Na recept─Ö

Rytmonorm 150 150 mg, 20 tabletek

0,0 (0)
Cena
10,79 zł
Zam├│w do apteki. Produkt otrzymasz po okazaniu recepty lub podaniu kodu e-recepty w aptece.
DARMOWA DOSTAWA W 24H
Typ preparatu:
Producent:
MYLAN SP. Z O.O. POLSKA [PL]
Posta─ç:
Opakowanie:
Uwaga: Zam├│wiony przez stron─Ö lek dostarczony b─Ödzie do apteki specjalistycznym transportem przeznaczonym do przewozu produkt├│w leczniczych.

sprawd┼║ te┼╝

Opis
Dostawa
Porady

Wskazania - Rytmonorm 150 150 mg, 20 tabletek

Objawowe tachyarytmie nadkomorowe wymagaj─ůce leczenia takie, jak: cz─Östoskurcz w─Öz┼éowy, cz─Östoskurcz nadkomorowy u pacjent├│w z zespo┼éem Wolffa-Parkinsona-White`a (WPW) lub napadowe migotanie przedsionk├│w. Ci─Ö┼╝ka objawowa tachyarytmia komorowa, je┼Ťli lekarz uzna j─ů za zagra┼╝aj─ůc─ů ┼╝yciu.

Dawkowanie - Rytmonorm 150 150 mg, 20 tabletek

Dawk─Ö nale┼╝y ustala─ç indywidualnie. Doro┼Ťli. W okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymuj─ůcym u pacjent├│w o mc. oko┼éo 70 kg zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi 450-600 mg, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. Niekiedy mo┼╝e by─ç konieczne zwi─Ökszenie dawki dobowej propafenonu chlorowodorku do 900 mg. U pacjent├│w z mniejsz─ů mc. dawk─Ö dobow─ů nale┼╝y odpowiednio zmniejszy─ç. Dawk─Ö mo┼╝na zwi─Ökszy─ç dopiero po 3-4 dniach leczenia. W razie wyst─ůpienia znacznego poszerzenia zespo┼éu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II┬░ lub III┬░ nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zmniejszenie dawki. Indywidualn─ů dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů nale┼╝y ustala─ç pod kontrol─ů kardiologiczn─ů, obejmuj─ůc─ů monitorowanie zapisu EKG i wielokrotny pomiar ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi (faza ustalania dawki). Dzieci. Produkt, ze wzgl─Ödu na jego moc, nie mo┼╝e by─ç stosowany u dzieci. U pacjent├│w w podesz┼éym wieku lub u pacjent├│w z istotn─ů niewydolno┼Ťci─ů lewokomorow─ů (frakcja wyrzutowa lewej komory poni┼╝ej 35%) lub strukturaln─ů chorob─ů mi─Ö┼Ťnia sercowego leczenie nale┼╝y wprowadza─ç stopniowo, z zachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci, podaj─ůc niewielkie, stopniowo zwi─Ökszane dawki. To samo dotyczy leczenia podtrzymuj─ůcego. Je┼Ťli zwi─Ökszenie dawki jest konieczne, mo┼╝na tego dokona─ç dopiero po 5-8 dniach leczenia. U pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby i/lub nerek po podaniu standardowych dawek leczniczych doj┼Ť─ç mo┼╝e do kumulacji leku. U tych pacjent├│w indywidualne ustalanie dawki propafenonu chlorowodorku wymaga kontroli zapisu EKG i st─Ö┼╝enia leku w osoczu.

Działanie

Propafenonu chlorowodorek jest lekiem przeciwarytmicznym stabilizuj─ůcym b┼éony kom├│rkowe oraz blokuj─ůcym kana┼é sodowy (grupa 1c wed┼éug Vaughan-Williamsa). Ponadto, lek wykazuje s┼éabe dzia┼éanie ╬▓-adrenolityczne (klasa II wed┼éug Vaughan-Williamsa). Propafenonu chlorowodorek zmniejsza r├│wnie┼╝ szybko┼Ť─ç powstawania potencja┼éu czynno┼Ťciowego powoduj─ůc tym samym zmniejszenie szybko┼Ťci przewodzenia bod┼║c├│w (dzia┼éanie dromotropowo ujemne). Czas refrakcji w przedsionku, w─Ö┼║le przedsionkowo-komorowym i komorach ulega wyd┼éu┼╝eniu. U pacjent├│w z zespo┼éem WPW propafenon wyd┼éu┼╝a czas refrakcji w drogach dodatkowych.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 150 mg lub 300 mg chlorowodorku propafenonu

Uwagi

Ze wzgl─Ödu na gorzki smak propafenonu i jego dzia┼éanie znieczulaj─ůce powierzchniowo, tabl. powl. nale┼╝y po┼éyka─ç w ca┼éo┼Ťci (bez rozgryzania), popijaj─ůc p┼éynem.

