OpisCo to jest lek Diclovit i w jakim celu się go stosuje
Lek Diclovit zawiera mieszankę substancji czynnych – diklofenaku sodu oraz witami n B1, B6 i B12.
Diklofenak należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami prz eciwzapalnymi (NLPZ).
Diklofenak ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapal ne i przeciwgorączkowe.
Tak jak wszystkie witaminy, witaminy z grupy B zawarte w tym leku są niezbędnymi składnikami diety, które nie mog ą być wytworzone samodzielnie przez organizm.
W leczeniu zaburzeń układu nerwowego, witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie niedoborów witaminy B.
Lek Diclovit stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 18 lat w leczeniu:
- bólu w stanach zapalnych nie zwi ązanych z zapaleniem reumatoidalnym
- stanów zapalnych reumatoidalnych
- objawów chorób zwyrodnieniowych stawów i kr ęgosłupa
- nerwobólów np. w okolicy karku lub ramion, lumbago, rwa kulszowa
Skład:
- Substancjami czynnymi leku są diklofenak sodowy, tiaminy chlorowodorek (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) i cyjanokobalamina (witamina B12).
- 1 kapsułka zawiera 50 mg diklofenaku sodu, 50 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 50 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) i 0,25 mg cyjanokobalaminy (witamina B12).
- Substancje pomocnicze to: powidon, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, trietylu cytrynian, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Przeciwwskazania:
- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, tiaminę (witamina B1), pirydoksynę (witamina B6) lub cyjanokobalaminę (witamina B12) na lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli wystąpił u pacjenta napad astmy, nagły katar, wysypka lub ból w klatce piersiowej po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwreumatycznych, lub jeśli u pacjenta występuje astma, a leki te powodują lub nasilają trudności w oddychaniu;
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z układu pokarmowego lub perforacja;
- jeśli u pacjenta występuje nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie (dwa lub więcej przypadki wrzodu żołądka lub wrzodu trawiennego w przeszłości);
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacja po zastosowaniu NLPZ;
- w przypadku zaburzeń krwi (zaburzenia tworzenia krwi, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenia tworzenia się czerwonego barwnika krwi, zwiększona skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia krwi);
- jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)
- jeśli u pacjenta występuje lub występowało krwawienie do mózgu;
- jeśli u pacjenta występuje aktualnie ciężkie krwawienie;
- w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lub nerek;
- u kobiet w trzech ostatnich miesiącach ciąży;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczy ń krwionośnych serca lub mózgu albo zabiegu udro żnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń;
- u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dawkowanie:
Ten lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwróci ć się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka leku Diclovit będzie zależeć od rodzaju i nasilenia choroby, dlatego należy uważnie stosować się do zaleceń lekarza.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Całkowita dawka dobowa jest zazwycz aj podzielona na dwie lub trzy dawki pojedyncze.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież od 18 lat
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 3 kapsułek na dobę (150 mg diklofenaku sodowego). Na początku leczenia zalecana jest dawka wynosząca 2 do 3 kapsułek na dobę. W mniej ciężkich przypadkach lub w przypadku dłuższego leczenia zazwyczaj wystarczająca dawka wynosi 1 do 2 kapsułek na dobę.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej dawce i nie dłużej niż to konieczne.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Występowały wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z układu pokarmowego – czasem zako ńczone zgonem, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Po podan iu NLPZ opisywano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, krew w kale (stolce w kolorze czarnym związane są z krwawieniem z układu pokarmowego), krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, pogorszenie wrzodziejącego zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna (rodzaj zapalenia jelit).
Rzadziej obserwowano nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka).
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano równie ż obrzęk (gromadzenie się płynów organizmie), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.
Stosowanie leków takich jak Diclovit zwi ązane jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ataku serca lub udaru.
Nietypowe odczucia w rękach i nogach (jako możliwe oznaki zaburzenia nerwów zwanego neuropati ą obwodową) obserwowano po długotrwałym stosowaniu (ponad 6 do 12 miesięcy) dawek większych niż 50 mg witaminy B6 na dobę.
Jeśli wystąpią poniższe objawy należy przerwać stosowanie leku Diclovit i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- ból brzucha lub żołądka, zgaga
- krwawe wymioty, czarny lub krwawy stolec, krew w moczu
- reakcje skórne jak wysypka lub świąd
- zaburzenia oddychania, spłycony oddech, obrzęk w obrębie głowy lub karku
- zażółcenie białkówek oczu lub skóry
- silne zmęczenie lub utrata apetytu
- utrzymujący się ból gardła, zmiany chorobowe w jamie ustnej, nasil one zmęczenie lub gorączka,
- krwawienie z nosa, krwawienie w skórze
- obrzęk twarzy, nóg lub stóp
- zmniejszenie ilości moczu wraz z nasilonym zmęczeniem
- silny ból głowy lub sztywno ść karku
- ból w klatce piersiowej, który mo że być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
- zaburzenia świadomości
Po krótko lub długotrwałym zastosowaniu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Nudności, wymioty, biegunka
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd)
- Ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie lub zm ęczenie, senność
- Niestrawność, ból brzucha, wzd ęcia, brak apetytu
- Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów w ątrobowych)
- Wysypka
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
- Nagromadzenie płynów w niektórych częściach ciała (obrzęki), szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniem czynności nerek.
