OpisProgesterone Besins 100 mg 30 kapsułek miękkich
Spis Treści
Informacje podstawowe dotyczące leku
Wskazania do stosowania
Przeciwwskazania do stosowania
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Interakcje z innymi lekami
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Dawkowanie
Przedawkowanie
Działania niepożądane / skutki uboczne
Przechowywanie leku
Informacje dodatkowe
Informacje podstawowe dotyczące leku
Co to jest Progesterone Besins ?
Progesterone Besins zawiera mikronizowany progesteron, który jest żeńskim hormonem płciowym produkowanym przez organizm. Lek stosowany u pacjentek w okresie menopauzy bądź ze stwiedzonym niedoborem progesteronu.
Jego działanie polega na regulacji równowagi hormonalnej w organizmie. Lek ten jest wykorzystywany w progesteronowej hormonalnej terapii zastępczej.
Skład Progesterone Besins
Progesterone Besins zawiera substancją czynną - progesteron. Jedna kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg progesteronu w mikronizowanej formie. Pozostałe składniki to: lecytyna sojowa, olej słonecznikowy, tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, gliceryna.
Wskazania stosowania
Kiedy należy stosować Progesterone Besins?
Lek ten jest stosowany w przypadku występowania zaburzeń z powodu niedoboru którejkolwiek z poniższych sytuacji:
- Pacjentka ma niedobór progesteronu. Poziom progesteronu produkowanego przez jajniki (podczas fazy lutealnej) jest poniżej normy. W tej sytuacji lek ten można stosować np. w celu leczenia nieregularnych miesiączek.
- U pacjentki przestała na stałe występować miesiączka (menopauza)
Przeciwwskazania do stosowania
Kiedy nie należy stosować Progesterone Besins?
• Jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli u pacjentki wystąpiło krwawienie z pochwy z nieznanych przyczyn;
• Jeśli pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby
• Jeśli pacjentka ma guza wątroby;
• Jeśli u pacjentki występuje lub istnieje podejrzenie guza piersi lub narządów płciowych;
• Jeśli pacjentka ma czynny zakrzep w żyle (zakrzepicę), np. w kończynach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna), a także jeśli w wywiadzie pacjentki można znaleźć takie typy zakrzepów krwi;
• Jeśli u pacjentki występuje ryzyko krwawienia wewnętrznego do mózgu;
• Jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi zwaną porfirią, która jest przekazywana jest z pokolenia na pokolenie (dziedziczna).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem. Lek ten stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma działania antykoncepcyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania hormonalnej terapii zastępczej w przebiegu menopauzy (oraz później w rocznych regularnych odstępach) należy skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi badanie piersi oraz miednicy. Jeśli rozpoczęto przyjmowanie leku Progesterone Besins zbyt wcześnie w miesiącu, w szczególności przed 15. dniem cyklu, cykl może ulec skróceniu lub może wystąpić krwawienie.
Należy przestać przyjmować ten lek w przypadku: o jakiekolwiek zaburzeń widzenia (tj. ograniczenie widzenia, podwójne widzenie, zmiany chorobowe w naczyniach krwionośnych siatkówki); o zakrzepów krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa żył lub zakrzepy); o silnych bólów głowy; Jeśli u pacjentki wystąpi brak miesiączki podczas leczenia, należy upewnić się, czy pacjentka nie jest w ciąży. Podczas leczenia błona śluzowa macicy może zacząć nadmiernie przerastać (przerost endometrium) lub przerost ten może się nasilić.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Progesterone u dzieci.
Interakcje z innymi lekami
Jakich leków nie powinno się stosować podczas zażywania Progesterone Besins?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Progesterone np. barbiturany używane w zaburzeniach snu lub w leczeniu lęku; leki stosowane w padaczce (karbamazepina, fenytoina), niektóre antybiotyki (ampicyliny, tetracykliny, ryfampicyna), fenylobutazon (lek przeciwzapalny), spironolakton (lek moczopędny), niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, gryzeofulwina),
Podobnie lek Progesterone Besins może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą osłabiać działanie leku Progesterone.