Przeciwwskazania - Rytmonorm 150 150 mg, 20 tabletek

Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancj─Ö czynn─ů - propafenonu chlorowodorek lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů. Rozpoznany zesp├│┼é Brugad├│w. Istotna klinicznie strukturalna choroba serca, taka jak: zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego w ci─ůgu ostatnich 3 m-cy, niewyr├│wnana zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca z frakcj─ů wyrzutow─ů lewej komory poni┼╝ej 35%, wstrz─ůs kardiogenny, z wy┼é─ůczeniem wstrz─ůsu wywo┼éywanego niemiarowo┼Ťci─ů. Objawowa ci─Ö┼╝ka bradykardia. Zaburzenia czynno┼Ťci w─Öz┼éa zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II┬░ lub wy┼╝szego stopnia, blok odn├│g p─Öczka Hisa lub blok dystalny u pacjent├│w bez stymulatora serca. Ci─Ö┼╝kie niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze. Objawy zaburze┼ä r├│wnowagi wodno-elektrolitowej (np. zaburzenia metabolizmu potasu). Ci─Ö┼╝ka obturacyjna choroba p┼éuc. Miastenia. Jednoczesne stosowanie rytonawiru.

Ostrze┼╝enia specjalne/┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci

U ka┼╝dego pacjenta przed rozpocz─Öciem leczenia propafenonu chlorowodorkiem i w jego trakcie nale┼╝y wykona─ç badanie EKG i ocen─Ö stanu klinicznego, aby ustali─ç czy reakcja na lek potwierdza konieczno┼Ť─ç jego stosowania. Nara┼╝enie na propafenon mo┼╝e doprowadzi─ç do ujawnienia zespo┼éu Brugad├│w lub wywo┼éa─ç przypominaj─ůce zesp├│┼é Brugad├│w zmiany w zapisie EKG u nosicieli zespo┼éu, u kt├│rych nie obserwowano wcze┼Ťniej objaw├│w. Po rozpocz─Öciu leczenia propafenonem nale┼╝y wykona─ç badanie EKG, aby wykluczy─ç zmiany wskazuj─ůce na zesp├│┼é Brugad├│w. Leczenie propafenonu chlorowodorkiem mo┼╝e wp┼éywa─ç na pr├│g stymulacji i czu┼éo┼Ť─ç wszczepionego stymulatora serca. Nale┼╝y zatem sprawdzi─ç dzia┼éanie stymulatora i w razie potrzeby ponownie zaprogramowa─ç. Istnieje mo┼╝liwo┼Ť─ç przej┼Ťcia napadowego migotania przedsionk├│w w trzepotanie przedsionk├│w z towarzysz─ůcym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub przewodzeniem 1:1. Podobnie jak w przypadku stosowania innych lek├│w przeciwarytmicznych klasy 1c, u pacjent├│w z istotn─ů klinicznie chorob─ů strukturaln─ů serca wyst─ůpi─ç mog─ů ci─Ö┼╝kie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane i dlatego propafenonu chlorowodorek jest przeciwwskazany u tych pacjent├│w. Ze wzgl─Ödu na dzia┼éanie blokuj─ůce receptory ╬▓-adrenergiczne, nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc propafenonu chlorowodorek u pacjent├│w z astm─ů. Objawy niepo┼╝─ůdane takie, jak nieostre widzenie, zawroty g┼éowy, uczucie zm─Öczenia i hipotonia ortostatyczna mog─ů wp┼éywa─ç na szybko┼Ť─ç reakcji i upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç do prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugiwania maszyn.

