OpisSkład:
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg chlorowodorku itoprydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 74,68 mg laktozy jednowodnej.
Wskazania do stosowania:
Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej, niestrawności nie związanej z chorobą wrzodową, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie:
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 150 mg na dobę, tj. 1 tabletkę 3 razy na dobę, przed posiłkiem. Dawka może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby. Dokładne dawkowanie produktu oraz czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta. W badaniach klinicznych czas trwania leczenia wynosił do 8 tygodni.
Dzieci i młodzież:
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności itoprydu u dzieci.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nie wolno stosować produktu Prokit u pacjentów, u których przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, np. u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z niedrożnością mechaniczną lub perforacją.
Działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: Leukopenia*
Nie znana: Trombocytopenia
W trakcie leczenia należy uważnie monitorować parametry hematologiczne. W razie wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości należy przerwać leczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Nie znana: Reakcje rzekomoanafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne
Niezbyt często: Hiperprolaktynemia**
Nie znana: Ginekomastia
W razie wystąpienia mlekotoku lub ginekomastii należy przerwać lub zakończyć leczenie tym lekiem.
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: Drażliwość
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: Ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy
Nie znana: Drżenie
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: Biegunka, zaparcie, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny
Nie znana: Nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Nie znana: Żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Wysypka, rumień, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: Ból w klatce piersiowej lub ból pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Nie znana: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego (BUN) i kreatyniny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: Zmęczenie
Badania diagnostyczne
Nie znana: Zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, GGTP i fosfatazy alkalicznej, zwiększenie stężenia bilirubiny
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.