OpisCo to jest lek Livial i w jakim celu się go stosuje
Livial jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Lek Livial zawiera tibolon – substancję, która wywiera korzystny wpływ na różne tkanki i narządy organizmu, w tym na kości. Lek Livial jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których ostatnie naturalne krwawienie wystąpiło co najmniej 12 miesięcy wcześniej.
Lek Livial stosowany jest w następujących przypadkach:
- Łagodzenie dolegliwości występujących po menopauzie
W okresie okołomenopauzalnym zmniejsza się ilość estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety. Może to powodować objawy polegające na uderzeniach gorąca występujących na twarzy, szyi i klatce piersiowej. Lek Livial łagodzi u kobiet dolegliwości po menopauzie. Jest on przepisywany wyłącznie w przypadku, gdy występujące objawy poważnie utrudniają codzienne życie.
Po menopauzie u niektórych kobiet może rozwinąć się osteoporoza (zrzeszotnienie kości). Należy omówić z lekarzem wszelkie dostępne możliwości. U kobiet, u których występuje zwiększone ryzyko złamań z powodu osteoporozy, a inne leki nie są odpowiednie, można stosować lek Livial w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie.
Skład:
- Substancją czynną leku jest 2,5 mg tibolonu
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, palmitynian askorbylu, laktoza.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Livial:
- jeśli występuje którykolwiek z poniższych czynników. Jeśli nie ma pewności, co do któregokolwiek spośród wymienionych poniżej punktów, przed rozpoczęciem stosowania leku Livial należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli pacjentka ma uczulenie na tibolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli obecnie występuje, podejrzewa się występowanie lub w przeszłości występował rak piersi.
- Jeśli występują obecnie nowotwory złośliwe zależne od estrogenu lub podejrzewa się ich występowanie (np. rak błony śluzowej trzonu macicy – endometrium).
- Jeśli występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie.
- Jeśli występuje nietypowy rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium), który nie jest leczony.
- jeśli występuje obecnie lub występowała w przeszłości zakrzepica żylna, np. w obrębie kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna).
- Jeśli występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombiny).
- Jeśli występują obecnie lub występowały w niedalekiej przeszłości zakrzepy w tętnicy (np. zawał serca, udar mózgu lub dusznica bolesna).
- Jeśli występują obecnie lub występowały w przeszłości choroby wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych.
- Jeśli występuje rzadka dziedziczna choroba krwi o nazwie „porfiria”.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
Dawkowanie:
Livial przeznaczony jest do stosowania doustnego. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Blistry z tabletkami leku Livial są oznakowane za pomocą dni tygodnia. Kurację należy rozpocząć przyjmując tabletkę oznakowaną właściwym dniem. Przykładowo, jeżeli pierwszą tabletkę przyjmujemy w poniedziałek, należy przyjąć tabletkę oznaczoną w górnym rzędzie opakowania jako poniedziałek i kontynuować przyjmowanie w kolejne dni tygodnia aż do opróżnienia opakowania. Pierwszą tabletkę z następnego opakowania należy przyjąć w dniu następnym, nie robiąc żadnej przerwy.
W przypadku naturalnej menopauzy leku Livial nie należy stosować przed upływem dwunastu miesięcy od ostatniego krwawienia miesiączkowego. W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku Livial wcześniej może wzrosnąć ryzyko wystąpienia nieregularnych krwawień z pochwy.
W celu leczenia objawów lekarz przepisze najmniejszą dawkę przeznaczoną do stosowania przez jak najkrótszy czas. W przypadku wrażenia, że działanie leku Livial jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W porównaniu z kobietami niestosującymi HTZ, u kobiet stosujących taką terapię częściej odnotowuje się następujące choroby:
- rak piersi
- nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja lub rak endometrium)
- rak jajnika
- zakrzepica żylna w obrębie kończyn dolnych i płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
- choroby serca
- udar
- możliwa utrata pamięci (demencja) w przypadku rozpoczęcia stosowania HTZ w wieku powyżej 65 lat.
Często występującymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach klinicznych (występującymi u co najmniej 1 na 100 do 1 na 10 kobiet stosujących Livial) są:
- ból podbrzusza,
- nietypowe nadmierne owłosienie,
- upławy,
- zgrubienie warstw endometrium (błony śluzowej macicy),
- krwotok występujący po menopauzie,
- tkliwość piersi,
- świąd narządów płciowych,
- kandydoza pochwy,
- krwotok z pochwy,
- ból w obrębie miednicy,
- dysplazja szyjki macicy,
- wydzielina z narządu rodnego,
- zapalenie sromu i pochwy,
- zwiększenie masy ciała,
- nieprawidłowy wymaz szyjki macicy.
Do niezbyt często występujących działań niepożądanych (występujących u co najmniej 1 na 1000 do 1 na 100 kobiet stosujących Livial) należy:
- trądzik,
- dyskomfort piersi,
- zakażenia grzybicze,
- grzybica pochwy,
- ból brodawek sutkowych.
Inne działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku Livial do obrotu to:
- zawroty głowy,
- wysypka, świąd, dermatoza łojotokowa,
- ból głowy, migrena,
- zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie),
- zaburzenia żołądkowo- jelitowe,
- depresja,
- zatrzymywanie płynów, obrzęki,
- bóle stawów i mięśni,
- zaburzenia czynności wątroby.
Większość tych działań niepożądanych ma łagodny przebieg.
Zgłaszano przypadki raka piersi i rozrostu endometrium oraz raka endometrium u kobiet przyjmujących lek Livial.
Jeżeli wystąpi krwawienie lub plamienie z pochwy bądź też którykolwiek z wymienionych powyżej objawów ulegnie nasileniu albo nie będzie ustępował, należy powiadomić o tym lekarza.
W przypadku stosowania innych rodzajów HTZ zgłaszano następujące działania niepożądane:
- choroby pęcherzyka żółciowego
- zmiany skórne, takie jak:
przebarwienia skóry (zwłaszcza w obrębie twarzy i szyi) znane jako ostuda ciążowa;
- bolesne, czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty);
- wysypka ze zlokalizowanym zaczerwienieniem, obrzękiem lub owrzodzeniem (rumień wielopostaciowy i plamica naczyniowa).
Lek Livial a inne leki
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Livial, co może prowadzić do występowania nieregularnych krwawień. Dotyczy to następujących leków:
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
- Leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina)
- Leki przeciwgruźlicze (np. ryfampicyna)
- Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować również tych, które wydawane są bez recepty, preparatach ziołowych oraz innych produktach naturalnych.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Livial jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku Livial i poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Według obecnych danych lek Livial nie ma wpływu na czujność i koncentrację.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.