i antyseptycznym (zapobiegającym rozprzestrzenianiu się patogenów), do stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej. Septolete ultra o smaku coli odkaża jamę ustną i gardło oraz zmniejsza objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie, obrzęk, pieczenie oraz zaburzenie funkcjonowania.

DAWKOWANIE
Dorośli
Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecane dawkowanie to 3 pastylki twarde na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin. Stosowanie pastylek u dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinno być nadzorowane przez osobę dorosłą.

WSKAZANIA
Septolete ultra o smaku coli jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego, przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego leczenia podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł (w tym zapalenia dziąseł i gardła) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

PRZECIWWSKAZANIA
Kiedy nie przyjmować leku Septolete ultra o smaku coli

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło),
• nagłe, niekontrolowane zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• miejscowe podrażnienie jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna (nadwrażliwość),
• ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawami mogą być: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, oraz która może potencjalnie zagrażać życiu,
• uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, utrata czucia (znieczulenie) błony śluzowej jamy ustnej.

Zazwyczaj objawy te są przemijające. Jednak, gdy pojawią się, zaleca się, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta, można zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Septolete ultra o smaku coli należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami

przeciwzapalnymi (NLPZ). Nie zaleca się stosowania tego leku.

• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa. W tym przypadku należy zachować ostrożność.
• Jeśli u pacjenta występują otwarte rany lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle (np. po ekstrakcji zęba).

Leku Septolete ultra o smaku coli nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie zmniejszą się po 3 dniach, lub wystąpią inne objawy, takie jak gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza przez dłuższy okres, może prowadzić do podrażnienia. W takim przypadku leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniego leczenia.
Leku Septolete ultra o smaku coli nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z tym nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Septolete ultra o smaku coli nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami antyseptycznymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Septolete ultra o smaku coli w okresie ciąży.
Przed zastosowaniem leku Septolete ultra o smaku coli w okresie karmienia piersią, należy omówić to z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też należy przerwać stosowanie leku.

STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEM
Nie należy przyjmować leku Septolete ultra o smaku coli jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza jego skuteczność.
Nie należy stosować Septolete ultra o smaku coli przed lub w trakcie posiłku lub picia. Nie należy jeść ani pić przez co najmniej jedną godzinę po zastosowaniu leku Septolete ultra o smaku coli.

STOSOWANIE U DZIECI
Leku Septolete ultra o smaku coli nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

PRZECHOWYWANIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.