Lek Progesterone Besins z jedzeniem i piciem
Lek ten należy przyjmować bez posiłków, najlepiej wieczorem przed snem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.
Lek ten może być przyjmowany przez kobiety, które mają problem z zajściem w ciążę
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy.
Lek Progesterone Besins zawiera lecytynę sojową Pacjentki uczulone na soję nie powinny przyjmować tego leku.
Dawkowanie
Jak dawkować lek Progesterone Besins?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Standardowa dawka w przypadku występowania nieregularnych miesiączek
• Lek ten należy przyjmować przez 10 dni w cyklu, zazwyczaj od 17. do 25. dnia włącznie.
• Średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg progesteronu na dobę. Przyjmowana jest jako 1 lub 2 dawki, czyli 200 mg wieczorem przed snem i 100 mg rano następnego dnia, jeśli konieczne. Standardowa dawka stosowana w leczeniu menopauzy
Nie zaleca się stosowania monoterapii estrogenem u kobiet w okresie menopauzy, u których nie usunięto macicy. Pojedynczą dawkę 200 mg progesteronu przyjmowaną przed snem należy stosować przynajmniej przez 12 do 14 dni w miesiącu (przez 2 tygodnie każdej sekwencji leczenia). Po tym okresie może nastąpić 1-tygodniowy okres, w którym nie przyjmuje się hormonalnej terapii zastępczej, podczas którego może wystąpić krwawienie z odstawienia.
Kapsułki należy połykać popijając niewielką ilością wody. Nie należy przyjmować kapsułek z jedzeniem. Lek najlepiej jest przyjmować wieczorem przed snem (200 mg) , a koleją dawkę (100 mg) w godzinach porannych następnego dnia.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić, obejmują zawroty głowy, uczucie zmęczenia, intensywne uczucie dobrego samopoczucia lub bolesne miesiączki. W takim przypadku można zmniejszyć dawkę. Zawsze skonsultować się z lekarzem wcześniej.
W przypadku pominięcia przyjęcia tego leku należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jednakże w przypadku, gdy zbliża się pora na kolejną dawkę, należy pominąć dawkę której nie przyjęto. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku, jeśli u pacjentki wystąpi: • udar, zakrzepy krwi lub krwawienie wewnętrzne do mózgu, • zakrzepy w żyłach kończyn lub miednicy, • nagłe silne bóle głowy, • zaburzenia widzenia, • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka). Następujące działania niepożądane występują często (u 1 na 10 pacjentek): • bóle głowy, • zmiany w obfitości krwawień miesiączkowych lub występowanie krwawień w okresach innych niż okres występowania krwawienia z odstawienia. • zmiany w obrębie piersi, wrażliwe piersi, • uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, • wymioty, biegunka, zaparcia, • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), • swędząca wysypka, trądzik. • nudności. • depresja, • wysypka (także swędząca), • brązowe lub ciemne przebarwienia skóry (tzw. ostuda ciążowa, maska ciążowa). Zgłaszano dodatkowe działania niepożądane w związku ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej zawierającej estrogen i gestagen: • łagodny lub złośliwy guz powstały w związku z ekspozycją na estrogen, tzw. nowotwór trzonu macicy; • choroba zakrzepowo-zatorowa żył; zakrzepy żył (zakrzepica) głębokich kończyn dolnych lub miednicy oraz zatorowość płucna mogą występować częściej u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet niestosujących takiej terapii; • zawał (zawał mięśnia sercowego) i udar; • zaburzenia w obrębie pęcherzyka żółciowego; • brązowawe przebarwienie skóry (ostuda), różne zaburzenia skóry z powstawaniem pęcherzy i guzów (rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa), • niedotlenienie mózgu. • prawdopodobnie demencja
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać. Lek ten należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgia
Wytwórca Laboratoires Besins International
Powyższe informacje mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu dołączonej do opakowania, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.