Interakcje

Stosowanie produkt├│w leczniczych, kt├│re hamuj─ů aktywno┼Ť─ç izoenzym├│w CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4, np. ketokonazolu, cymetydyny, chinidyny, erytromycyny oraz soku grejpfrutowego mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia propafenonu. Podczas podawania propafenonu chlorowodorku z inhibitorami tych enzym├│w nale┼╝y dok┼éadnie kontrolowa─ç pacjenta i w razie konieczno┼Ťci natychmiast dostosowa─ç dawk─Ö leku. Nie stwierdzono istotnego wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö propafenonu lub lidokainy kiedy leki te stosowano r├│wnocze┼Ťnie. Informowano jednak o zwi─Ökszonym zagro┼╝eniu dzia┼éaniami niepo┼╝─ůdanymi lidokainy na OUN po jednoczesnym stosowaniu propafenonu chlorowodorku i lidokainy. Leczenie skojarzone amiodaronem i propafenonu chlorowodorkiem mo┼╝e wp┼éywa─ç na przewodzenie i repolaryzacj─Ö oraz powodowa─ç zaburzenia, kt├│re mog─ů prowadzi─ç do wyst─ůpienia niemiarowo┼Ťci. Mo┼╝e by─ç konieczne dostosowanie dawek obu lek├│w uwzgl─Ödniaj─ůce odpowied┼║ na leczenie. Gdy propafenonu chlorowodorek podawany jest w skojarzeniu z lekami z grupy selektywnych inhibitor├│w wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna, st─Ö┼╝enie propafenonu w osoczu mo┼╝e si─Ö zwi─Ökszy─ç. Jednoczesne podawanie propafenonu i fluoksetyny u os├│b szybko metabolizuj─ůcych powodowa┼éo zwi─Ökszenie Cmax i AUC S-propafenonu o odpowiednio 39% i 50%, a w przypadku R-propafenonu o 71% i 50%. Mniejsze dawki propafenonu chlorowodorku mog─ů okaza─ç si─Ö wystarczaj─ůce do uzyskania po┼╝─ůdanego efektu terapeutycznego. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane mog─ů ulec nasileniu, gdy propafenonu chlorowodorek podawany jest w skojarzeniu z lekami znieczulaj─ůcymi miejscowo (np. podczas wszczepiania stymulatora serca, zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego) i z innymi produktami leczniczymi hamuj─ůcymi cz─Östo┼Ť─ç rytmu serca i/lub kurczliwo┼Ť─ç mi─Ö┼Ťnia sercowego (leki ╬▓-adrenolityczne, tr├│jpier┼Ťcieniowe leki przeciwdepresyjne). Leczenie propafenonu chlorowodorkiem w skojarzeniu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2D6 (takimi jak wenlafaksyna) mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia tych lek├│w. Podczas leczenia propafenonu chlorowodorkiem informowano o zwi─Ökszeniu st─Ö┼╝e┼ä w osoczu lub we krwi propranololu, metoprololu, dezypraminy, cyklosporyny, teofiliny i digoksyny. Dawki tych produkt├│w leczniczych nale┼╝y odpowiednio zmniejszy─ç, je┼Ťli wyst─ůpi─ů objawy przedawkowania. Jednoczesne stosowanie propafenonu chlorowodorku z fenobarbitalem i/lub ryfampicyn─ů (leki indukuj─ůce izoenzym CYP3A4) mo┼╝e zmniejszy─ç dzia┼éanie przeciwarytmiczne propafenonu na skutek zmniejszenia st─Ö┼╝enia propafenonu w osoczu. Z tego powodu podczas skojarzonego d┼éugotrwa┼éego leczenia fenobarbitalem i/lub ryfampicyn─ů nale┼╝y monitorowa─ç odpowied┼║ na leczenie propafenonem. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych jednocze┼Ťnie doustne leki przeciwzakrzepowe (np. fenoprokumon, warfaryna) zaleca si─Ö dok┼éadn─ů kontrol─Ö wska┼║nik├│w krzepni─Öcia krwi, poniewa┼╝ propafenonu chlorowodorek mo┼╝e nasila─ç dzia┼éanie tych lek├│w powoduj─ůc wyd┼éu┼╝enie czasu protrombinowego. Je┼Ťli to konieczne dawki tych produkt├│w leczniczych nale┼╝y odpowiednio dostosowa─ç. Badania dotycz─ůce interakcji przeprowadzono wy┼é─ůcznie u doros┼éych. Nie jest znane czy zakres interakcji u dzieci i m┼éodzie┼╝y jest podobny do tego co u doros┼éych.

