Helicid 20 28 kapsułek 20 mg

Wskazania:

Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu:

- owrzodzeń dwunastnicy,

- owrzodzeń żołądka,

- zapobieganiu nawrotom owrzodzenia żołądka,

- owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych),

- refluksowego zapalenia przełyku,

- objawowej choroby refluksowej przełyku,

- Zespołu Zollingera-Ellisona.

Lek można stosować również u dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała do 10 kg w leczeniu:

- refluksowego zapalenia przełyku.

- objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku

Produkt może być również stosowany u dzieci i młodzieży powyżej 4 roku życia w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez H. pylori.

Lek ten może być również stosowany, aby zapobiegać powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia, a także w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku.

Dawkowanie:

Dorośli:

- Choroba wrzodowa dwunastnicy: leczniczo 20 mg na dobę (rano) przez 2 tygodnie. W razie potrzeby można kontynuować leczenie przez kolejne 2 tygodnie Jeśli dawka 20 mg jest nieskuteczna, zaleca się przyjmować lek w dawce 40 mg w ciągu 4 tygodni.

- Choroba wrzodowa żołądka: leczniczo 20 mg na dobę przez 4 tygodnie. W razie konieczności leczenie kontynuować przez następne 4 tygodnie. Pacjenci, którzy nie reagują w dostatecznym stopniu na leczenie w dawce 20 mg, powinni przyjmować lek w dawce 40 mg na dobę w ciągu 8 tygodni.

- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka: od 20 do 40 mg na dobę.

- Choroba wrzodowa współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori: 40 mg na dobę lub 20 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym. Zaleca się następujące schematy dawkowania preparatu z lekami przeciwbakteryjnymi.

- W chorobie wrzodowej dwunastnicy: omeprazol i amoksycylina w dawce 500 mg z metronidazolem w dawce 500 mg 3 razy na dobę przez 7 dni; omeprazol i klarytomycyna w dawce 250 mg z metronidazolem w dawce 500 mg lub tinidazolem w dawce 500 mg 2 razy/dobę przez 7 dni; omeprazol i amoksycylina w dawce 1000 mg oraz klarytromycyna w dawce 500 mg 2/dobę przez 7 dni.

- Zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego: dawkowanie podobne jak w chorobie wrzodowej żołądka. W przypadku o ciężkim przebiegu zaleca się stosowanie 20 mg na dobę w ciągu 8 tygodni. Owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych zapobiega się podając dawkę 20 mg raz na dobę.

- Zespół Zollingera-Ellisona: początkowo zaleca się przyjmować dawkę 60 mg na dobę. Dawka powinna być ustalona indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od jego stanu, a czas leczenia zależny od wskazań klinicznych. W przypadkach o ciężkim przebiegu i braku efektów leczenia po zastosowaniu innych preparatów zalecanych w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona można stosować preparat w dawce od 20 do 120 mg dziennie. Preparat w dawkach wyższych niż 80 mg dziennie, należy przyjmować w 2 podzielonych dawkach.

- Dawkowanie w niewydolności wątroby i nerek u pacjentów w wieku podeszłym: w zaburzeniach czynnościowych wątroby zwiększa się dostępność biologiczna leku i wydłuża T0,5. U tych pacjentów efekt terapeutyczny uzyskuje się po dawce 20 mg dziennie. W niewydolności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 rż.) zmniejszenie dawek nie jest konieczne.

Działanie:

- Silny inhibitor pompy protonowej, działa przeciwwrzodowo.

- Skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego, zarówno podstawowe, jak i po stymulacji, bez względu na rodzaj czynnika stymulującego.

Omeprazol jest specyficznym inhibitorem systemu enzymatycznego, odpowiedzialnego za produkcję kwasu solnego tzw. pompy protonowej. Po doustnym podaniu omeprazolu, działanie hamujące wydzielanie kwasu solnego pojawia się po 1 h, maksimum osiąga w ciągu 2 h, i trwa do 24-72 h. Powrót czynności wydzielniczej następuje stopniowo w ciągu 3 h do 5 dni, po odstawieniu leku. T0,5 u osób z prawidłową czynnością wątroby: 30 min - 1 h; u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby: do 3 h.

Skład:

1 kaps. zawiera 20 mg omeprazolu.

Przeciwwskazania:

Nie zaleca się stosowania leku jeżeli występuje u pacjenta nadwrażliwość na omeprazol lub inne składniki preparatu. Innym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku u dzieci poniżej 18 roku życia., z uwagi na to, że nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zaleca się podawania go dzieciom i młodzieży.

Działania niepożądane:

- zaburzenia trawienia.

Pozostałe działania niepożądane, obserwowane w czasie badań klinicznych i leczenia pacjentów występują sporadycznie i są uważane za prawdopodobnie związane ze stosowaniem omeprazolu.

Przewód pokarmowy:

- bóle brzucha,

- biegunka,

- zaparcia,

- nudności i wymioty,

- wzdęcia,

- suchość jamy ustnej,

- zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i przewodu pokarmowego.

Obwodowy układ nerwowy:

- zawroty i bóle głowy,

- senność,

- bezsenność,

- drętwienia

Objawy skórne:

- wysypka,

- pokrzywka,

- rumień wielopostaciowy,

- łysienie.

Układ mięśniowo-kostny:

- bóle stawów,

- nużliwość mięśni,

- bóle mięśni.

Układ moczowy:

- zakażenia dróg moczowych,

- krwiomocz,

- białkomocz.

Wątroba:

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,

- encefalopatia u chorych z istniejącym przed leczeniem ciężkim uszkodzeniem czynności wątroby,

- zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki,

- niewydolność wątrobowa.

Układ hormonalny:

- ginekomastia.

Układ krwiotwórczy:

- zmniejszenie liczby krwinek białych obojętnochłonnych (neutropenia),

- małopłytkowość (trombocytopenia),

- brak granulocytów (agranulocytoza),

- niedokrwistość aplastyczna (pancytopenia).

Inne:

- złe samopoczucie,

- objawy alergii (np. pokrzywka).