OpisVigalex Bio jest lekiem, którego substancją czynną jest witamina D3 w formie cholekalcyferolu. Witamina D3 dostarczana jest do organizmu z pokarmem oraz dzięki promieniom słonecznym.
Wskazania:
Lek Vigalex Forte 1000 IU stosuje się u pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała:
- w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych
- w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem
- w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
- w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych.
Dawkowanie:
Lek należy przyjmować jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała: 1000 IU na dobę.
- Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała: zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę; zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
- Dorośli z prawidłową masą ciała: zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę; zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę; leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.
- Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią: aby ustalić dawkę dla pacjentki, należy poradzić się lekarza.
- Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
- Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków.
- Gdy występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalania wapnia z moczem).
- Gdy pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.
- W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
Działania niepożądane:
Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
- reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
- w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Interakcje:
- Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi, nasilając przez to ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
- Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu w krwi.
- Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio, mogą zmniejszać jego działanie.
- Leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki.
- Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może zmniejszać działanie leku Vigalex Bio.
- Lek Vigalex Bio może powodować nasilenie działania i toksyczności glikozydów naparstnicy, prowadzi to do ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca.
- Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D i leku Vigalex Bio jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
- Ryfampicyna i izoniazyd mogą umniejszać skuteczność leku Vigalex Bio.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Gdy stosowane są inne preparaty zawierające witaminę D, należy je stosować pod nadzorem lekarza.
- Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte należy stosować pod nadzorem lekarza: jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); gdy występują zaburzenia czynności nerek; podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi; w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat, gdy stosowanie witaminy D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy); gdyż w takim przypadku lekarz powinien sprawdzać stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi u pacjenta; lek zawiera w składzie sacharozę jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.
Ciąża, karmienie piersią:
Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek Vigalex Bionie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Składniki:
1 tabletka zawiera: substancję czynną: cholekalcyferol 10 mg, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3); substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.