OpisSolderol 30 000 I.U. 8 tabletek powlekanych -Cholecalciferolum (Witamina D3)
Spis treści
Podstawowe informacje
Co to jest Solderol ?
Substancją czynną Solderol tabletki powlekane jest witamina D3.
Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).
Wskazania do stosowania
- Osteoporoza
- W zapobieganiu lub w leczeniu niedoboru witaminy D lub gdy organizm potrzebuje większej ilości witaminy D (np. w czasie ciąży).
Solderol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży.
Skład
Każda tabletka Solderol 30 000 I.U. zawiera: |
750 mcg cholekalcyferolum (co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3). |
Pozostałe składniki to: |
Rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307). Otoczka: Opadry II Yellow 85F 32659, składająca się z: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172). |
Dawkowanie
Jak przyjmować Solderol tabletki powlekane
Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez.
Zalecana dawka
Dawka witaminy D zależeć będzie od stężenia witaminy D w organizmie pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Zapobieganie niedoborom witaminy D (terapia podtrzymująca):
u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 800 do1600 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
u dorosłych i osób w podeszłym wieku z osteoporozą: maksymalnie 2000 j.m./ na dobę, albo
równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
W ciężkim niedoborze witaminy D u dorosłych i osób w podeszłym wieku (dawka początkowa):
800 do 4000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zalecić regularne badania krwi i moczu.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki
Mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu, nasilone pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, splątanie, częstsze oddawanie moczu, ból kości, zaburzenia
czynności nerek, oraz w ciężkich przypadkach nieregularna praca serca, śpiączka lub nawet zgon.
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne niezużyte tabletki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dzieci
Solderol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie u młodzieży (12 – 18 lat):
800 j.m. dziennie w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą medyczną.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko albo karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub stężenie wapnia w moczu.
Nie mależy przyjmować tabletek jeśli:
- pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- występuje duże stężenie wapnia we krwi lub moczu,
- występuje kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach,
- występuje cieżka niewydolność nerek,
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Solderol tabletki powlekane zawiera laktozę i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Należy poinformować lekarza jeżeli:
- pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych
- pacjent jest chory na raka lub inną chorobę która może wpływać na kości
- u pacjenta występuje zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc (rzekoma niedoczynność przytarczyc)
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki:
- leki moczopędne
- kortykosteroidy
- kolestyramina
- leki nasercowe
- leki przeciwdrgawkowe
- kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna
- produkty zawierające wapń w dużych dawkach
- produkty zawierające magnez
- produkty zawierajace fosfor w dużych dawkach
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol jeśli wystąpią:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Niezbyt częste skutki uboczne
- zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) - objawy obejmują nudności, wymioty, utratę
- apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie
- zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
Rzadkie działania niepożądane
- świąd, wysypka i pokrzywka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany jakikolwiek wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym Polska
tel.: +48 22 785 27 60
faks: +48 22 785 27 60 wew. 106
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.