Ci─ů┼╝a i laktacja

Nie ma odpowiednich bada┼ä u kobiet w ci─ů┼╝y z udzia┼éem grupy kontrolnej. Propafenonu chlorowodorek mo┼╝na stosowa─ç w okresie ci─ů┼╝y tylko wtedy, gdy korzy┼Ťci dla matki s─ů wi─Öksze ni┼╝ potencjalne zagro┼╝enie dla p┼éodu. Wiadomo, ┼╝e propafenon przenika przez barier─Ö ┼éo┼╝yskow─ů. Informowano, ┼╝e st─Ö┼╝enie propafenonu w krwi p─Öpowinowej wynosi oko┼éo 30% st─Ö┼╝enia leku we krwi matki. Nie badano przenikania propafenonu do mleka kobiecego. Ograniczone dane wskazuj─ů, ┼╝e propafenon mo┼╝e przenika─ç do mleka kobiecego. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas stosowania propafenonu chlorowodorku u kobiet karmi─ůcych piersi─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane

Najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuj─ůcymi dzia┼éaniami niepo┼╝─ůdanymi zwi─ůzanymi z leczeniem propafenonu chlorowodorkiem s─ů zawroty g┼éowy, zaburzenia przewodzenia i ko┼éatanie serca. Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (niezbyt cz─Östo) trombocytopenia; (nieznana) agranulocytoza, leukopenia, granulocytopenia. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (nieznana) nadwra┼╝liwo┼Ť─ç - mo┼╝e si─Ö objawia─ç zastojem ┼╝├│┼éci, nieprawid┼éowym sk┼éadem krwi i wysypk─ů. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (niezbyt cz─Östo) zmniejszone ┼éaknienie. Zaburzenia psychiczne: (cz─Östo) niepok├│j, zaburzenia snu; (niezbyt cz─Östo) koszmary senne; (nieznana) stan spl─ůtania. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) zawroty g┼éowy - z wyj─ůtkiem zawrot├│w g┼éowy obwodowych; (cz─Östo) b├│l g┼éowy, zaburzenie smaku; (niezbyt cz─Östo) omdlenie, ataksja, parestezje; (nieznana) drgawki, objawy pozapiramidowe, niepok├│j ruchowy. Zaburzenia oka: (cz─Östo) nieostre widzenie. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (niezbyt cz─Östo) zawroty g┼éowy obwodowe. Zaburzenia serca: (bardzo cz─Östo) zaburzenia przewodzenia - w tym blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy i blok ┼Ťr├│dkomorowy, ko┼éatanie serca; (cz─Östo) bradykardia zatokowa, bradykardia, tachykardia, trzepotanie przedsionk├│w; (niezbyt cz─Östo) tachykardia komorowa, zaburzenia rytmu serca - stosowanie propafenonu mo┼╝e si─Ö wi─ůza─ç z dzia┼éaniami proarytmicznymi objawiaj─ůcymi si─Ö zwi─Ökszeniem cz─Östo┼Ťci akcji serca (tachykardia) lub migotaniem kom├│r; niekt├│re z tych zaburze┼ä rytmu serca mog─ů zagra┼╝a─ç ┼╝yciu i wymaga─ç resuscytacji, aby zapobiec mo┼╝liwo┼Ťci zej┼Ťcia ┼Ťmiertelnego; (nieznana) migotanie kom├│r, niewydolno┼Ť─ç serca - doj┼Ť─ç mo┼╝e do nasilenia wyst─Öpuj─ůcej wcze┼Ťniej niewydolno┼Ťci serca, zmniejszenie cz─Östo┼Ťci akcji serca. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt cz─Östo) niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze; (nieznana) niedoci┼Ťnienie ortostatyczne. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (cz─Östo) duszno┼Ť─ç. