OpisSkład:
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
- wirus kleszczowego zapalenia mózgu1,2 (szczep Neudörfl) 2,4 mikrograma
- adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,35 miligrama Al3+) namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF)
Postać farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Po wstrząśnięciu szczepionka jest szarobiałą, opalizującą zawiesiną.
Wskazania do stosowania:
FSME-IMMUN 0,5 ml jest wskazana do czynnego (profilaktycznego) uodporniania osób w wieku 16lat i starszych przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu.
FSME-IMMUN 0,5 ml należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi wskazań oraz terminu wykonania szczepienia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu.
Dawkowanie:
Szczepienie podstawowe:
Schemat szczepienia podstawowego jest taki sam dla wszystkich osób w wieku od 16 lat i składa się z trzech dawek FSME-IMMUN 0,5 ml.
Pierwszą i drugą dawkę należy podać w odstępach 1 do 3 miesięcy.Jeżeli konieczne jest szybkie uzyskanie odpowiedzi immunologicznej, drugą dawkę można podać po dwóch tygodniach po pierwszej dawce.
W trakcie trwającego sezonu aktywności kleszczy spodziewana ochrona jest wystarczająca po pierwszych dwóch dawkach
Trzecią dawkę należy zastosować w okresie od 5 do 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki. Spodziewana ochrona po trzeciej dawce utrzymuje się przynajmniej 3 lata.
W celu uzyskania odporności przed sezonem aktywności kleszczy, który rozpoczyna się wiosną, najkorzystniej jest podać pierwszą i drugą dawkę w miesiącach zimowych. Schemat szczepienia najlepiej zakończyć podaniem trzeciej dawki w tym samym sezonie lub najpóźniej przed rozpoczęciem następnego sezonu aktywności kleszczy.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na substancje wykorzystywane w procesie produkcji i obecne w ilościach śladowych (formaldehyd, neomycyna, gentamycyna, siarczan protaminy). Należy rozważyć alergię krzyżową na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna.
- Ciężka nadwrażliwość na białka jaja i inne białka kurze (reakcja anafilaktyczna po spożyciu białka jaja kurzego) mogą spowodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych. Szczepienie przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu należy przełożyć w przypadku umiarkowanej lub ostrej choroby (przebiegającej z gorączką lub bez).
Działania niepożądane:
Wszystkie możliwe działania niepożądane zostały szczegółowo opisane w ulotce informacyjnej. Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta o możliwych działaniach wystepujących po przyjęciu szczepienia.
Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości co do stosowania leku powinien skonsultować sie z lekarzem prowadzącym bądź zasięgnąć opinii farmaceuty.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.