OpisCo to jest lek Ismigen?
Ismigen to szczepionka doustna zawierająca lizaty bakterii odpowiedzialne za wywoływanie zakażeń w drogach oddechowych. Lek wykorzystuje się do budowania odporności zarówno u dzieci jaki i u dorosłych.
Wskazania do stosowania
Lek ISMIGEN jest wskazany do stosowania u następujących grup wiekowych:
Dorośli:
- Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych.
Dzieci
- Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 3 lat.
Skład
Skład przedstawiono w tabeli
Każda tabletka Ismigenu zawiera 7 mg lizatu bakterii: |
Staphylococcus aureus 6 miliardów Streptococcus pyogenes 6 miliardów Streptococcus (viridans) oralis 6 miliardów Klebsiella pneumoniae 6 miliardów Klebsiella ozaenae 6 miliardów Haemophilus influenzae 6 miliardów Neisseria catarrhalis 6 miliardów Streptococcus pneumoniae 6 miliardów (w tym typ TY1 - 1 miliard, typ TY2 - 1 miliard, typ TY3 - 1 miliard, typ TY5 - 1 miliard, typ TY8 - 1 miliard, typ TY47 - 1 miliard) oraz 43 mg glicyny. |
Substancje pomocnicze: |
celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, amonowy glicyryzynian, wyciąg ze sproszkowanej mięty. |
Dostępne opakowania: |
3 blistry po 10 tabletek podjęzykowych, w tekturowym pudełku. |
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Ismigen jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania leku ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono żadnych interakcji Ismigenu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawkowanie leku Ismigen
Zalecana dawka to:
Dorośli
Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 lat i powyżej)
Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.
Sposób podawania leku Ismigen
Podjęzykowo: rozpuścić pod językiem.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ISMIGEN
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku ISMIGEN, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku ISMIGEN
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku ISMIGEN
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ismigen a koronawirus
Ismigen nie jest lekiem skierowanym przeciwko koronawirusowi, ani przeciwko innym wirusom. Ismigen stosowany jest w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie a nie wirusy.
Działania niepożądane / Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): ból gardła, reakcje nadwrażliwości typu alergicznego obejmujące pokrzywkę, wysypkę, świąd i obrzęk, gorączka i ból głowy, wymioty i ból brzucha.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Deklarowany termin ważności dotyczy wyłącznie produktu w nienaruszonym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny:
LALLEMAND Pharma Europe Bredstrupvej 33
8500 Grenaa Dania
Wytwórca:
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Genua Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.