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) b├│l brzucha, wymioty, nudno┼Ťci, biegunka, zaparcia, sucho┼Ť─ç w jamie ustnej; (niezbyt cz─Östo) zwi─Ökszenie obwodu brzucha, wzd─Öcia z oddawaniem gaz├│w; (nieznana) odruchy wymiotne, zaburzenie ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (cz─Östo) nieprawid┼éowa czynno┼Ť─ç w─ůtroby - okre┼Ťlenie to dotyczy nieprawid┼éowych wynik├│w test├│w w─ůtrobowych, takich jak zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci AspAT, AlAT, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci ╬│-glutamylotransferazy oraz zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci fosfatazy zasadowej we krwi; (nieznana) uszkodzenie kom├│rek w─ůtroby, zast├│j ┼╝├│┼éci, zapalenie w─ůtroby, ┼╝├│┼étaczka. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (niezbyt cz─Östo) pokrzywka, ┼Ťwi─ůd, wysypka, rumie┼ä. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (nieznana) zesp├│┼é toczniopodobny. Zaburzenia uk┼éadu rozrodczego i piersi: (niezbyt cz─Östo) zaburzenia erekcji; (nieznana) zmniejszenie liczby plemnik├│w. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (cz─Östo) b├│l w klatce piersiowej, astenia, uczucie zm─Öczenia, gor─ůczka.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania. Objawy ze strony mi─Ö┼Ťnia sercowego. Po przedawkowaniu propafenonu chlorowodorku wyst─Öpuj─ů zaburzenia czynno┼Ťci uk┼éadu bod┼║co-przewodz─ůcego serca takie, jak wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu PQ, poszerzenie zespo┼éu QRS, zahamowanie automatyzmu w─Öz┼éa zatokowego, bloki przedsionkowo-komorowe, cz─Östoskurcz komorowy oraz trzepotanie i migotanie kom├│r. Zmniejszenie kurczliwo┼Ťci (ujemne dzia┼éanie inotropowe) mo┼╝e powodowa─ç niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, co w ci─Ö┼╝kich przypadkach mo┼╝e prowadzi─ç do wstrz─ůsu kardiogennego. Inne objawy. Cz─Östo wyst─Öpowa─ç mog─ů b├│le g┼éowy, zawroty g┼éowy, nieostre widzenie, parestezje, dr┼╝enie, nudno┼Ťci, zaparcia i sucho┼Ť─ç w jamie ustnej. W bardzo rzadkich przypadkach po przedawkowaniu obserwowano drgawki. Odnotowano r├│wnie┼╝ zgon. W ci─Ö┼╝kich przypadkach zatrucia wyst─ůpi─ç mog─ů drgawki kloniczno-toniczne, parestezje, senno┼Ť─ç, ┼Ťpi─ůczka i zatrzymanie czynno┼Ťci oddechowej. Leczenie. Poza post─Öpowaniem og├│lnie stosowanym w nag┼éych przypadkach, nale┼╝y w warunkach oddzia┼éu intensywnej opieki medycznej monitorowa─ç objawy czynno┼Ťci ┼╝yciowych pacjenta i gdy to wymagane uzyska─ç ich normalizacj─Ö. Defibrylacja oraz podanie dopaminy i izoprotenerolu we wlewie okaza┼éy si─Ö skuteczne w opanowaniu nieprawid┼éowego rytmu serca oraz ci┼Ťnienia t─Ötniczego. Drgawki mo┼╝na by┼éo opanowa─ç podaj─ůc do┼╝ylnie diazepam. Mo┼╝e by─ç konieczne zastosowanie og├│lnego post─Öpowania podtrzymuj─ůcego czynno┼Ťci ┼╝yciowe takiego, jak mechaniczne wspomaganie oddychania i zewn─Ötrzny masa┼╝ serca. Pr├│by eliminacji drog─ů hemoperfuzji maj─ů ograniczon─ů skuteczno┼Ť─ç. Ze wzgl─Ödu na znaczny stopie┼ä wi─ůzania z bia┼ékami (95%) i du┼╝─ů obj─Öto┼Ť─ç dystrybucji, hemodializa jest nieskuteczna.


Informacja dotycz─ůca polityki plik├│w cookies: Informujemy, i┼╝ w naszych serwisach internetowych korzystamy z informacji zapisanych za pomoc─ů plik├│w cookies na urz─ůdzeniach ko┼äcowych u┼╝ytkownik├│w. Dalsze korzystanie z naszych serwis├│w, bez zmiany ustawie┼ä przegl─ůdarki internetowej oznacza, i┼╝ u┼╝ytkownik akceptuje polityk─Ö stosowania plik├│w cookies, opisan─ů w Polityce prywatno┼Ťci.