OpisSkład:
Każda tabletka zawiera 250 mikrogramów norgestymatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda tabletka zawiera 89,357 mg laktozy.
Wskazania do stosowania:
Doustny środek antykoncepcyjny.
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkowanie:
Dzieci i młodzież
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dziewcząt, które nie osiągnęły wieku dojrzałości płciowej – nie rozpoczęły miesiączkowania (patrz punkt 4.3).
Pacjentki dorosłe
Należy przyjmować codziennie jedną tabletkę, o stałej porze (najlepiej wieczorem) przez ciągły okres 21 dni, po którym następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po upływie 7-dniowej przerwy. W tym okresie nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek można spodziewać się krwawienia występującego zazwyczaj na początku 2. do 4. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki.
Pacjentki w podeszłym wieku
Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie.
Przeciwwskazania:
- Złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w wymienionych poniżej stanach i schorzeniach.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Obecność lub ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – czynna ŻChZZ (podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi) bądź przebyta (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna).
- Stwierdzona dziedziczna lub nabyta predyspozycja do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, np. oporność na APC (w tym obecność czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S.
- Przebycie dużego zabiegu chirurgicznego połączonego z długotrwałym unieruchomieniem
- Duże ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu współwystępowania kilku czynników ryzyka
- Obecność lub ryzyko wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej.
- Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa - czynna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, przebyta tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zawał mięśnia sercowego) lub schorzenia zwiastujące wystąpienie tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. dławica piersiowa).
- Choroba naczyń mózgowych - aktualny udar mózgu, przebyty udar mózgu lub schorzenia zwiastujące wystąpienie udaru mózgu [np. przemijający napad niedokrwienia mózgu (TIA, ang. transient ischaemic attack)].
- Stwierdzona dziedziczna lub nabyta predyspozycja do tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciał antykardiolipinowych, antykoagulantu toczniowego).
- Dodatni wywiad w kierunku migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
- Duże ryzyko wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu współwystępowania kilku czynników ryzyka (patrz punkt 4.4) lub występowania jednego poważnego czynnika ryzyka, takiego jak:
cukrzyca z objawami naczyniowymi,
ciężkie nadciśnienie,
ciężka dyslipoproteinemia.
- Matki karmiące piersią w okresie krótszym niż 6 tygodni po porodzie.
- Rak endometrium lub inny, rozpoznany estrogenozależny nowotwór.
- Krwawienie z narządu rodnego o niewyjaśnionej etiologii.
- Palenie 15 lub więcej papierosów na dobę u pacjentek w wieku powyżej 35 lat.
- Ostra lub przewlekła choroba wątroby taka, jak zapalenie wątroby (wirusowe lub niewirusowe) lub ciężka postać marskości wątroby, lub występowanie tych chorób w wywiadzie przez okres przynajmniej 3 miesięcy po powrocie nieprawidłowych wartości prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych; gruczolaki wątroby lub nowotwory wątroby.
- Rozpoznany lub podejrzewany rak piersi.
- Zapalenie trzustki, także w wywiadzie, jeśli ma związek z ciężką hipertriglicerydemią.
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dziewcząt, które nie osiągnęły wieku dojrzałości płciowej – nie rozpoczęły miesiączkowania.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.