Sanosvit Calcium 114 mg jonów wapnia (Ca2+ )/5 ml, syrop 150 ml

Co to jest za lek Sanosvit Calcium i kiedy się go stosuje?

Sanosvit Calcium to produkt leczniczy w postaci syropu o przyjemnym, bananowym smaku. Jest to lek dostępny bez recepty, który zawiera organiczne związki wapnia, łatwo przyswajalne przez organizm człowieka.

Wapń jest kluczowym składnikiem mineralnym, niezbędnym do zachowania równowagi wodno-elektrolitowej oraz prawidłowego funkcjonowania wielu procesów w organizmie. Jest głównym budulcem tkanki kostnej, odpowiada za właściwe przewodnictwo nerwowe oraz kurczliwość mięśni. Odgrywa również istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki właściwościom zmniejszającym przepuszczalność naczyń krwionośnych, wapń wykazuje działanie przeciwobrzękowe, przeciwwysiękowe i przeciwzapalne.

Wskazania do stosowania leku:

• profilaktyka i uzupełnianie niedoborów wapnia w organizmie (np. w okresie intensywnego wzrostu, ciąży lub karmienia piersią),
• leczenie osteoporozy,
• wspomaganie leczenia objawów alergii.

Skład

Substancjami czynnymi leku są wapnia glukonolaktobionian oraz wapnia laktobionian.

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas propionowy, sodu benzoesan (E 211), kwas solny stężony (do ustalenia pH), aromat bananowy (zawierający m.in. glikol propylenowy - E 1520, metyloheptino-węglan, eugenol, cytral, izoeugenol, siarczyny), woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Lek ma postać syropu. Opakowanie to butelka z brunatnego szkła zawierająca 150 ml syropu, umieszczona w tekturowym pudełku. Butelka posiada białą zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym oraz wkładkę uszczelniającą z ogranicznikiem wypływu.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na dostarczaniu jonów wapnia, które są niezbędne do wielu procesów fizjologicznych. Zawarte w preparacie organiczne związki wapnia charakteryzują się dobrą przyswajalnością. Podanie leku skutecznie uzupełnia deficyty tego pierwiastka, co przekłada się na wzmocnienie układu kostnego oraz redukcję odczynów alergicznych i obrzęków poprzez uszczelnianie barier naczyniowych.

Przeciwwskazania

Leku Sanosvit Calcium nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• choroby prowadzące do hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciurii (nadmierne wydalanie wapnia z moczem),
• kamica nerkowa,
• galaktozemia,
• cukrzyca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent:

• choruje na niewydolność nerek, choroby serca, sarkoidozę lub dnę moczanową,
• cierpi na kamicę nerkową szczawianowo-wapniową,
• przyjmuje glikozydy naparstnicy, epinefrynę, tetracykliny lub diuretyki tiazydowe.

W przypadku długotrwałego leczenia lub przyjmowania wysokich dawek (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu witaminy D lub spożywaniu dużej ilości produktów mlecznych), konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia we krwi oraz kontrolowanie czynności nerek.

Lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w 5 ml syropu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), co pozwala uznać lek za „wolny od sodu”. Obecne w aromacie siarczyny mogą rzadko powodować reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania:

• Dzieci od 1. do 6. roku życia: 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci od 6. do 12. roku życia: 10 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
• Młodzież i dorośli: 15 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.

Sposób użycia leku

Syrop przeznaczony jest do podawania doustnego w postaci nierozcieńczonej. Po każdym użyciu należy szczelnie zamknąć butelkę.

Przedawkowanie: Przyjęcie zbyt dużej dawki może prowadzić do hiperkalcemii. Objawy obejmują brak łaknienia, wzmożone pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie mięśni oraz wielomocz. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki: Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się czas kolejnego podania. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Interakcje z lekami

Sanosvit Calcium może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga zachowania odpowiednich odstępów czasowych:

• Tetracykliny i antybiotyki chinolonowe: wapń zmniejsza ich wchłanianie; należy zachować odstęp (2h przed lub 4-6h po przyjęciu wapnia),
• Tiazydowe leki moczopędne: zwiększają ryzyko hiperkalcemii,
• Glikozydy nasercowe: wapń nasila ich działanie i może prowadzić do zaburzeń rytmu serca,
• Bisfosfoniany: należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed wapniem,
• Lewotyroksyna: należy zachować minimum 4-godzinną przerwę,
• Preparaty żelaza, cynku i ranelinian strontu: wymagana jest co najmniej 2-godzinna przerwa.

Witamina D, glikokortykosteroidy i kwas cytrynowy zwiększają wchłanianie wapnia, natomiast kalcytonina je zmniejsza.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Niektóre produkty spożywcze mogą ograniczać wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego. Należą do nich:

• produkty zbożowe (fityniany),
• szpinak i rabarbar (szczawiany),
• mleko i jego przetwory (fosforany).

Zasadowy odczyn pokarmu zmniejsza, a kwaśny zwiększa wchłanianie soli wapnia. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność.

Ciąża i karmienie piersią

Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w celu uzupełnienia niedoborów wapnia, jednak zawsze po konsultacji z lekarzem. U kobiet w ciąży należy bezwzględnie unikać przedawkowania wapnia.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Lek jest szczególnie polecany dla dzieci ze względu na formę syropu i atrakcyjny smak. U pacjentów w podeszłym wieku z łagodną niewydolnością nerek lub kamicą nerkową należy regularnie kontrolować wydalanie wapnia z moczem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sanosvit Calcium nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Sanosvit Calcium może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): hiperkalcemia oraz hiperkalciuria.
• Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): zaparcia, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, niestrawność.
• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): świąd, wysypka, pokrzywka oraz zespół mleczno-alkaliczny (zazwyczaj tylko przy przedawkowaniu).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 3 miesiące.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dania

Wytwórca:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polska