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- Astma (w tym trudności w oddychaniu)
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawe wymioty, krwawienie z układu pokarmowego, krwawe stolce (wskazuje na to czarne zabarwienie stolca), wrzody trawienne (z lub bez krwawienia lub perforacji)
- Ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki, uszkodzenie w ątroby
- Pokrzywka
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- W czasie stosowania NLPZ opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniami
- Niedokrwistość z powodu rozpadu czerwonych krwinek, zaburzenia tworzenia krwi ze zmniejszeniem liczby niektórych lub wszystkich komó rek krwi (płytek krwi, czerwonych i (lub) białych krwinek)
- Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, języka i (lub) dróg oddechowych z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, spadkiem ciśnienia krwi i objawami wstrząsu
- Zaburzenia czucia i smaku, zaburzenia pamięci, stan splątania, drgawki, zapalenie opon mózgowych (objawy: sztywno ść karku, ból głowy, nudno ści, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości), rozdrażnienie
- Nieprawidłowe zmiany postrzegania i myślenia, depresja, niepokój, koszmary senne
- Zaburzenia widzenia (zamglone widzenie, podwójne wi dzenie)
- Przemijające zaburzenia słuchu, szumy uszne
- Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, uczucie silnego bicia serca
- Wysokie ciśnienie krwi, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
- Alergiczne zapalenie płuc
- Zapalenie okrężnicy (z krwawieniem lub nasileniem zapalenia jelita grubego i owrzodzeniem), zaparcie, zapalenia i uszkodzenia błony śluzowej w jamie ustnej i przełyku, zapalenie języka, skurcz jelit (po zastosowaniu tabletek), zapalenie trzustki
- Nagłe ostre zapalenie wątroby, martwica prowadząca do niewydolności wątroby (równie ż bez objawów ostrzegawczych)
- Wysypka, zaczerwienienie, zwiększona wrażliwość na światło, krwawienie skóry, ci ężkie reakcje skórne z tworzeniem si ę pęcherzy i łuszczeniem się skóry (reakcje p ęcherzowe skóry, zespół Lyella), wypadanie włosów, reakcje alergiczn e skóry (zespół Stevensa-Johnsona), świąd
- Ostra niewydolność nerek, nieprawidłowe wyniki badań moczu, takie jak krew lub białka w moczu (krwiomocz, białkomocz), zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Stosowanie dawki dobowej witaminy B6 większej niż 50 mg długotrwale (więcej niż 6 do 12 miesięcy) może prowadzić do obwodowej neuropatii (zaburzenie nerwów powodujące uczucie kłucią bądź mrowienia).
Diclovit z jedzeniem, piciem i alkoholem
Spożywanie alkoholu w czasie leczenia diklofenakiem zwiększa ryzyko krwawienia z układu pokarmowego i dlatego należy unikać spożywania alkoholu.
Wchłanianie witaminy B1 obniżane jest przez alkohol i herbatę. Jeśli witamina B1 przyjmowana jest z napojami zawierającymi siarczany (np. wino), może ulegać zbyt szybkiemu rozkładowi i w ten sposób traci ć swoje właściwości.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ilość witamin B1, B6 i B12 zawarta w leku Diclovit przekracza dobowe zapotrzebowanie na te witaminy w okresie ciąży, dlatego leku Diclovit nie należy stosować w okresie ciąży.
W czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży można stosować diklofenak, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jednak należy stosować go w jak najmniejszej dawce i krótkotrwale. Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno stosować diklofenaku z powodu ryzyka uszkodzenia krążenia u dziecka jak równie ż z uwagi na opó źnienie i przedłużający się poród oraz nasilenie krwawienia podczas porodu.
Karmienie piersią
Niewielkie ilości substancji czynnej, diklofenaku, przenikają do mleka matki. Chociaż negatywny wpływ na dziecko nie jest znany, należy czasowo przerwać karmienie piersią w okresie krótkotrwałego stosowania tej substancji. Je śli konieczne jest długotrwałe stosowanie diklofenaku lub stosowanie dużych jego dawek, należy zaprzestać karmienia piersią.
Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże dawki witaminy B6 mogą zmniejszyć wydzielanie mleka. Z tego powodu leku Diclovit nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność
Tak jak inne NLPZ, diklofenak może wpływać na płodność kobiet i dlatego nie jest zalecany u kobiet, które planuj ą ciążę. U kobiet, które maj ą trudności w zajściu w ciążę lub które przechodz ą badania spowodowane zaburzeniami płodności należy rozważyć przerwanie stosowania diklofenaku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może spowalniać czas reakcji i zdolność do prowadzenia pojazdów.
Jeśli u pacjenta występują działania niepożądane jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub zwiększone zmęczenie, powinien unikać czynności wymagających zwiększonej koncentracji (np. prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn).
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.