OpisSkład:
Każda tabletka powlekana zawiera:
200 mg ryfaksyminy (Rifaximinum)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mniej niż 1 mmol sodu
Wskazania do stosowania:
Leczenie chorób przewodu pokarmowego, takich jak:
U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:
- zakażenia jelitowe, bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i/lub krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę,
- biegunka podróżnych, z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i/lub krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę;
u dorosłych:
- encefalopatia wątrobowa,
- objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową.
Dawkowanie i sposób podawania:
Zakażenia jelitowe bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę:
Pacjenci powyżej 12 lat: od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8-12 godzin.
Biegunka podróżnych:
Pacjenci powyżej 12 lat: 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin przez 3 dni.
Nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
Nie należy powtórnie wdrażać terapii, jeżeli objawy biegunki powróciły po krótkim okresie remisji
Encefalopatia wątrobowa:
Pacjenci dorośli: 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin.
Okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego
Pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin przez 7 dni.
W razie potrzeby leczenie można powtarzać co miesiąc w kolejnych 11 miesiącach (w sumie maksymalnie 12 cykli po 7 dni każdy)
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na ryfaksyminę lub inne ryfamycyny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości obejmują złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy oraz anafilaksję
- Niedrożność jelit, nawet częściowa oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.
Działania niepożądane:
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: wzmożone napięcie powłok brzusznych ból brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia się, biegunka, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, , nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty
Niezbyt często: ból w górnej części jamy brzusznej, wodobrzusze, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, obecność świeżej krwi w stolcu, twarde stolce, stolce z domieszką śluzu, zaburzenia smaku
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Niezbyt często: limfocytoza, monocytoza, neutropenia
Nieznana: trombocytopenia
Zaburzenia serca:
Niezbyt często: kołatanie serca
Zaburzenia ucha i błędnika:
Niezbyt często: zawroty głowy, ból ucha
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: podwójne widzenie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: gorączka
Niezbyt często: stany asteniczne, ból i dyskomfort, dreszcze, zimne poty, nadmierna potliwość, choroba grypopodobna, obrzęk obwodowy,
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej,