OpisNezyr (Finasteryd) 1 mg, 28 tabletek powlekanych
Spis Treści
Informacje podstawowe dotyczące leku
Dawkowanie leku
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Interakcje z innymi lekami
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przechowywanie lek Nezyr
Informacje dodatkowe
Informacje podstawowe dotyczące leku
Co to jest lek Nezyr?
Ten lek zawiera substancję czynną zwaną finasteryd.
Nezyr, 1 mg jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
Jaki skład ma lek Nezyr?
- Substancją czynną leku Nezyr jest finasteryd. Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (200 M), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), skrobia żelowana, kukurydziana (1500), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu dokuzynian, magnezu stearynian.
- Otoczka Opadry Brown 03A86790: HPMC 2910/Hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Co to jest Finasteryd? Czy jest to steryd?
Substancja czynna Nezyru-Finasteryd jest sterydem będącym inhibitorem 5- -reduktazy steroidowej typu II, czyli substancją hamującą aktywność tego enzymu. Lek jest stosowany wyłącznie u mężczyzn do kontrolowania przebiegu i leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w celu zmniejszenia rozmiarów gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i zmniejszenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu oraz zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego. Finasteryd jest także wskazany w przypadku łysienia typu męskiego (wyłącznie u mężczyzn).
Jak wygląda lek Nezyr ?
Lek Nezyr dostępny jest w tabletkach powlekanych. Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „H” po jednej stronie i „36” po drugiej stronie.
W jakim celu stosuje się lek Nezyr?
Nezyr, 1 mg jest stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego (znanego również jako łysienie androgenowe) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat. Jeśli po przeczytaniu tej ulotki pacjent ma jakieś pytania na temat łysienia typu męskiego, powinien zwrócić się z tym do lekarza.
Powody wystepowania łysienia typu męskiego?
Łysienie typu męskiego jest często występującym schorzeniem, które jest spowodowane kombinacją czynników genetycznych i konkretnego hormonu – DHT (dihydrotestosteronu).
DHT powoduje skrócenie fazy wzrostu włosa i zmniejszenie jego grubości.
Nezyr, 1 mg obniża w skórze głowy poziom DHT poprzez blokowanie enzymu (5-alfa-reduktaza typu II), który przekształca testosteron w DHT.
Tylko u mężczyzn z łagodną do umiarkowanej, ale nie całkowitą utratą włosów można się spodziewać korzyści z zastosowania leku Nezyr, 1 mg.
U większości mężczyzn leczonych przez 5 lat lekiem zawierającym finasteryd w dawce 1 mg, postęp łysienia został spowolniony, a u co najmniej połowy tych mężczyzn wystąpił również lepszy wzrost włosów.
Kiedy nie stosować leku Nezyr?
- jeśli pacjentem jest kobieta (ponieważ ten lek przeznaczony jest dla mężczyzn, patrz punkt Ciąża). Badania kliniczne wykazały, że finasteryd nie jest skuteczny w leczeniu utraty włosów u kobiet.
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Zamienniki / odpowiedniki leku Nezyr
ADASTER FINASTER ANDROSTER PROPECIA PENESTER
Dawkowanie leku
Jak stosować lek Nezyr?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Tabletki powlekane można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
Lekarz pomoże ocenić skuteczność działania leku Nezyr. Ważne jest, aby przyjmować lek Nezyr tak długo jak zaleci to lekarz. Lek Nezyr, 1 mg działa przez długi czas, jeśli przyjmuje się go w sposób ciągły.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nezyr / przedawkowanie
W przypadku połknięcia przez przypadek większej liczby tabletek leku Nezyr należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lek nie będzie działał szybciej ani lepiej, jeśli pacjent zastosuje go częściej niż raz na dobę.
Pominięcie zastosowania leku Nezyr
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Nezyr
Do uzyskania pełnego efektu leczenia potrzeba od 3 do 6 miesięcy. Ważne jest aby kontynuować przyjmowanie leku Nezyr tak długo jak zaleci to lekarz. Jeśli leczenie zostanie przerwane
w międzyczasie, prawdopodobnie pacjent straci włosy, które mu urosły w wyniku leczenia przez kolejne 9 do 12 miesięcy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są zwykle przejściowe podczas kontynuowania leczenia i ustępują po zakończeniu leczenia.
Należy zaprzestać stosowania leku Nezyr i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku
wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- obrzęk ust, twarzy, języka i gardła, trudności w przełykaniu, guzki podskórne (pokrzywka) i trudności w oddychaniu.
Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zauważone zmiany
- w tkance piersi, takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.
Jakie są niezbyt częste efekty uboczne stosowania leku Nezyr?
- trudności w uzyskaniu erekcji
- zmniejszenie popędu płciowego
- zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia)
- depresja.
Jakie są inne efekty uboczne stosowania leku Nezyr - częstość występowania nieznana?
- reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd
- powiększenie lub tkliwość piersi
- ból jąder
- przyspieszone tętno
- utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia
- utrzymywanie się osłabionego popędu płciowego po przerwaniu leczenia
- utrzymywanie się zaburzeń ejakulacji (wytrysku) po przerwaniu leczenia
- niepokój
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych stosowania leku Nezyr
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nezyr należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżsych objawów należy zaprzestać stosowania leku Nezyr oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.
- Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA)
Finasteryd może wpływać na badanie krwi zwane PSA (swoisty antygen gruczołu krokowego, ang. Prostate Specific Antigen) w kierunku raka gruczołu krokowego. Jeśli pacjent zamierza wykonać badanie PSA, powinien powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmuje lek zawierający finasteryd, ponieważ lek ten może wpływać na obniżenie stężeń PSA.
- Rak piersi
- Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg zgłaszano nastrój depresyjny, depresję i rzadziej myśli samobójcze.
Stosowanie leku Nezyr u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Nezyr, 1 mg u dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek Nezyr, 1 mg jest stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego, wyłącznie u mężczyzn.
• Nie wolno stosować finasterydu 1 mg u kobiet, ze względu na możliwe ryzyko dotyczące ciąży.
• Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Nezyr.
• Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub po podaniu doustnym przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może się urodzić z deformacją narządów płciowych.
• Jeśli kobieta, która jest w ciąży miała kontakt z finasterydem, powinna zgłosić się na konsultację lekarską.
• Tabletki leku Nezyr są powlekane, aby uniknąć kontaktu z substancją czynną podczas normalnego użytkowania.
Wpływ leku Nezyr na płodność
Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Odnotowano normalizację lub poprawę
jakości nasienia po przerwaniu leczenia finasterydem. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek Nezyr zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych sugerujących, że lek Nezyr, 1 mg wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Przechowywanie lek Nezyr
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
Powyższe informacje mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu dołączonej do opakowania, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.