OpisWskazania:
Produkt jest wskazany do stosowania podczas leczenie psychoz endogennych i organicznych ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością, niepokoju i bezsenności w nerwicach i zaburzeniach psychosomatycznych, psychoz alkoholowych. Lek stosowany jest również w chirurgii - premedykacja dla uspokojenia pacjenta i zmniejszenia reakcji neurowegetatywnych oraz w celu zapobiegania wymiotom pooperacyjnym.
Dawkowanie:
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta w zależności od wskazań i jego tolerancji.
Nerwice:
Zazwyczaj stosuje się dawkę 15 mg od 1 do 3 razy na dobę.
Zaburzenia psychotyczne:
Zazwyczaj stosuje się dawkę od 50 do 100 mg od 2 do 4 razy na dobę. Dawkę dobową należy podzielić tak, aby większą dawkę podawać przed snem.
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania chloroprotyksenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań.
Działanie:
Chloroprotyksen jest pochodną tioksantenu o budowie zbliżonej do pochodnych fenotiazyny. Jego działanie przeciwpsychotyczne opiera się na blokowaniu postsynaptycznych receptorów dopaminergicznych w mózgu, a także na blokowaniu receptorów alfa-adrenergicznych i hamowaniu uwalniania większości hormonów podwzgórza i przysadki.
Skład:
1 tabletka powlekana zawiera 15 mg chlorprothiksenu.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować produktu jeżeli występuje nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną, pochodne tioksantenu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dodatkowo nie zaleca się stosowania leku jeżeli u pacjenta występuje upośledzenie hemopoezy, nieprawidłowości w obrazie krwi, depresja OUN (w tym depresja OUN w zatruciu lekami lub alkoholem), stany śpiączkowe, zapaść krążeniowa. Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Działania niepożądane:
Ryzyko rozwoju działań niepożądanych zwiększa się wraz z długotrwałym stosowaniu dużych dawek chloroprotyksenu. Ryzyko to jest również większe u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należy:
Uczucie zmęczenia, niedociśnienie ortostatyczne, sennść aż do apatii często występują na początku leczenia dużymi dawkami. Objawy te zwykle ustępują samoistnie. Blokada receptorów dopaminergicznych w OUN może spowodować silne powikłania neurologiczne – dystonię (reakcje dystoniczne zdarzają się częściej u dzieci i młodzieży na początku leczenia i ustępują w ciągu 1-2 dni po odstawieniu leku), a także akatyzję i objawy pozapiramidowe.
Bardzo rzadko występuje:
Złośliwy zespół neuroleptyczny (wysoka gorączka, wzrost napięcia mięśni, akineza, śpiączka), w przebiegu którego występuje konieczność natychmiastowego odstawienie chloroprotyksenu i wdrożenie leczenia objawowego w oddziale intensywnej terapii lub w oddziale anestezjologii i reanimacji. Podczas długotrwałego stosowania leku (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku) mogą wystąpić tak zwane późne dyskinezy będące objawem nadwrażliwości układu dopaminergicznego (nieświadome ruchy choreoatetotyczne są złym objawem prognostycznym). Ich objawy maskuje dodatkowe stosowanie leków neuroleptycznych, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta. Istnieje również poważne ryzyko wywołania napadów padaczkopodobnych. W rzadkich przypadkach możliwe jest także wystąpienie nadmiernego podniecenia, zwłaszcza u chorych maniakalnych lub schizoafektywnych (podczas gdy wystąpia takie objawy lepiej jest przejść na inne leki neuroleptyczne np. haloperydol).
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) upośledzenie hemopoezy (rzadko leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, plamica małopłytkowa, pancytopenia, eozynofilia, agranulocytoza).
- Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko) hiperglikemia.
- Zaburzenia psychiczne: (rzadko) apatia, wzmożony niepokój (zwłaszcza ruchowy).
- Zaburzenia układu nerwowego: (często) senność, bóle głowy, zawroty głowy; (niezbyt często) dystonia, akatyzja, objawy pozapiramidowe; (rzadko) napady padaczkopodobne; (bardzo rzadko) złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka gorączka, wzrost napięcia mięśni, akineza, śpiączka); późne dyskinezy.
- Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia akomodacji; (bardzo rzadko) barwnikowe zwyrodnienie siatkówki – objawy te występuja zazwyczaj po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku, złogi w soczewce - po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku, złogi w rogówce - po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku.
- Zaburzenia serca: (często) częstoskurcz - szczególnie podczas nagłego zwiększenia dawki; (bardzo rzadko) zatrzymanie serca, bradykardia.
- Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne.
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) zatkany nos; (bardzo rzadko) astma, obrzęk krtani.
- Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaparcia; (niezbyt często) suchość w ustach; (rzadko) nudności.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) żółtaczka cholestatyczna - na tle reakcji immunopatologicznej.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) zapalenie skóry (rzadko złuszczające), nadwrażliwość na światło, świąd, rumień, wyprysk.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) zespół toczniopodobny.
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem.
- Ciąża, połóg i okres okołoporodowy: (nieznana) zespół odstawienia leku u noworodka.
- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia, mlekotok.
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) zmęczenie; (rzadko) zaburzenia termoregulacji organizmu.
- Badania diagnostyczne: (często) zwiększenie masy ciała; (bardzo rzadko) zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.